- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01386788
Európai felmérés: Ciánmérgezés veszélye füst belélegzése esetén (RISK)
Európai felmérés: A cianidmérgezés kockázata belélegzéskor, tünetek, legfontosabb kezelés és kimenetel (RISK)
A cianidmérgezést általában ritka, de drámai eseménynek tekintik, amely ipari vagy laboratóriumi körülmények között hidrogén-cianid (HCN) gáz (például tűz esetén) vagy öngyilkossági kísérletek esetén sók véletlen kibocsátása eredményeként fordul elő.
Valójában a cianidmérgezés sokkal gyakoribb, mint azt általában értékelik. Számos klinikai és posztmortális tanulmány kimutatta, hogy a HCN hozzájárul a tűz füstjének toxicitásához.
A cianid elsősorban a vastartalmú hem molekularészhez való erős affinitásán keresztül fejti ki hatását, és számos kritikus enzimrendszerhez kötődik a szervezetben, és inaktívvá teszi azokat. Az utóbbi időben egyre nagyobb figyelmet szentelnek a cianid és a nitrogén-oxid kapcsolatának. A kölcsönhatások összetettnek tűnnek, a cianid az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorokhoz, valamint a nitrogén-monoxid-szintázhoz kötődve nitrogén-monoxid-termelést indukál. Ez utóbbi leküzdhető nitrogén-monoxid-szintáz inhibitorok jelenlétével.
Valószínűleg a cianidmérgezéses esetek többsége zárt térben keletkezett tüzek füstbelélegzése miatt következik be.
Egyelőre nem állnak rendelkezésre egyértelmű adatok a cianid mérgezés gyakoriságáról a füst belélegzése során.
Ez az információ minden sürgősségi orvos számára nagy érdeklődésre tarthat számot, mivel a bizonyított vagy feltételezett cianidmérgezés nem csak intenzív szupportív ellátást igényel, beleértve a kiegészítő oxigén és a mesterséges lélegeztetés adását, a vérnyomás támogatását és a görcsoldó szereket, hanem a gyors beadást is. cianid ellenszer.
Ezért ennek a felmérésnek az a célja, hogy felmérje a cianidmérgezés gyakoriságát a füstbelélegzés áldozatai között. Csak a specifikus antidotum kezelés előtt cianid méréssel rendelkező betegek adatai kerülnek bele
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cianidmérgezést általában ritka, de drámai eseménynek tekintik, amely ipari vagy laboratóriumi körülmények között hidrogén-cianid (HCN) gáz (például tűz esetén) vagy öngyilkossági kísérletek esetén sók véletlen kibocsátása eredményeként fordul elő.
Valójában a cianidmérgezés sokkal gyakoribb, mint azt általában értékelik. Számos klinikai [1-4] és posztmortális tanulmány [5-10] kimutatta, hogy a HCN hozzájárul a tűz füstjének toxicitásához.
A cianid elsősorban a vastartalmú hem-részhez fűződő erős affinitásán keresztül fejti ki hatását, és számos kritikus enzimrendszerhez kötődik a szervezetben, és inaktívvá teszi azokat [11]. Az utóbbi időben egyre nagyobb figyelmet szentelnek a cianid és a nitrogén-oxid kapcsolatának. A kölcsönhatások összetettnek tűnnek, a cianid az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorokhoz [12], valamint a nitrogén-monoxid-szintázhoz kötődve nitrogén-monoxid-termelést indukál. Ez utóbbi leküzdhető nitrogén-monoxid-szintáz inhibitorok jelenlétével.
Valószínűleg a cianidmérgezéses esetek többsége zárt térben keletkezett tüzek füstbelélegzése miatt következik be.
Egyelőre nem állnak rendelkezésre egyértelmű adatok a cianid mérgezés gyakoriságáról a füst belélegzése során.
Ez az információ minden sürgősségi orvos számára nagy érdeklődésre tarthat számot, mivel a bizonyított vagy feltételezett cianidmérgezés nem csak intenzív szupportív ellátást igényel, beleértve a kiegészítő oxigén és a mesterséges lélegeztetés adását, a vérnyomás támogatását és a görcsoldó szereket, hanem a gyors beadást is. cianid ellenszer.
Ezért ennek a felmérésnek az a célja, hogy felmérje a cianidmérgezés gyakoriságát a füstbelélegzés áldozatai között. Csak a specifikus antidotum kezelés előtt cianid méréssel rendelkező betegek adatai kerülnek bele.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Németország, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Zárt tér tűz, Koromlerakódások, Megváltozott mentális állapot
- Vérminta intravénás antidotum kezelés előtt (cianidmérés)
- Ismert késés a füstnek való kitettség vége és a vérvétel között
- Rossz közérzet és/vagy fejfájás és/vagy megváltozott mentális állapot a tűzoltóknál
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Többszörös trauma, robbanás
- A beteget a helyszínen, újraélesztési kísérlet nélkül halottnak nyilvánították
- Az a beteg, akinél az expozíció vége és a vérvétel között több mint 2 óra telt el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Füst belélegzéses betegek
Tűz zárt térben, koromlerakódások, megváltozott mentális állapot Vérminta intravénás ellenszeres kezelés előtt (cianidmérés) Ismert késés a füstnek való kitettség vége és a vérmintavétel között
|
Nincs előre látható beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés 24 óra után
Időkeret: 24 óra
|
Azon résztvevők számát jelentették, akik a füst belélegzése után 24 órával életben maradtak.
|
24 óra
|
A szérum cianid szintje
Időkeret: vérvétel a füst belélegzése után 2 órán belül
|
vérvétel a füst belélegzése után 2 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Tanulmányi szék: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Tanulmányi szék: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Tanulmányi szék: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Tanulmányi szék: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Tanulmányi szék: Francois Levy, Dr, To be added
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Egyéb azonosító: EudraCT No)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .