Évaluation clinique du diagnostic en temps réel basé sur un capteur e-Ab du taux de procalcitonine sérique
15 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est de développer une technique de diagnostic en temps réel avec un capteur e-Ab pour la mesure du taux sérique de PCT qui offrira un test à moindre coût et augmentera l'applicabilité du taux sérique de procalcitonine (PCT) dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est un syndrome clinique avec des interactions complexes entre les micro-organismes, les réponses immunitaires, inflammatoires et de coagulation de l'hôte.
Le taux de mortalité associé au choc septique est élevé, jusqu'à 40 à 70 %.
Actuellement, le diagnostic de sepsis dépend de l'infection microbienne et du syndrome de réponse inflammatoire systémique, qui manque de sensibilité et de spécificité.
En conséquence, la Society of Critical Care Medicine (SCCM) a proposé de nouvelles recommandations sur le diagnostic de septicémie en 2001, qui comprenaient le taux sérique de procalcitonine (PCT).
L'augmentation des niveaux de PCT au cours de l'évolution clinique était corrélée à une mortalité plus élevée chez les patients gravement malades.
D'autre part, des études récentes ont également montré que les taux de PCT pouvaient guider le traitement antibiotique chez les patients atteints de septicémie ou d'infection des voies respiratoires inférieures.
Outre son utilisation dans la population atteinte de septicémie, le taux sérique de PCT pourrait également être utilisé pour aider au diagnostic d'une infection bactérienne et pour guider le traitement antibiotique dans l'exacerbation aiguë de la maladie obstructive chronique des voies respiratoires.
Cependant, la méthode actuelle de dosage PCT dépend du système Kryptor développé par BRAHMS, Allemagne, avec une sensibilité fonctionnelle de 60 pg/mL.
Chaque test coûte 1300 dollars NT, ce qui est trop cher pour un suivi en série des taux sériques de PCT.
Une technique de diagnostic en temps réel avec un capteur e-Ab pour la mesure du niveau de PCT sérique offrira un test à moindre coût et augmentera l'applicabilité du niveau de PCT sérique dans la pratique clinique quotidienne.
Ici, les chercheurs mènent une étude pour développer une technique de diagnostic en temps réel avec un capteur e-Ab pour la mesure du taux sérique de PCT chez les patients atteints de septicémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hosital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans les unités de soins intensifs médicaux
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de sondage d'anticorps par électrodétection (e-Ab sensing)
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Le système de détection d'anticorps par électrodétection (e-Ab sensing), qui a été développé pour la détection rapide et sensible d'haptènes, de protéines ou d'antigènes viraux dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre l'anticorps anti-procalcitonine et la procalcitonine dans le sérum de les patients.
Le système intègre l'utilisation d'anticorps ou de virus semi-conducteurs modifiés dans des formats de puce verticale et latérale (eAbchip) ou de flux latéral (eAbsignal).
Dans le sondage d'anticorps par électrodétection, les anticorps semi-conducteurs sont liés en tant que sonde d'électrodétection appropriée qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules cibles du polypeptide procalcitonine dans l'échantillon à tester.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances du capteur e-Ab pour la mesure du taux sérique de PCT
Délai: Un jour
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Le niveau de procalcitonine sérique du capteur e-Ab serait comparé aux résultats du système de dosage Kryptor, Brahms, Allemagne.
La corrélation entre les niveaux de procalcitonine sérique du capteur e-Ab et du système de dosage Kryptor serait examinée.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2011
Première publication (Estimation)
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201010020R
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