Microcircolazione durante la circolazione extracorporea (CITRON4)
Studio della microcircolazione non maggiore durante la circolazione extracorporea: relazione tra disfunzione endoteliale e digestiva
L'apparato digerente dovrebbe essere il motore dell'insufficienza multiorgano. Nei pazienti in terapia intensiva, l'ischemia mesenterica compare anche quando i parametri macrocircolatori sono controllati, specialmente nella nostra esperienza in pazienti che entrano in terapia intensiva dopo un intervento cardiochirurgico. Gli investigatori suppongono che l'insufficienza microcircolatoria si sviluppi e si traduca in sofferenza di organi non importanti come muscoli, pelle e tratti digestivi. In questo studio gli investigatori monitorano il tratto digestivo con il dosaggio plasmatico di IFABP e la circolazione microcircolatoria con NIRS durante una misurazione del VOT e del glicocalice plasmatico. La popolazione è composta da pazienti sottoposti a bypass coronarico durante bypass cardiopolmonare.
Il primo obiettivo di questo studio è dimostrare che il tratto digerente è affetto dall'uso della circolazione extracorporea e sarà valutato con la proteina legante gli acidi grassi intestinali plasmatici quando l'IFABP sarà superiore a 300 pg/ml; e con citrullinemia quando la citrullinemia sarà inferiore a 20 micromol/L.
Il secondo obiettivo è indagare il legame tra disfunzione endoteliale e tratto digestivo. La disfunzione endoteliale viene valutata con la saturazione di ossigeno tissutale prima, durante e dopo un test di occlusione vascolare di 3 minuti (misurazione del valore basale, curva di desaturazione, curva di risaturazione e risposta iperemica mediante misurazione dell'area sotto la curva). Saranno studiati il glicocalice endoteliale e la via dell'NO (vedi sotto)
Il nostro obiettivo è arruolare 100 pazienti. Lo stesso studio sarà condotto su un gruppo di pazienti che beneficiano del bypass coronarico senza circolazione extracorporea per vedere gli effetti del supporto della circolazione extracorporea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio della popolazione è costituito da pazienti che traggono beneficio dall'innesto di bypass coronarico sotto supporto di circolazione extracorporea durante l'intervento. Risultato della circolazione extracorporea in SIRS. Miriamo a studiare il tratto digestivo durante questo intervento.
I tempi di misurazione sono 5: in condizioni emodinamiche stabili e dopo l'inizio dell'anestesia, appena al termine della circolazione extracorporea, circa 15 minuti dopo lo sblocco aortico e al termine della perfusione di Protamina, circa 90 minuti dopo la fine della circolazione extracorporea e l'ultima misurazione del tempo 24 ore dopo.
Ad ogni misurazione vengono eseguiti: prelievi di sangue per misurare le proteine leganti gli acidi grassi intestinali, la citrullinemia che sono marcatori di sofferenza digestiva; campioni di sangue per la misurazione di Syndecan 1 CD 138 e Heparan Sulfate, due marcatori di spargimento del glicocalice endoteliale; campioni di sangue per la misurazione di NOx e GMPc per valutare la via dell'NO; misurazione della saturazione di ossigeno tissutale con una sonda NIRS, prima, durante e dopo un test di occlusione vascolare di 3 minuti. Ogni volta verranno eseguiti campioni di sangue per emoglobina, piastrine, valutazione della coagulazione, urea, creatininemia, enzimi epatici ed enzimi pancreatici.
Il test di occlusione vascolare viene eseguito il giorno prima dell'intervento quando il paziente è sveglio senza alcun esercizio. Questa è una misura di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Franche-Comté
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Besancon, Franche-Comté, Francia, 25000
- CHU Jean Minjoz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- innesto di bypass coronarico senza altri interventi chirurgici
- chirurgia eseguita in circolazione extracorporea
- lo stesso chirurgo sta operando ogni volta
Per il gruppo del battito cardiaco, i criteri di inclusione sono:
- innesto di bypass coronarico senza altri interventi chirurgici
- intervento chirurgico eseguito in condizioni di "battito cardiaco".
- non importa il chirurgo che esegue l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
- rifiuto della partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Circolazione extracorporea
Pazienti sottoposti a bypass coronarico eseguito in circolazione extracorporea
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Gruppo che batte il cuore
Pazienti che hanno un bypass coronarico senza circolazione extracorporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimostrando che l'insufficienza digestiva appare con la circolazione extracorporea per la cardiochirurgia ed è più frequente dell'1-3% per cento ammesso in studi precedenti che utilizzano endpoint clinici.
Lasso di tempo: 24 ore
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La sofferenza digestiva sarà valutata mediante misurazione clinica (dolore, vomito), misurazione biologica classica e nuova misurazione specifica (proteina legante gli acidi grassi intestinali: IFABP e citrullinemia. IFABP plasmatico superiore a 300 pg/ml e citrullinemia superiore a 20 micromol/L sono utilizzati come cut-off per definire l'insufficienza intestinale. Il microcircolo sarà valutato tramite una sonda di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) regolata sull'eminenza tenar per la misurazione della saturazione di ossigeno tissutale prima, durante e dopo un test di occlusione vascolare di 3 minuti. |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare i collegamenti tra compromissione endoteliale e sofferenza digestiva
Lasso di tempo: 24 ore
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La sofferenza digestiva era definita prima. La compromissione endoteliale è definita utilizzando:
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril Manzon, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2010/105
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