줄기 세포 이식의 임상 시험 연구는 뇌를 치료
2013년 2월 26일 업데이트: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
뇌출혈 및 뇌경색 환자의 탯줄 중간엽 줄기세포 이식
100명의 모든 실험군 환자는 뇌출혈 10-21일 및 뇌경색 발생 7-14일에 정맥주사 방식을 통한 줄기세포 이식 1회를 포함하는 치료 과정 줄기세포 이식을 수용하고; 1차 이식 후 7일째 요추 천자 방식으로 2차 이식.
대조군은 해당 시간에 별도로 정맥주사와 요추천자 방식으로 주사를 주는데, 이식물질은 줄기세포가 아닌 생리식염수이다.
연구 개요
상세 설명
대조군 20명은 해당 시간에 각각 정맥주사와 요추천자를 통한 주사를 받았으나 이식 대상은 줄기세포가 아닌 생리식염수였다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100039
- Yihua An
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 뇌경색, 뇌출혈 환자는 1995년 중국 제4차 학술회의 뇌혈관학회에서 공식화한 진단 기준에 부합해야 하며, 두부 CT, MRI 확인을 거쳐야 한다. 모든 환자는 24시간 이내에 완전히 나빠져야 합니다.
- 환자의 나이와 성별: 40-65세, 성별은 제한이 없습니다.
- 출혈, 블록 영역 : 한쪽 기초 축제 영역, 한쪽 뇌간;
- 환자는 처음에 뇌졸중을 잡아야 하며 사고는 명백한 임상 증상을 유발합니다.
제외 기준:
- 진행성 뇌졸중;
- 심각한 심장병, 당뇨병, 간, 신장의 활발한 질병 등과 같은 다른 내부 장기의 엄격한 질병;
- 신체의 모든 시스템에 종양이 있는 환자;
- 원발성 또는 순차적인 간질 병력이 있고, 1년 이내에 간질성 발작이 있었고;
- 심장 또는 뇌 혈관의 내부 지지대와 같은 신체 내부의 일부 금속 이식에 대해 MRI 검사를 수락할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 줄기세포 이식
모든 실험군 환자는 뇌출혈 10-21일 및 뇌경색 발병 7-14일에 정맥주사 방식을 통한 줄기세포 이식 1회를 포함하는 치료 과정 줄기세포 이식을 수용하고; 1차 이식 후 7일째 요추 천자 방식으로 2차 이식.
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환자는 뇌출혈 10-21일째 및 뇌경색 발생 7-14일째에 정맥주사 방식을 통한 1회 줄기세포 이식을 포함하는 치료 과정 줄기세포 이식을 수락합니다. 1차 이식 후 7일째 요추 천자 방식으로 2차 이식.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 해당 시간에 별도로 정맥주사와 요추천자 방식으로 주사를 주는데, 이식물질은 줄기세포가 아닌 생리식염수이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS 및 FIM
기간: 이식 전과 이식 후 1, 2, 3개월
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모든 환자는 이식 전과 이식 후 1, 2, 3개월에 각각 미국국립보건연구원 뇌졸중 측정기(NIHSS) 평가, Fugl-Meyer 평가, FIM(기능 독립성 평가) 평가를 받아야 하며 등급을 매긴다. 뚜렷한 개선이 있습니다.
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이식 전과 이식 후 1, 2, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 전위 및 감각 유발 전위 검사
기간: 이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월
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모든 환자는 이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월에 운동유발전위와 감각유발전위 검사를 별도로 받아야 하며, 움직임과 감각의 기능이 눈에 띄게 개선됩니다.
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이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월
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MRI+ DWI+ 향상 스캔
기간: 이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월
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모든 환자는 이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월에 각각 두개골 MRI+ DWI+ 조영증강 스캐닝을 받아야 하며, 그 결과 손상된 부위 주변에 명백한 혈관 증식이 있음을 알 수 있습니다.
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이식 전과 이식 후 0, 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011-04-17 stroke
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