- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01386788
Indagine europea: rischio di avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo (RISK)
Indagine europea: rischio di avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo, sintomi, trattamento chiave ed esito (RISK)
L'avvelenamento da cianuro è comunemente considerato un evento raro ma drammatico, che si verifica in ambienti industriali o di laboratorio come risultato di rilasci accidentali di gas di acido cianidrico (HCN) (ad esempio in caso di incendio) o di sali in caso di tentativi di suicidio.
In effetti, l'avvelenamento da cianuro è molto più comune di quanto generalmente si ritenga. Numerosi studi clinici e post-mortali hanno dimostrato che l'HCN contribuisce alla tossicità del fumo di fuoco.
Il cianuro agisce principalmente attraverso la sua forte affinità per la frazione eme contenente ferro, legandosi a numerosi sistemi enzimatici critici nel corpo e rendendoli inattivi. Di recente, è stata prestata crescente attenzione al rapporto tra cianuro e ossido nitrico. Le interazioni sembrano essere complesse, con il cianuro che induce la produzione di ossido nitrico legandosi ai recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), così come legandosi all'ossido nitrico sintasi. Quest'ultimo può essere superato dalla presenza di inibitori dell'ossido nitrico sintasi.
Probabilmente, la maggior parte dei casi di avvelenamento da cianuro è dovuta all'inalazione di fumo negli incendi in ambienti chiusi.
Finora non sono disponibili dati chiari sulla prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo.
Questa informazione sarebbe di grande interesse per tutti i medici del pronto soccorso poiché un accertato o presunto avvelenamento da cianuro non richiede solo un'intensa terapia di supporto, compresa la somministrazione di ossigeno supplementare e ventilazione artificiale, supporto della pressione sanguigna e anticonvulsivanti, ma anche una rapida somministrazione di un antidoto al cianuro.
Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è valutare la prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nelle vittime di inalazione di fumo. Saranno inclusi solo i dati dei pazienti con una misurazione del cianuro prima del trattamento con antidoto specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento da cianuro è comunemente considerato un evento raro ma drammatico, che si verifica in ambienti industriali o di laboratorio come risultato di rilasci accidentali di gas di acido cianidrico (HCN) (ad esempio in caso di incendio) o di sali in caso di tentativi di suicidio.
In effetti, l'avvelenamento da cianuro è molto più comune di quanto generalmente si ritenga. Numerosi studi clinici [1-4] e post mortem [5-10] hanno dimostrato che l'HCN contribuisce alla tossicità del fumo degli incendi.
Il cianuro agisce principalmente attraverso la sua forte affinità per la frazione eme contenente ferro, legandosi a numerosi sistemi enzimatici critici nel corpo e rendendoli inattivi [11]. Di recente, è stata prestata crescente attenzione al rapporto tra cianuro e ossido nitrico. Le interazioni sembrano essere complesse, con il cianuro che induce la produzione di ossido nitrico legandosi ai recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) [12], così come legandosi all'ossido nitrico sintasi. Quest'ultimo può essere superato dalla presenza di inibitori dell'ossido nitrico sintasi.
Probabilmente, la maggior parte dei casi di avvelenamento da cianuro è dovuta all'inalazione di fumo negli incendi in ambienti chiusi.
Finora non sono disponibili dati chiari sulla prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nell'inalazione di fumo.
Questa informazione sarebbe di grande interesse per tutti i medici del pronto soccorso poiché un accertato o presunto avvelenamento da cianuro non richiede solo un'intensa terapia di supporto, compresa la somministrazione di ossigeno supplementare e ventilazione artificiale, supporto della pressione sanguigna e anticonvulsivanti, ma anche una rapida somministrazione di un antidoto al cianuro.
Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è valutare la prevalenza dell'avvelenamento da cianuro nelle vittime di inalazione di fumo. Saranno inclusi solo i dati dei pazienti con una misurazione del cianuro prima del trattamento con antidoto specifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ludwigsburg, Germania, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Germania, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incendio in spazi chiusi, Depositi di fuliggine, Stato mentale alterato
- Campione di sangue prima del trattamento con antidoto endovenoso (misurazione del cianuro)
- Ritardo noto tra la fine dell'esposizione al fumo e il prelievo di sangue
- Malessere e/o cefalea e/o stato mentale alterato nei vigili del fuoco
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Trauma multiplo, Blast
- Paziente dichiarato morto sul posto senza tentativo di rianimazione
- Paziente in cui il tempo trascorso tra la fine dell'esposizione e il prelievo di sangue è superiore a 2 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con inalazione di fumo
Incendio in ambienti chiusi, depositi di fuliggine, stato mentale alterato Campione di sangue prima del trattamento con antidoto endovenoso (misurazione del cianuro) Ritardo noto tra la fine dell'esposizione al fumo e il prelievo di sangue
|
Nessun intervento previsto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
È stato riportato il numero di partecipanti sopravvissuti a 24 ore dopo l'inalazione di fumo.
|
24 ore
|
|
Livelli sierici di cianuro
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 2 ore dall'inalazione di fumo
|
prelievo di sangue entro 2 ore dall'inalazione di fumo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Cattedra di studio: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Cattedra di studio: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Cattedra di studio: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Cattedra di studio: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Cattedra di studio: Francois Levy, Dr, To be added
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Altro identificatore: EudraCT No)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .