Microcirculação Durante a Circulação Extracorpórea (CITRON4)
Estudo da Microcirculação Não Importante Durante a Circulação Extracorpórea: Relação entre Disfunção Endotelial e Digestiva
Supõe-se que o trato digestivo seja o motor da falência de múltiplos órgãos. Em pacientes de UTI, a isquemia mesentérica aparece mesmo quando os parâmetros macrocirculatórios são controlados, especialmente em nossa experiência em pacientes que chegam à UTI após uma cirurgia cardíaca. Os investigadores supõem que a insuficiência microcirculatória se desenvolve e resulta em sofrimento de órgãos não importantes, como músculos, pele e tratos digestivos. Neste estudo, os investigadores monitoram o trato digestivo com dosagem plasmática de IFABP e a circulação microcirculatória com NIRS durante um VOT e medições de glicocálix plasmático. A população é composta por pacientes submetidos à revascularização do miocárdio durante circulação extracorpórea.
O primeiro objetivo deste estudo é mostrar que o trato digestivo está sofrendo com o uso da circulação extracorpórea e será avaliado com Plasmatic Intestinal Fatty Acid Binding Protein quando o IFABP for superior a 300 pg/ml; e com citrulinemia quando a citrulinemia for inferior a 20 micromoles/L.
O segundo objetivo é investigar a ligação entre a disfunção endotelial e o trato digestivo. A disfunção endotelial é avaliada com a saturação tissular de oxigênio antes, durante e após um teste de oclusão vascular de 3 minutos (medição do valor basal, curva de dessaturação, curva de ressaturação e resposta hiperêmica por medição da área sob a curva). O glicocálice endotelial e a via do NO serão investigados (veja abaixo)
Nosso objetivo é inscrever 100 pacientes. O mesmo estudo será feito em um grupo de pacientes que se beneficiam da revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea para ver os efeitos do suporte de circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo populacional é de pacientes que se beneficiam da cirurgia de revascularização do miocárdio sob suporte de circulação extracorpórea durante a intervenção. A circulação extracorpórea resulta em SIRS. Pretendemos estudar o aparelho digestivo durante esta intervenção.
São 5 tempos de medidas: em condições hemodinâmicas estáveis e após início da anestesia, logo no final da circulação extracorpórea, cerca de 15 minutos após o despinçamento aórtico e ao final da perfusão de Protamina, cerca de 90 minutos após o término da circulação extracorpórea e a última medição de tempo 24 horas depois.
A cada medição são feitas: amostras de sangue para medir Proteína Ligante de Ácidos Graxos Intestinais, Citrulinemia que são marcadores de sofrimento digestivo; amostras de sangue para medição de Syndecan 1 CD 138 e Heparan Sulfate, dois marcadores de descamação do glicocálice endotelial; amostras de sangue para dosagem de NOx e GMPc para avaliar a via do NO; medida da saturação tissular de oxigênio com sonda NIRS, antes, durante e após um teste de oclusão vascular de 3 minutos. Amostras de sangue para hemoglobina, plaquetas, avaliação de coagulação, uréia, creatininemia, enzimas hepáticas e enzimas pancreáticas serão feitas a cada vez.
O teste de oclusão vascular é feito um dia antes da cirurgia, quando o paciente está acordado sem nenhum exercício. Esta é uma medida de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Franche-Comté
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Besancon, Franche-Comté, França, 25000
- Chu Jean Minjoz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enxerto de revascularização do miocárdio sem qualquer outra cirurgia
- cirurgia feita sob circulação extracorpórea
- o mesmo cirurgião está operando cada vez
Para o grupo de batimentos cardíacos, os critérios de inclusão são:
- enxerto de revascularização do miocárdio sem qualquer outra cirurgia
- cirurgia realizada em condições de "batimento cardíaco".
- não importa sobre o cirurgião que realiza a cirurgia
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- recusando participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Circulação extracorpórea
Pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio realizada sob circulação extracorpórea
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Grupo de batimentos cardíacos
Pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Provando que a insuficiência digestiva aparece com circulação extracorpórea para cirurgia cardíaca e é mais frequente do que os 1 a 3% por cento admitidos em estudos anteriores usando parâmetros clínicos.
Prazo: 24 horas
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O sofrimento digestivo será avaliado por medição clínica (dor, vómitos), medição biológica clássica e nova medição específica (proteína de ligação de ácidos gordos intestinais: IFABP e citrulinemia. IFABP plasmático de mais de 300 pg/ml e citrulinemia de mais de 20 micromol/L são usados como corte para definir a insuficiência intestinal. A microcirculação será avaliada através de uma sonda de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) ajustada na eminência tenar para a medição da saturação tecidual de oxigênio antes, durante e após um teste de oclusão vascular de 3 minutos. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo das relações entre comprometimento endotelial e sofrimento digestivo
Prazo: 24 horas
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O sofrimento digestivo foi definido antes. O comprometimento endotelial é definido usando:
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Manzon, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2010/105
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