A pesquisa clínica de transplante de células-tronco trata problemas cerebrais
26 de fevereiro de 2013 atualizado por: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Transplante de Células Tronco do Mesênquima do Cordão Umbilical em Pacientes com Hemorragia Cerebral e Infarto Cerebral
Todos os pacientes do grupo experimental de 100 pacientes aceitam um curso de tratamento de transplante de células-tronco, incluindo um único transplante de células-tronco por meio de injeção intravenosa no 10-21º dia de hemorragia cerebral e no 7-14º dia de incidência de infarto cerebral; segundo transplante via punção lombar no 7º dia após o primeiro transplante.
O grupo controle administra a injeção pelas vias intravenosa e punção lombar separadamente no tempo correspondente, mas a questão do transplante é o soro fisiológico e não a célula-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de controle de 20 pacientes aceita injeção por via intravenosa e punção lombar separadamente no tempo correspondente, mas a questão do transplante é salina fisiológica e não a célula-tronco.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100039
- Yihua An
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes testados com infarto cerebral e hemorragia cerebral devem estar de acordo com o padrão de diagnóstico formulado em 1995 pela quarta sessão chinesa de vasos sanguíneos cerebrais da conferência acadêmica e, após a tomografia computadorizada da cabeça, confirmação por ressonância magnética. Todos os pacientes devem ser levados completamente mal dentro de 24 horas.
- idade e sexo do paciente: 40-65 anos, o sexo não é limite;
- a hemorragia, região de bloqueio: Área de festival de base de um lado, tronco cerebral de um lado;
- o paciente deve pegar a apoplexia na primeira vez e o acidente causa os sintomas clínicos óbvios.
Critério de exclusão:
- Apoplexia progressiva;
- outros órgãos internos, doenças estritas, como doenças cardíacas graves, diabetes, fígado, doença renal vigorosa e assim por diante;
- o paciente com tumor em todos os sistemas do corpo;
- Tendo o histórico médico de epilepsia primária ou sequencial, dentro de um ano teve o paroxismo epiléptico;
- não pode aceitar inspeção por ressonância magnética, para algum implante de metal no corpo (como suporte interno no coração ou vaso sanguíneo cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: transplante de células tronco
Todos os pacientes do grupo experimental aceitam um curso de tratamento de transplante de células-tronco, incluindo transplante único de células-tronco por meio de injeção intravenosa no 10-21º dia de hemorragia cerebral e 7-14º dia de incidência de infarto cerebral; segundo transplante via punção lombar no 7º dia após o primeiro transplante.
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Os pacientes aceitam um curso de tratamento de transplante de células-tronco, incluindo um único transplante de células-tronco por meio de injeção intravenosa no 10-21º dia de hemorragia cerebral e no 7-14º dia de incidência de infarto cerebral; segundo transplante via punção lombar no 7º dia após o primeiro transplante.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
O grupo controle administra a injeção pelas vias intravenosa e punção lombar separadamente no tempo correspondente, mas a questão do transplante é o soro fisiológico e não a célula-tronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIHSS e FIM
Prazo: antes do transplante e após o transplante 1, 2 e 3 meses
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Todos os pacientes devem receber a avaliação do medidor de apoplexia do American State-run Health Research Institute (NIHSS), a avaliação de Fugl-Meyer, a avaliação de independência funcional (FIM) separadamente antes do transplante e após o transplante 1, 2 e 3 meses, e a classificação tem a melhoria distinta;
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antes do transplante e após o transplante 1, 2 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial evocado motor e inspeção do potencial evocado sensorial
Prazo: antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses
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Todos os pacientes devem receber potencial evocado motor e inspeção do potencial evocado sensorial separadamente antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses, e a função de movimento e sensação obtém melhora óbvia;
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antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses
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Varredura de aprimoramento MRI+ DWI+
Prazo: antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses
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Todos os pacientes devem receber ressonância magnética de crânio + DWI + varredura separadamente antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses, e o resultado nos diz que há proliferação óbvia de vasos sanguíneos ao redor da região danificada;
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antes do transplante e após o transplante 0, 1, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-04-17 stroke
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