Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse Forskning af stamcelletransplantation behandler cerebral

26. februar 2013 opdateret af: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Navlestrengsmesenchym stamcelletransplantation hos patienter med hjerneblødning og hjerneinfarkt

Alle forsøgsgruppepatienter på 100 patienter accepterer et behandlingsforløb stamcelletransplantation, herunder engangsstamcelletransplantation gennem intravenøs injektion på den 10.-21. dag af hjerneblødning og den 7.-14. dag for forekomsten af ​​hjerneinfarkt; anden gang transplantation gennem lumbal punktering måde på den 7. dag efter første gang transplantation. Kontrolgruppen giver indsprøjtning gennem intravenøs og lumbal punktering adskilt i den tilsvarende tid, men transplantationsmaterialet er fysiologisk saltvand og ikke stamcellen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolgruppen på 20 patienter accepterer injektion gennem intravenøs og lumbal punktur separat i den tilsvarende tid, men transplantationsmaterialet er fysiologisk saltvand og ikke stamcellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Yihua An

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle testede patienter med hjerneinfarkt, cerebral blødning skal stemme overens med den diagnose standard, som i 1995 den kinesiske fjerde session af hjernen blodkar af akademisk konference formuleret, og efter hovedet CT, MR bekræftelse. Alle patienter skal tages dårligt inden for 24 timer.
  2. patientens alder og køn: 40-65 år, kønnet er ikke begrænset;
  3. blødningen, blokregionen: Festivalområde på én side, hjernestamme på én side;
  4. patienten skal fange apopleksi ved første gang, og uheldet forårsager de tydelige kliniske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv apopleksi;
  2. andre indre organer streng sygdom sygdom, som alvorlig hjertesygdom, diabetes, lever, nyre kraftig sygdom og så videre;
  3. patienten med tumor i hvert system på kroppen;
  4. At have den primære eller den sekventielle epilepsi sygehistorie, inden for et år havde den epileptiske paroxysme;
  5. kan ikke acceptere MR-inspektion, for nogle metalimplantater i kroppen (såsom indre støtte i hjertet eller hjernens blodkar).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: stamcelletransplatation
Alle forsøgsgruppepatienter accepterer et behandlingsforløb med stamcelletransplantation, herunder engangsstamcelletransplantation gennem intravenøs injektion på den 10-21. dag af hjerneblødning og den 7.-14. dag for forekomsten af ​​hjerneinfarkt; anden gang transplantation gennem lumbal punktering måde på den 7. dag efter første gang transplantation.
Procedure: stamcelletransplantation
Patienter accepterer et behandlingsforløb stamcelletransplantation, herunder engangsstamcelletransplantation gennem intravenøs injektion på den 10.-21. dag af hjerneblødning og den 7.-14. dag med forekomst af hjerneinfarkt; anden gang transplantation gennem lumbal punktering måde på den 7. dag efter første gang transplantation.
Andre navne:
  • navlestrengsmesenchym stamcelletransplantation
NO_INTERVENTION: styring
Kontrolgruppen giver indsprøjtning gennem intravenøs og lumbal punktering adskilt i den tilsvarende tid, men transplantationsmaterialet er fysiologisk saltvand og ikke stamcellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS og FIM
Tidsramme: før transplantationen og efter transplantationen 1, 2 og 3 måneder
Alle patienter bør modtage den amerikanske statsdrevne Health Research Institute apopleksimåler (NIHSS), evalueringen af ​​Fugl-Meyer, evalueringen af ​​funktionsuafhængighed (FIM) separat før transplantationen og efter transplantationen 1, 2 og 3 måneder og bedømmelsen. har den tydelige forbedring;
før transplantationen og efter transplantationen 1, 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor fremkaldte potentiale og sensation fremkaldte potentialeinspektion
Tidsramme: før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder
Alle patienter bør modtages separat inspektion af motorisk fremkaldt potentiale og fornemmelsesfremkaldt potentiale før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder, og funktionen af ​​bevægelse og fornemmelse får tydelig forbedring;
før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder
MRI+ DWI+-forbedringsscanning
Tidsramme: før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder
Alle patienter bør modtage kraniel MRI+ DWI+ forstærkningsscanning separat før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder, og resultatet fortæller os, at der er tydelig blodkarproliferation i omgivelserne af den beskadigede region;
før transplantationen og efter transplantationen 0, 1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Efterforskere

  • Studieleder: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (SKØN)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-04-17 stroke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner