Sensimed Triggerfish와 Goldmann Applanation Tonometry 및 Perkins Tonometry의 비교
2012년 11월 27일 업데이트: Katrin Lorenz
녹내장 환자에서 Goldmann Applanation Tonometry(GAT) 및 Perkins Tonometry를 사용한 Sensimed Triggerfish(TF) 24시간 IOP 모니터링의 비교
이 전향적 크로스오버 연구는 녹내장 환자의 기존 24시간 안압 프로필과 SENSIMED Triggerfish®(TF) 연속 IOP 모니터링을 연관시키기 위해 고안되었습니다.
두 가지 제어 측정이 있습니다: 두 번째 밤에 같은 눈의 GAT/Perkins 프로필과 같은 밤에 같은 밤에 같은 눈의 GAT/Perkins 프로필.
따라서 각 눈은 테스트 눈 역할을 하고 두 번째 테스트 눈에 대한 컨트롤 역할도 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RLP
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Mainz, RLP, 독일, 55131
- Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-University Mainz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 연구 절차를 따를 수 있음
- 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
- 원발성 개방각 녹내장의 진단(EGS 기준)
- 이전 IOP 프로필에서 양안 IOP의 유사한 동작
- 환자는 시험에 참여하는 데 동의했으며 연구 관련 절차가 수행되기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
- 양쪽 눈의 시력이 20/200 이상
- 연구의 특성과 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 가임기 여성의 경우 적절한 피임
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센시드 트리거피쉬
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IOP는 24시간 동안 모니터링됩니다.
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활성 비교기: Goldmann Applanation Tonometry/Perkins 안압계
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IOP는 24시간 이내에 2시간마다 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차 회귀 분석에서 GAT/Perkins와 TF의 관계.
기간: 48 시간
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GAT/Perkins 값과 TF 데이터의 상관관계(평균, 최소, 최대, 변동)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 눈(같은 날 밤)의 기존 24시간 IOP 프로필(GAT)과 비교한 테스트 눈(TF)의 IOP 상관관계
기간: 48 시간
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GAT/Perkins 값과 TF 데이터의 상관관계(평균, 최소, 최대, 변동)
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48 시간
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IOP 프로파일(GAT) 오른쪽 대 왼쪽 눈의 상관관계
기간: 48 시간
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오른쪽 및 왼쪽 눈의 GAT/Perkins 값의 상관관계(평균, 최소, 최대, 변동)
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48 시간
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IOP 프로파일(TF) 우안과 좌안의 상관관계
기간: 48 시간
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TF 데이터 오른쪽 및 왼쪽 눈의 상관관계(평균, 최소, 최대, 변동)
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48 시간
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안압과 혈압의 상관관계
기간: 48 시간
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GAT/Perkins 값과 TF 데이터와 수축기 및 확장기 혈압의 상관관계(평균, 최소, 최대, 변동)
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48 시간
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심박수와 IOP의 상관관계
기간: 48 시간
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GAT/Perkins 값과 TF 데이터와 맥박수(평균, 최소, 최대, 변동)의 상관 관계
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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