Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna czujnika e-Ab — oparta na diagnostyce poziomu prokalcytoniny w surowicy w czasie rzeczywistym

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest opracowanie techniki diagnostycznej w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do pomiaru poziomu PCT w surowicy, która zapewni test o niższym koszcie i zwiększy przydatność poziomu prokalcytoniny (PCT) w surowicy w codziennej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa to zespół kliniczny ze złożonymi interakcjami między mikroorganizmami, odpowiedzią immunologiczną, zapalną i koagulacyjną gospodarza. Śmiertelność związana ze wstrząsem septycznym jest wysoka i sięga 40-70%. Obecnie rozpoznanie sepsy opiera się na zakażeniu drobnoustrojami i zespole ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, który charakteryzuje się brakiem czułości i swoistości. W związku z tym w 2001 roku Society of Critical Care Medicine (SCCM) zaproponowało nowe zalecenia dotyczące rozpoznawania sepsy, które obejmowały poziom prokalcytoniny (PCT) w surowicy. Podwyższone poziomy PCT w przebiegu klinicznym korelowały z wyższą śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym. Z drugiej strony ostatnie badania wykazały również, że poziomy PCT mogą kierować antybiotykoterapią u pacjentów z posocznicą lub infekcją dolnych dróg oddechowych. Oprócz stosowania w populacji z sepsą, poziom PCT w surowicy może być również wykorzystany jako pomoc w diagnostyce infekcji bakteryjnej oraz jako wskazówka do leczenia antybiotykami w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych. Jednak obecna metoda oznaczania PCT opiera się na systemie Kryptor opracowanym przez BRAHMS, Niemcy, o czułości funkcjonalnej 60 pg/mL. Każdy test kosztuje 1300 dolarów NT, co jest zbyt drogie dla seryjnej obserwacji poziomów PCT w surowicy. Technika diagnostyczna w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do pomiaru poziomu PCT w surowicy zapewni test przy niższych kosztach i zwiększy przydatność poziomu PCT w surowicy w codziennej praktyce klinicznej. Tutaj badacze prowadzą badanie mające na celu opracowanie techniki diagnostycznej w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do pomiaru poziomu PCT w surowicy u pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hosital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektrosensujący system sondujący przeciwciała (wykrywanie e-Ab)
Elektroczuły system sondujący przeciwciała (e-Ab sensing), który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania haptenu, białek lub antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między przeciwciałem przeciwko prokalcytoninie a prokalcytoniną w surowicy pacjenci. System wykorzystuje zmodyfikowane półprzewodnikowe przeciwciała lub wirusy w formatach chipów pionowych i bocznych (eAbchip) lub z przepływem bocznym (eAbsignal). W elektroczułym sondowaniu przeciwciał, półprzewodnikowe przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda elektroczuła, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki polipeptydu prokalcytoniny w badanej próbce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie czujnika e-Ab do pomiaru poziomu PCT w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom prokalcytoniny w surowicy z czujnika e-Ab byłby porównywany z wynikami z systemu testowego Kryptor, Brahms, Niemcy. Zbadana zostanie korelacja między poziomami prokalcytoniny w surowicy z czujnika e-Ab iz systemu testowego Kryptor.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201010020R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Elektroczujnikowy system sond na przeciwciała (wykrywanie e-Ab)

3
Subskrybuj