외상 후 및 수술 후 부종의 효과적인 치료
2023년 10월 3일 업데이트: Reto Babst, Luzerner Kantonsspital
발목 및 후족부 골절 환자의 외상 및 수술 후 부종의 효과적인 치료. 다층 압박 요법과 A-V 임펄스 압박을 얼음을 사용한 표준 치료와 비교하는 무작위 대조 시험
발목 및 뒷발 골절 후 부종 조절이 중요합니다.
다층 압박 붕대 또는 A-V 임펄스 압박은 얼음보다 부종을 줄이는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
발목 및 뒷발 골절 후 부종은 외과 적 개입 시점에 큰 영향을 미치며 수술 후 상처 합병증 및 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
따라서 부종을 효과적으로 치료하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 얼음을 사용한 표준 치료와 비교하여 발목 및 뒷발 부종을 감소시키는 다층 압박 요법 및 A-V 임펄스 압박(AVI)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000 16
- Luzerner Kantonsspital, Unfallchirurgie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 입원환자
- 급성 발목 또는 뒷발 골절(외고정 장치로 일시적으로 고정된 골절 포함)
- 외상 전 보행 보조기 없음
- 서면 동의서
- 단일외상
- 수술 전 및/또는 수술 후 부종
수술 전 포함
- 발목부종으로 수술을 미루는 경우
- 일시적인 보조기 제거가 가능할 정도로 골절이 안정적인 경우
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 림프부종
- 말초 동맥 폐색 질환(PAD)
- 비대상성 심부전 또는 신부전
- 급성 세균 감염
- 심한 골다공증
- 병적 골절
- 알려진 종양
- 혈전 후 증후군
- 혈전증
- 개방 골절
- 다발성 외상, 대뇌 외상
- 신경학적 결함
- 이뇨제
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다층 압박 붕대
부종을 줄이기 위해 환자의 다리와 발에 다층 압박 붕대를 감았습니다.
또한 팔다리는 지속적으로 올라갔습니다.
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다층 압박 붕대를 발과 하지에 적용합니다(양모 두 겹 다음에 짧은 스트레치 붕대 여러 겹).
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 부종을 줄이기 위해 아이스젤팩과 거상요법을 받았습니다.
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엘리베이션과 결합된 아이스젤 팩
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활성 비교기: A-V 임펄스 압축
부종을 줄이기 위해 A-V Impulse 압축 장치를 사용했습니다.
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A-V 임펄스 압축 용량: 130mmHg가 20초마다 발바닥에 1초 동안 가해집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Figure-of-eight20 방법으로 측정한 발목 부종
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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Figure-of-eight20은 간단한 스프링 테이프로 발목 부종을 측정하는 검증된 방법입니다.
스프링 테이프는 발목 관절 주위의 8자 모양을 따릅니다.
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참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 점수
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주, 12주 및 1년 추적.
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 이전 24시간 동안 감지된 가장 강하고 평균적인 통증, 야간 통증 및 통증 빈도를 반영하는 일일 통증 점수를 평가했습니다.
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참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주, 12주 및 1년 추적.
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Visual Analogue Scale로 측정한 치료 점수에 대한 환자 만족도
기간: 참가자는 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간에 대해 평가했습니다 --> 퇴원 당일 평가.
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할당된 치료에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 Visual Analogue Scales를 사용했습니다.
환자들은 수술 전과 수술 후 치료에 대한 만족도를 기록해야 했다.
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참가자는 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간에 대해 평가했습니다 --> 퇴원 당일 평가.
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가동까지 남은 일수
기간: 참가자들은 수술 전 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다.
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외과의는 매일 환자가 수술 준비가 되었는지 여부를 평가해야 했습니다.
주름 테스트는 의사 결정의 기준으로 사용되었습니다.
따라서 가능한 가동까지의 일수를 기록하였다.
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참가자들은 수술 전 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다.
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수술 후 입원 일수
기간: 참가자들은 수술 후 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다.
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수술 후 물리치료사는 매일 환자가 퇴원할 준비가 되었는지 여부를 기록해야 했습니다.
퇴원 기준: 1. 환자는 목발을 사용하여 20m 및 한 층의 계단을 걸을 수 있습니다.
2. 상처가 건조하고 자극적이지 않습니다.
이에 수술 후 퇴원 기준에 도달할 때까지의 입원 일수를 기록하였다.
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참가자들은 수술 후 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다.
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발목 관절과 발의 운동 범위.
기간: 참가자들은 수술 후 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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저측굴곡, 배측굴곡, 내번, 외번을 수경고니오미터로 평가하였다.
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참가자들은 수술 후 입원 기간(예상 평균 5일) 동안 매일 평가를 받았습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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하루 약물복용량
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다.
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입원 기간 동안 일일 진통제 섭취량(Dafalgan, Novalgin, 아편제)을 기록했습니다.
또한, 비스테로이드성 항염증제(허용되지 않음)에 대해 환자 파일을 선별했습니다.
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참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다.
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각 그룹의 안전성 척도로서의 부작용 수
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 1년까지 부작용에 대해 환자 파일을 스크리닝했습니다.
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부작용은 다음과 같이 정의되었습니다. 세균 감염, 임플란트 파손, 이차 탈구, 대규모 상처 합병증, 혈전증, 색전증. |
참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 1년까지 부작용에 대해 환자 파일을 스크리닝했습니다.
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하지 기능(발목 및 발목 능력 측정)
기간: 수술 후 12주, 수술 후 1년.
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환자가 자가 평가한 설문지.
기능과 참여를 평가합니다.
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수술 후 12주, 수술 후 1년.
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일반 건강 (SF-36)
기간: 수술 후 12주, 수술 후 1년.
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SF-36으로 건강 상태에 대한 일반적인 평가.
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수술 후 12주, 수술 후 1년.
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Visual Analogue Scale에서 측정된 전체 결과에 대한 환자 만족도 점수
기간: 수술 후 12주 1년.
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환자들은 전반적인 결과에 대해 얼마나 만족하는지 VAS에 기록해야 했습니다.
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수술 후 12주 1년.
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체적 하지 부종의 양
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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하지 둘레의 측정은 하지 부피를 계산하는 데 사용되었습니다.
하지 둘레는 발목 높이에서 무릎 관절 아래까지 4 cm 단위로 측정하였다.
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참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다. 수술 후 6주 경과 관찰.
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개입을 고려한 불편함 또는 편협함에 대한 불만 수
기간: 참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다.
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매일 물리치료사는 할당된 치료에 대해 불만이 있는지(불편함 또는 편협함) 환자에게 질문했습니다.
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참가자들은 수술 전 5일과 수술 후 5일의 예상 평균인 입원 기간 동안 매일 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reto Babst, Prof.Dr.med., Luzerner Kantonsspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .