Microcirculación durante la circulación extracorpórea (CITRON4)
Estudio de la Microcirculación No Mayor Durante la Circulación Extracorpórea: Relación entre la Disfunción Endotelial y Digestiva
Se supone que el tracto digestivo es el motor de la falla multiorgánica. En los pacientes de la UCI, la isquemia mesentérica aparece incluso cuando los parámetros macrocirculatorios están controlados, especialmente en nuestra experiencia en pacientes que ingresan en la UCI después de una cirugía cardíaca. Los investigadores suponen que la falla microcirculatoria se desarrolla y da como resultado el sufrimiento de órganos no importantes como los músculos, la piel y el tracto digestivo. En este estudio, los investigadores monitorean el tracto digestivo con dosis plasmáticas de IFABP y la circulación microcirculatoria con NIRS durante un VOT y mediciones de glucocáliz plasmático. La población está compuesta por pacientes sometidos a derivación de la arteria coronaria durante la circulación extracorpórea.
El primer objetivo de este estudio es mostrar que el tracto digestivo sufre con el uso de la circulación extracorpórea y se evaluará con la proteína fijadora de ácidos grasos intestinales plasmáticos cuando la IFABP supere los 300 pg/ml; y con citrulinemia cuando la citrulinemia será menor de 20 micromol/L.
El segundo objetivo es investigar la relación entre la disfunción endotelial y el tracto digestivo. La disfunción endotelial se evalúa con la saturación de oxígeno tisular antes, durante y después de una prueba de oclusión vascular de 3 minutos (medición del valor basal, curva de desaturación, curva de resaturación y respuesta hiperémica por medición del área bajo la curva). Se investigará el glucocáliz endotelial y la vía del NO (ver a continuación)
Nuestro objetivo es inscribir a 100 pacientes. El mismo estudio se realizará en un grupo de pacientes que se benefician de un bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea para ver los efectos del soporte de circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio son los pacientes que se benefician de un injerto de derivación arterial coronaria con soporte de circulación extracorpórea durante la intervención. Resultado de circulación extracorpórea en SIRS. Nuestro objetivo es estudiar el tracto digestivo durante esta intervención.
Hay 5 tiempos de medición: en condiciones hemodinámicas estables y después del inicio de la anestesia, justo al final de la circulación extracorpórea, alrededor de 15 minutos después del despinzamiento aórtico y al final de la perfusión de protamina, alrededor de 90 minutos después del final de la circulación extracorpórea y la última medición de tiempo 24 horas después.
En cada momento se realizan mediciones: muestras de sangre para medir la Proteína Fijadora de Ácidos Grasos Intestinales, Citrulinemia que son marcadores de sufrimiento digestivo; muestras de sangre para la medición de Syndecan 1 CD 138 y sulfato de heparán, dos marcadores de desprendimiento del glucocáliz endotelial; muestras de sangre para la medición de NOx y GMPc para evaluar la vía del NO; medición de la saturación tisular de oxígeno con sonda NIRS, antes, durante y después de una prueba de oclusión vascular de 3 minutos. Se tomarán muestras de sangre para hemoglobina, plaquetas, evaluación de coagulación, urea, creatininemia, enzimas hepáticas y enzimas pancreáticas en cada momento.
La prueba de oclusión vascular se realiza el día anterior a la cirugía cuando el paciente está despierto sin ningún ejercicio. Esta es una medida de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Franche-Comté
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Besancon, Franche-Comté, Francia, 25000
- Chu Jean Minjoz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- injerto de derivación de la arteria coronaria sin ninguna otra cirugía
- cirugía realizada bajo circulación extracorpórea
- el mismo cirujano está operando cada vez
Para el grupo de latidos cardíacos, los criterios de inclusión son:
- injerto de derivación de la arteria coronaria sin ninguna otra cirugía
- cirugía realizada en condiciones de "latido del corazón".
- no importa el cirujano que realice la cirugía
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- el embarazo
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Circulación extracorpórea
Pacientes que tienen injerto de derivación de arteria coronaria realizado bajo circulación extracorpórea
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Grupo de latidos del corazón
Pacientes que tienen un injerto de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostrando que la falla digestiva aparece con circulación extracorpórea para cirugía cardiaca y es más frecuente que el 1 a 3 % por ciento admitido en estudios precedentes utilizando puntos finales clínicos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El padecimiento digestivo se evaluará mediante medición clínica (dolor, vómitos), medición biológica clásica y nueva medición específica (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales: IFABP y citrulinemia). La IFABP plasmática de más de 300 pg/ml y la citrulinemia de más de 20 micromol/L se utilizan como puntos de corte para definir la insuficiencia intestinal. La microcirculación se evaluará a través de una sonda de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ajustada en la eminencia tenar para la medición de la saturación de oxígeno tisular antes, durante y después de una prueba de oclusión vascular de 3 minutos. |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudian los vínculos entre el deterioro endotelial y el sufrimiento digestivo
Periodo de tiempo: 24 horas
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El sufrimiento digestivo se definió antes. El deterioro endotelial se define usando:
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Manzon, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2010/105
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