Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af e-Ab-sensor - Baseret realtidsdiagnose af serumprocalcitoninniveau

15. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en real-time diagnostisk teknik med e-Ab sensor til serum PCT niveau måling vil tilbyde en test med lavere omkostninger og øge anvendeligheden af ​​serum Procalcitonin (PCT) niveau i daglig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et klinisk syndrom med komplekse interaktioner mellem mikroorganisme, værtsimmun, inflammatorisk og koagulationsrespons. Dødeligheden forbundet med septisk shock er høj, op til 40-70%. I øjeblikket afhænger diagnosen sepsis af mikrobiel infektion og systemisk inflammatorisk respons syndrom, som mangler sensitivitet og specificitet. Derfor tilbød Society of Critical Care Medicine (SCCM) nye anbefalinger om diagnosen sepsis i 2001, som omfattede serumniveauet af procalcitonin (PCT). Forøgede PCT-niveauer gennem det kliniske forløb korrelerede med højere dødelighed hos kritisk syge patienter. På den anden side viste nyere undersøgelser også, at PCT-niveauer kunne styre antibiotikabehandlingen hos patienter med sepsis eller nedre luftvejsinfektion. Udover brug i sepsis-population, kan serum-PCT-niveau også bruges til at hjælpe med diagnosticering af bakteriel infektion og til vejledning af antibiotikabehandling ved akut forværring af kronisk obstruktiv luftvejssygdom. Den nuværende metode til PCT-analyse afhænger dog af Kryptor-systemet udviklet af BRAHMS, Tyskland, med en funktionel følsomhed på 60 pg/ml. Hvert assay koster 1300 NT dollars, hvilket er for dyrt til seriel opfølgning af serum PCT-niveauer. En diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til serum-PCT-niveaumåling vil tilbyde en test med lavere omkostninger og øge anvendeligheden af ​​serum-PCT-niveau i daglig klinisk praksis. Her udfører efterforskerne et studie for at udvikle en diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til serum-PCT-niveaumåling hos patienter med sepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hosital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på medicinske intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensing)
Enhed: Elektrosenserende antistofprobesystem (e-Ab-sensing)
Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensing), som er udviklet til hurtig og følsom påvisning af hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem anti-procalcitonin-antistof og procalcitonin i serum af patienterne. Systemet inkorporerer brugen af ​​konstruerede halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller laterale flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosenserende antistof-probing bindes halvledende antistoffer som en egnet elektrosensing-probe, som specifikt og selektivt binder procalcitonin-polypeptid-målmolekyler i testprøven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af e-Ab sensor til serum PCT niveau måling
Tidsramme: 1 dag
Serumprocalcitoninniveauet fra e-Ab-sensoren ville blive sammenlignet med resultaterne fra Kryptor-analysesystemet, Brahms, Tyskland. Korrelationen mellem serumprocalcitoninniveauer fra e-Ab-sensor og fra Kryptor-assaysystem vil blive undersøgt.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201010020R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner