- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01386788
Europees onderzoek: risico op cyanidevergiftiging bij inademing van rook (RISK)
Europees onderzoek: risico op cyanidevergiftiging bij inademing van rook, symptomen, belangrijkste behandeling en resultaat (RISK)
Cyanidevergiftiging wordt algemeen gezien als een zeldzame maar dramatische gebeurtenis die zich voordoet in industriële of laboratoriumomgevingen als gevolg van het per ongeluk vrijkomen van waterstofcyanide (HCN) gas (bijvoorbeeld in het geval van brand) of zouten in het geval van zelfmoordpogingen.
In feite komt cyanidevergiftiging aanzienlijk vaker voor dan algemeen wordt aangenomen. Meerdere klinische en postmortale onderzoeken hebben aangetoond dat HCN bijdraagt aan de toxiciteit van rook bij brand.
Cyanide werkt voornamelijk door zijn sterke affiniteit voor de ijzerhoudende heemgroep, door zich te binden aan tal van kritieke enzymsystemen in het lichaam en deze inactief te maken. De laatste tijd is er steeds meer aandacht voor de relatie tussen cyanide en stikstofmonoxide. De interacties lijken complex te zijn, waarbij cyanide de productie van stikstofmonoxide induceert door te binden aan N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren en door te binden aan stikstofoxidesynthase. Dit laatste kan worden verholpen door de aanwezigheid van stikstofoxidesynthaseremmers.
Waarschijnlijk zijn de meeste gevallen van cyanidevergiftiging te wijten aan het inademen van rook bij branden in gesloten ruimtes.
Tot nu toe zijn er geen duidelijke gegevens beschikbaar over de prevalentie van cyanidevergiftiging bij het inademen van rook.
Deze informatie zou van groot belang zijn voor alle spoedartsen, aangezien een bewezen of vermeende cyanidevergiftiging niet alleen intensieve ondersteunende zorg vereist, waaronder het toedienen van aanvullende zuurstof en kunstmatige beademing, bloeddrukondersteuning en anticonvulsiva, maar ook een snelle toediening van een cyanide tegengif.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de prevalentie van cyanidevergiftiging bij slachtoffers van het inademen van rook te beoordelen. Alleen de gegevens van patiënten met een cyanidemeting voorafgaand aan een specifieke tegengifbehandeling worden opgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cyanidevergiftiging wordt algemeen gezien als een zeldzame maar dramatische gebeurtenis die zich voordoet in industriële of laboratoriumomgevingen als gevolg van het per ongeluk vrijkomen van waterstofcyanide (HCN) gas (bijvoorbeeld in het geval van brand) of zouten in het geval van zelfmoordpogingen.
In feite komt cyanidevergiftiging aanzienlijk vaker voor dan algemeen wordt aangenomen. Meerdere klinische [1-4] en post-mortale studies [5-10] hebben aangetoond dat HCN bijdraagt aan de toxiciteit van rook bij brand.
Cyanide werkt voornamelijk door zijn sterke affiniteit voor de ijzerbevattende heemgroep, door zich te binden aan tal van kritische enzymsystemen in het lichaam en deze inactief te maken [11]. De laatste tijd is er steeds meer aandacht voor de relatie tussen cyanide en stikstofmonoxide. De interacties lijken complex te zijn, waarbij cyanide de productie van stikstofmonoxide induceert door te binden aan N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren [12], en door te binden aan stikstofoxidesynthase. Dit laatste kan worden verholpen door de aanwezigheid van stikstofoxidesynthaseremmers.
Waarschijnlijk zijn de meeste gevallen van cyanidevergiftiging te wijten aan het inademen van rook bij branden in gesloten ruimtes.
Tot nu toe zijn er geen duidelijke gegevens beschikbaar over de prevalentie van cyanidevergiftiging bij het inademen van rook.
Deze informatie zou van groot belang zijn voor alle spoedartsen, aangezien een bewezen of vermeende cyanidevergiftiging niet alleen intensieve ondersteunende zorg vereist, waaronder het toedienen van aanvullende zuurstof en kunstmatige beademing, bloeddrukondersteuning en anticonvulsiva, maar ook een snelle toediening van een cyanide tegengif.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de prevalentie van cyanidevergiftiging bij slachtoffers van het inademen van rook te beoordelen. Alleen de gegevens van patiënten met een cyanidemeting voorafgaand aan een specifieke tegengifbehandeling worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ludwigsburg, Duitsland, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Duitsland, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Brand in gesloten ruimte, roetafzettingen, veranderde mentale toestand
- Bloedmonster vóór intraveneuze antidotumbehandeling (cyanidemeting)
- Bekende vertraging tussen het einde van de blootstelling aan rook en de bloedafname
- Malaise en/of Hoofdpijn en/of Veranderde mentale toestand bij brandweerlieden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Meerdere trauma's, Blast
- Patiënt ter plaatse dood verklaard zonder reanimatiepoging
- Patiënt bij wie de tijd die is verstreken tussen het einde van de blootstelling en de bloedafname meer dan 2 uur bedraagt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met rookinhalatie
Brand in gesloten ruimte, roetafzetting, veranderde mentale toestand Bloedmonster vóór intraveneuze behandeling met tegengif (cyanidemeting) Bekende vertraging tussen einde van blootstelling aan rook en bloedafname
|
Geen tussenkomst voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het aantal deelnemers dat 24 uur na het inademen van rook overleefde, werd gerapporteerd.
|
24 uur
|
|
Serumcyanide-niveaus
Tijdsspanne: bloedafname binnen 2 uur na inademing van rook
|
bloedafname binnen 2 uur na inademing van rook
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Studie stoel: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Studie stoel: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Studie stoel: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Studie stoel: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Studie stoel: Francois Levy, Dr, To be added
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Andere identificatie: EudraCT No)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .