Mikroverenkierto kehonulkoisen verenkierron aikana (CITRON4)
Ei-suuren mikroverenkierron tutkimus kehonulkoisen verenkierron aikana: endoteelin toimintahäiriön ja ruoansulatuskanavan välinen suhde
Ruoansulatuskanavan oletetaan olevan useiden elinten vajaatoiminnan moottori. Tehohoitopotilailla suoliliepeen iskemiaa ilmaantuu silloinkin, kun makroverenkiertoparametreja kontrolloidaan erityisesti sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle tulevilla potilailla. Tutkijat olettavat, että kehittyy mikroverenkiertohäiriöitä ja seurauksena on muiden kuin tärkeiden elinten, kuten lihasten, ihon ja ruoansulatuskanavan, kärsimyksiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkkailevat ruoansulatuskanavaa plasman IFABP-annoksella ja mikroverenkiertoa NIRS:llä VOT- ja plasman glykokaliksimittausten aikana. Populaatio koostuu potilaista, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on osoittaa, että ruoansulatuskanava kärsii kehonulkoisen verenkierron käytöstä ja se arvioidaan plasman suoliston rasvahappoja sitovalla proteiinilla, kun IFABP on yli 300 pg/ml; ja sitrullinemialla, kun sitrullinemia on alle 20 mikromoolia/l.
Toinen tavoite on tutkia yhteyttä endoteelin toimintahäiriön ja ruoansulatuskanavan välillä. Endoteelin toimintahäiriö arvioidaan kudosten happisaturaatiolla ennen 3 minuutin verisuonten okkluusiotestiä, sen aikana ja sen jälkeen (perusarvon, desaturaatiokäyrän, resaturaatiokäyrän ja hyperemisen vasteen mittaaminen käyrän alla olevan alueen mittauksella). Endoteelin glykokalyyksi ja NO-reitti tutkitaan (katso alla)
Tavoitteenamme on saada 100 potilasta. Sama tutkimus tehdään potilasryhmälle, joka hyötyy sepelvaltimoiden ohituksesta ilman kehonulkoista verenkiertoa, jotta voidaan nähdä kehonulkoisen verenkierron tuen vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaatiotutkimus on potilaita, jotka hyötyvät sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta kehonulkoisen verenkierron tuessa toimenpiteen aikana. Kehonulkoinen verenkierto johtaa SIRS:ään. Pyrimme tutkimaan ruoansulatuskanavaa tämän toimenpiteen aikana.
Mittauksia on 5 kertaa: vakaissa hemodynaamisissa olosuhteissa ja anestesian alkamisen jälkeen, juuri kehonulkoisen verenkierron lopussa, noin 15 minuuttia aortan irrottamisen jälkeen ja protamiiniperfuusion lopussa, noin 90 minuuttia kehonulkoisen verenkierron päättymisen jälkeen ja viimeinen mittauskerta 24 tuntia myöhemmin.
Joka kerta mitataan: verinäytteitä suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin mittaamiseksi, sitrullinemiaa, jotka ovat ruoansulatushäiriöiden merkkiaineita; verinäytteitä syndecan 1 CD 138:n ja heparaanisulfaatin mittaamiseksi, kaksi endoteelin glykokalyksin irtoamismarkkeria; verinäytteet NOx:n ja GMPc:n mittaamiseksi NO-reitin arvioimiseksi; kudosten happisaturaation mittaus NIRS-anturin avulla ennen 3 minuutin verisuonten tukostestiä, sen aikana ja sen jälkeen. Verinäytteet hemoglobiinia, verihiutaleita, hyytymisen arviointia, ureaa, kreatinemiaa, maksaentsyymejä ja haimaentsyymejä varten otetaan joka kerta.
Verisuonten tukostesti tehdään leikkausta edeltävänä päivänä, kun potilas on hereillä ilman liikuntaa. Tämä on vertailumitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Franche-Comté
-
Besancon, Franche-Comté, Ranska, 25000
- Chu Jean Minjoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman muuta leikkausta
- kehonulkoisen verenkierron alla tehty leikkaus
- sama kirurgi toimii joka kerta
Sydämen sykeryhmän mukaanottokriteerit ovat:
- sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman muuta leikkausta
- leikkaus, joka suoritetaan "sydämenlyönnissä".
- ei väliä leikkauksen suorittavasta kirurgista
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- raskaus
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kehonulkoinen verenkierto
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus kehonulkoisessa verenkierrossa
|
|
Sydäntä sykkivä ryhmä
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman kehonulkoista verenkiertoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistaa, että ruoansulatushäiriöt ilmenevät kehonulkoisen verenkierron yhteydessä sydänkirurgiassa ja ovat yleisempiä kuin kliinisiä päätepisteitä käyttävissä aikaisemmissa tutkimuksissa hyväksytty 1-3 %.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruoansulatushäiriöt arvioidaan kliinisillä mittauksilla (kipu, oksentelu), klassisella biologisella mittauksella ja uudella spesifisellä mittauksella (suoliston rasvahappoja sitova proteiini: IFABP ja sitrullinemia). Plasmaattista IFABP:tä yli 300 pg/ml ja sitrullinemiaa yli 20 mikromoolia/l käytetään raja-arvoina suolen vajaatoiminnan määrittelemiseksi. Mikroverenkierto arvioidaan Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) -anturin avulla, joka on säädetty sitten eminenenssiin kudoksen happisaturaation mittausta varten ennen 3 minuutin verisuonten tukostestiä, sen aikana ja sen jälkeen. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki yhteyksiä endoteelin vajaatoiminnan ja ruoansulatushäiriön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruoansulatushäiriöt määriteltiin aiemmin. Endoteelin vajaatoiminta määritellään käyttämällä:
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril Manzon, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2010/105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .