E-Ab-anturin kliininen arviointi – seerumin prokalsitoniinitason reaaliaikainen diagnoosi
torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää reaaliaikainen diagnostinen tekniikka e-Ab-sensorilla seerumin PCT-tason mittaamiseen, joka tarjoaa edullisemman testin ja lisää seerumin prokalsitoniinitason (PCT) soveltuvuutta päivittäiseen kliiniseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on kliininen oireyhtymä, jossa on monimutkaisia vuorovaikutuksia mikro-organismin, isännän immuuni-, tulehdus- ja hyytymisvasteen välillä.
Septiseen sokkiin liittyvä kuolleisuus on korkea, jopa 40-70 %.
Tällä hetkellä sepsiksen diagnoosi riippuu mikrobiinfektiosta ja systeemisestä tulehdusvasteoireyhtymästä, josta puuttuu herkkyys ja spesifisyys.
Vastaavasti Society of Critical Care Medicine (SCCM) tarjosi vuonna 2001 uusia suosituksia sepsiksen diagnosoinnista, mukaan lukien seerumin prokalsitoniinin (PCT) taso.
Kliinisen kulun aikana kohonneet PCT-tasot korreloivat kriittisesti sairaiden potilaiden korkeamman kuolleisuuden kanssa.
Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset osoittivat myös, että PCT-tasot voisivat ohjata antibioottihoitoa potilailla, joilla on sepsis tai alempien hengitysteiden infektio.
Sepsispopulaatiossa käytön lisäksi seerumin PCT-tasoa voitaisiin käyttää myös apuna bakteeri-infektion diagnosoinnissa ja antibioottihoidon ohjeena kroonisen obstruktiivisen hengitystiesairauden akuutin pahenemisen yhteydessä.
Nykyinen PCT-määritysmenetelmä riippuu kuitenkin Kryptor-järjestelmästä, jonka on kehittänyt BRAHMS, Saksa ja jonka toiminnallinen herkkyys on 60 pg/ml.
Jokainen määritys maksaa 1300 NT dollaria, mikä on liian kallista seerumin PCT-tasojen sarjaseurantaan.
Reaaliaikainen diagnostiikkatekniikka e-Ab-sensorilla seerumin PCT-tason mittaamiseen tarjoaa testin edullisemmin ja lisää seerumin PCT-tason sovellettavuutta päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Täällä tutkijat suorittavat tutkimuksen kehittääkseen reaaliaikaisen diagnostisen tekniikan e-Ab-sensorilla seerumin PCT-tason mittaamiseen potilailla, joilla on sepsis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastoille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektrosensoiva vasta-ainemittausjärjestelmä (e-Ab-sensing)
|
Elektrosensoivaa vasta-ainekoetinjärjestelmää (e-Ab-sensing), joka on kehitetty hapteenin, proteiinien tai virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, tullaan käyttämään prokalsitoniinivasta-aineen ja prokalsitoniinin välisen vuorovaikutuskinetiikan analysoinnissa. potilaita.
Järjestelmä sisältää muokattujen puolijohtavien vasta-aineiden tai virusten käytön pystysuorassa ja lateraalisessa sirussa (eAbchip) tai lateraalisessa virtauksessa (eAbsignal).
Sähkösensoivissa vasta-ainekoettimissa puolijohtavia vasta-aineita sidotaan sopivana sähköaistinkoettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti prokalsitoniinipolypeptidin kohdemolekyylejä testinäytteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-Ab-anturin suorituskyky seerumin PCT-tason mittaamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin prokalsitoniinitasoa e-Ab-sensorista verrattaisiin Kryptor-määritysjärjestelmän, Brahms, Saksa, tuloksiin.
Korrelaatio seerumin prokalsitoniinitasojen välillä e-Ab-sensorista ja Kryptor-määritysjärjestelmästä tutkittaisiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201010020R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .