체외 순환 중 미세 순환 (CITRON4)
체외순환 중 비주요 미세순환에 대한 연구 : 내피기능장애와 소화기능의 관계
소화관은 다발성 장기 부전의 원동력으로 여겨집니다. 중환자실 환자에서 장간막 허혈은 특히 심장 수술 후 중환자실에 오는 환자에서 대순환 매개변수가 조절되는 경우에도 나타납니다. 연구자들은 미세순환 장애가 발생하여 근육, 피부 및 소화관과 같은 비주요 기관의 고통을 초래한다고 가정합니다. 이 연구에서 조사관은 VOT 및 혈장 glycocalyx 측정 중에 NIRS를 사용하여 혈장 IFABP 용량 및 미세 순환 순환으로 소화관을 모니터링합니다. 모집단은 심폐 바이패스 중에 관상 동맥 바이패스가 있는 환자로 구성됩니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 소화관이 체외 순환의 사용으로 고통받고 있으며 IFABP가 300pg/ml 이상이 될 때 혈장 장 지방산 결합 단백질로 평가된다는 것을 보여주는 것입니다. 그리고 시트룰린혈증이 20 micromol/L 미만일 때 시트룰린혈증이 있습니다.
두 번째 목표는 내피 기능 장애와 소화관 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 내피 기능 장애는 3분의 혈관 폐색 시험 전, 도중 및 후에 조직 산소 포화도로 평가됩니다(기저값, 불포화 곡선, 재포화 곡선 및 곡선 아래 면적 측정에 의한 충혈 반응 측정). 내피 glycocalyx 및 NO 경로가 조사됩니다(아래 참조).
우리의 목표는 100명의 환자를 등록하는 것입니다. 체외 순환 지원의 효과를 확인하기 위해 체외 순환 없이 관상 동맥 우회술로 혜택을 받는 환자 그룹에서 동일한 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인구 연구는 중재 중 체외 순환 지원 하에서 관상 동맥 우회로 이식으로 혜택을 받는 환자입니다. SIRS의 체외 순환 결과. 우리는 이 개입 동안 소화관을 연구하는 것을 목표로 합니다.
혈역학적 안정상태 및 마취 시작 후, 체외순환이 끝난 직후, 대동맥 고정 해제 후 약 15분, Protamine 관류가 끝난 후, 체외순환이 끝난 후 약 90분, 마지막 시간 측정은 24시간 후입니다.
측정이 수행될 때마다: 장내 지방산 결합 단백질, 소화 장애의 지표인 시트룰린혈증을 측정하기 위한 혈액 샘플; 내피 glycocalyx의 두 가지 표식인 Syndecan 1 CD 138 및 Heparan Sulfate의 측정을 위한 혈액 샘플; NO 경로를 평가하기 위한 NOx 및 GMPc 측정을 위한 혈액 샘플; 3분의 혈관 폐색 검사 전, 도중 및 후에 NIRS 프로브를 사용한 조직 산소 포화도 측정. 헤모글로빈, 혈소판, 응고 평가, 요소, 크레아티닌혈증, 간 효소 및 췌장 효소에 대한 혈액 샘플이 매번 수행됩니다.
혈관 폐쇄 검사는 수술 전날 환자가 운동 없이 깨어 있을 때 시행합니다. 참고 측정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Franche-Comté
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Besancon, Franche-Comté, 프랑스, 25000
- CHU Jean Minjoz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다른 수술 없이 관상동맥우회술
- 체외 순환 수술
- 매번 같은 외과 의사가 수술합니다.
심장 박동 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 다른 수술 없이 관상동맥우회술
- "심장 박동" 조건에서 수행되는 수술.
- 수술을 집도하는 의사와 상관없이
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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체외 순환
체외순환 하에서 관상동맥우회술을 시행한 환자
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심장 뛰는 그룹
체외순환 없이 관상동맥우회술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술을 위한 체외 순환과 함께 소화 장애가 나타나고 임상 종점을 사용한 선행 연구에서 인정된 1~3%보다 더 빈번하다는 것을 증명합니다.
기간: 24 시간
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소화기 통증은 임상적 측정(통증, 구토), 고전적 생물학적 측정 및 새로운 특정 측정(장 지방산 결합 단백질: IFABP 및 시트룰린혈증)에 의해 평가될 것입니다. 300 pg/ml 이상의 혈장 IFABP 및 20 micromol/L 이상의 시트룰린혈증은 장 부전을 정의하기 위한 컷오프로 사용됩니다. 미세순환은 3분의 혈관 폐색 테스트 전, 도중 및 후에 조직 산소 포화도 측정을 위해 융기부에 조정된 근적외선 분광법(NIRS) 프로브를 통해 평가됩니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 손상과 소화기 질환 사이의 연관성 연구
기간: 24 시간
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소화기 고통은 이전에 정의되었습니다. 내피 손상은 다음을 사용하여 정의됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyril Manzon, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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