- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01386788
Encuesta europea: riesgo de intoxicación por cianuro en la inhalación de humo (RISK)
Encuesta europea: riesgo de intoxicación por cianuro en la inhalación de humo, síntomas, tratamiento clave y resultado (RISK)
El envenenamiento por cianuro se considera comúnmente como un evento raro pero dramático, que ocurre en entornos industriales o de laboratorio como resultado de liberaciones accidentales de gas de cianuro de hidrógeno (HCN) (por ejemplo, en caso de incendio) o sales en caso de intentos de suicidio.
De hecho, el envenenamiento por cianuro es considerablemente más común de lo que generalmente se cree. Múltiples estudios clínicos y post-mortales han demostrado que el HCN contribuye a la toxicidad del humo del fuego.
El cianuro actúa principalmente a través de su fuerte afinidad por el grupo hemo que contiene hierro, uniéndose a numerosos sistemas enzimáticos críticos en el cuerpo y dejándolos inactivos. Últimamente, se ha prestado mayor atención a la relación entre el cianuro y el óxido nítrico. Las interacciones parecen ser complejas, ya que el cianuro induce la producción de óxido nítrico al unirse a los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA), así como al unirse a la óxido nítrico sintasa. Este último puede ser superado por la presencia de inhibidores de la óxido nítrico sintasa.
Probablemente, la mayoría de los casos de envenenamiento por cianuro se deben a la inhalación de humo en incendios en espacios cerrados.
Hasta el momento, no hay datos claros disponibles sobre la prevalencia del envenenamiento por cianuro en la inhalación de humo.
Esta información sería de gran interés para todos los médicos de urgencias ya que una intoxicación por cianuro comprobada o supuesta no solo requiere un cuidado de apoyo intensivo, incluida la administración de oxígeno suplementario y ventilación artificial, soporte de presión arterial y anticonvulsivos, sino también una administración rápida de un antídoto contra el cianuro.
Por lo tanto, el objetivo de esta encuesta es evaluar la prevalencia del envenenamiento por cianuro en víctimas de inhalación de humo. Solo se incluirán los datos de los pacientes con una medición de cianuro antes del tratamiento con antídoto específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envenenamiento por cianuro se considera comúnmente como un evento raro pero dramático, que ocurre en entornos industriales o de laboratorio como resultado de liberaciones accidentales de gas de cianuro de hidrógeno (HCN) (por ejemplo, en caso de incendio) o sales en caso de intentos de suicidio.
De hecho, el envenenamiento por cianuro es considerablemente más común de lo que generalmente se cree. Múltiples estudios clínicos [1-4] y post-mortales [5-10] han demostrado que el HCN contribuye a la toxicidad del humo del fuego.
El cianuro actúa principalmente a través de su fuerte afinidad por el grupo hemo que contiene hierro, uniéndose a numerosos sistemas enzimáticos críticos en el cuerpo y dejándolos inactivos [11]. Últimamente, se ha prestado mayor atención a la relación entre el cianuro y el óxido nítrico. Las interacciones parecen ser complejas, ya que el cianuro induce la producción de óxido nítrico al unirse a los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) [12], así como al unirse a la óxido nítrico sintasa. Este último puede ser superado por la presencia de inhibidores de la óxido nítrico sintasa.
Probablemente, la mayoría de los casos de envenenamiento por cianuro se deben a la inhalación de humo en incendios en espacios cerrados.
Hasta el momento, no hay datos claros disponibles sobre la prevalencia del envenenamiento por cianuro en la inhalación de humo.
Esta información sería de gran interés para todos los médicos de urgencias ya que una intoxicación por cianuro comprobada o supuesta no solo requiere un cuidado de apoyo intensivo, incluida la administración de oxígeno suplementario y ventilación artificial, soporte de presión arterial y anticonvulsivos, sino también una administración rápida de un antídoto contra el cianuro.
Por lo tanto, el objetivo de esta encuesta es evaluar la prevalencia del envenenamiento por cianuro en víctimas de inhalación de humo. Solo se incluirán los datos de los pacientes con una medición de cianuro antes del tratamiento con antídoto específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
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München, Alemania, 81675
- Prof. Th. Zilker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incendio en espacios cerrados, Depósitos de hollín, Alteración del estado mental
- Muestra de sangre antes del tratamiento con antídoto intravenoso (medición de cianuro)
- Retraso conocido entre el final de la exposición al humo y el muestreo de sangre
- Malestar y/o Cefalea y/o Alteración del estado mental en bomberos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trauma múltiple, Explosión
- Paciente declarado muerto en escena sin intento de reanimación
- Paciente en el que el tiempo transcurrido entre el final de la exposición y la toma de sangre es superior a 2 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con inhalación de humo
Incendio en espacios cerrados, Depósitos de hollín, Alteración del estado mental Muestra de sangre antes del tratamiento con antídoto intravenoso (medición de cianuro) Retraso conocido entre el final de la exposición al humo y el muestreo de sangre
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No se prevé intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se informó el número de participantes que sobrevivieron 24 horas después de la inhalación de humo.
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24 horas
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Niveles de cianuro sérico
Periodo de tiempo: muestreo de sangre dentro de las 2 horas posteriores a la inhalación de humo
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muestreo de sangre dentro de las 2 horas posteriores a la inhalación de humo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Silla de estudio: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Silla de estudio: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Silla de estudio: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Silla de estudio: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Silla de estudio: Francois Levy, Dr, To be added
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Otro identificador: EudraCT No)
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