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Indagine europea: rischio di avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo (RISK)

5 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Ernst MW Koch

Indagine europea: rischio di avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo, sintomi, trattamento chiave ed esito (RISK)

L'avvelenamento da cianuro è comunemente considerato un evento raro ma drammatico, che si verifica in ambienti industriali o di laboratorio come risultato di rilasci accidentali di gas di acido cianidrico (HCN) (ad esempio in caso di incendio) o di sali in caso di tentativi di suicidio.

In effetti, l'avvelenamento da cianuro è molto più comune di quanto generalmente si ritenga. Numerosi studi clinici e post-mortali hanno dimostrato che l'HCN contribuisce alla tossicità del fumo di fuoco.

Il cianuro agisce principalmente attraverso la sua forte affinità per la frazione eme contenente ferro, legandosi a numerosi sistemi enzimatici critici nel corpo e rendendoli inattivi. Di recente, è stata prestata crescente attenzione al rapporto tra cianuro e ossido nitrico. Le interazioni sembrano essere complesse, con il cianuro che induce la produzione di ossido nitrico legandosi ai recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), così come legandosi all'ossido nitrico sintasi. Quest'ultimo può essere superato dalla presenza di inibitori dell'ossido nitrico sintasi.

Probabilmente, la maggior parte dei casi di avvelenamento da cianuro è dovuta all'inalazione di fumo negli incendi in ambienti chiusi.

Finora non sono disponibili dati chiari sulla prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo.

Questa informazione sarebbe di grande interesse per tutti i medici del pronto soccorso poiché un accertato o presunto avvelenamento da cianuro non richiede solo un'intensa terapia di supporto, compresa la somministrazione di ossigeno supplementare e ventilazione artificiale, supporto della pressione sanguigna e anticonvulsivanti, ma anche una rapida somministrazione di un antidoto al cianuro.

Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è valutare la prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nelle vittime di inalazione di fumo. Saranno inclusi solo i dati dei pazienti con una misurazione del cianuro prima del trattamento con antidoto specifico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento da cianuro è comunemente considerato un evento raro ma drammatico, che si verifica in ambienti industriali o di laboratorio come risultato di rilasci accidentali di gas di acido cianidrico (HCN) (ad esempio in caso di incendio) o di sali in caso di tentativi di suicidio.

In effetti, l'avvelenamento da cianuro è molto più comune di quanto generalmente si ritenga. Numerosi studi clinici [1-4] e post mortem [5-10] hanno dimostrato che l'HCN contribuisce alla tossicità del fumo degli incendi.

Il cianuro agisce principalmente attraverso la sua forte affinità per la frazione eme contenente ferro, legandosi a numerosi sistemi enzimatici critici nel corpo e rendendoli inattivi [11]. Di recente, è stata prestata crescente attenzione al rapporto tra cianuro e ossido nitrico. Le interazioni sembrano essere complesse, con il cianuro che induce la produzione di ossido nitrico legandosi ai recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) [12], così come legandosi all'ossido nitrico sintasi. Quest'ultimo può essere superato dalla presenza di inibitori dell'ossido nitrico sintasi.

Probabilmente, la maggior parte dei casi di avvelenamento da cianuro è dovuta all'inalazione di fumo negli incendi in ambienti chiusi.

Finora non sono disponibili dati chiari sulla prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo.

Questa informazione sarebbe di grande interesse per tutti i medici del pronto soccorso poiché un accertato o presunto avvelenamento da cianuro non richiede solo un'intensa terapia di supporto, compresa la somministrazione di ossigeno supplementare e ventilazione artificiale, supporto della pressione sanguigna e anticonvulsivanti, ma anche una rapida somministrazione di un antidoto al cianuro.

Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è valutare la prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nelle vittime di inalazione di fumo. Saranno inclusi solo i dati dei pazienti con una misurazione del cianuro prima del trattamento con antidoto specifico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ludwigsburg, Germania, 71640
        • Prof. Dr. Götz Geldner
      • München, Germania, 81675
        • Prof. Th. Zilker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con inalazione di fumo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incendio in spazi chiusi, Depositi di fuliggine, Stato mentale alterato
  • Campione di sangue prima del trattamento con antidoto endovenoso (misurazione del cianuro)
  • Ritardo noto tra la fine dell'esposizione al fumo e il prelievo di sangue
  • Malessere e/o cefalea e/o stato mentale alterato nei vigili del fuoco

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Trauma multiplo, Blast
  • Paziente dichiarato morto sul posto senza tentativo di rianimazione
  • Paziente in cui il tempo trascorso tra la fine dell'esposizione e il prelievo di sangue è superiore a 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con inalazione di fumo
Incendio in ambienti chiusi, depositi di fuliggine, stato mentale alterato Campione di sangue prima del trattamento con antidoto endovenoso (misurazione del cianuro) Ritardo noto tra la fine dell'esposizione al fumo e il prelievo di sangue
Nessun intervento previsto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
È stato riportato il numero di partecipanti sopravvissuti a 24 ore dopo l'inalazione di fumo.
24 ore
Livelli sierici di cianuro
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 2 ore dall'inalazione di fumo
prelievo di sangue entro 2 ore dall'inalazione di fumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Zilker, Prof., TU München
  • Cattedra di studio: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
  • Cattedra di studio: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
  • Cattedra di studio: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
  • Cattedra di studio: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
  • Cattedra di studio: Francois Levy, Dr, To be added

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EML015722-600
  • 2009-010202-11 (Altro identificatore: EudraCT No)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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