Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensimed-triggerfishin vertailu Goldmannin applanaatiotonometriaan ja Perkinsin tonometriaan

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Katrin Lorenz

Sensimed Triggerfish (TF) 24 tunnin silmänpaineen monitoroinnin vertailu Goldmannin applanaatiotonometrian (GAT) ja Perkinsin tonometrian kanssa glaukoomapotilailla

Tämä prospektiivinen, jakotutkimus on suunniteltu korreloimaan SENSIMED Triggerfish® (TF) - jatkuva silmänpaineen seuranta tavanomaisten 24 tunnin silmänpaineprofiilien kanssa glaukoomapotilailla. Kontrollimittauksia on kaksi: GAT/Perkins-profiili samassa silmässä toisena yönä ja GAT/Perkins-profiili samana yönä toisessa silmässä. Siksi jokainen silmä toimii testisilmänä ja myös toisen testisilmän kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • RLP
      • Mainz, RLP, Saksa, 55131
        • Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-University Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyä
  • Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias
  • Primaarisen avokulmaglaukooman diagnoosi (EGS-kriteerit)
  • Samanlainen silmänpaineen käyttäytyminen molemmissa silmissä aiemmissa IOP-profiileissa
  • Potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus on saatavilla ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista
  • Näöntarkkuus 20/200 tai parempi molemmissa silmissä
  • Kohteen kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja yksilölliset seuraukset
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille riittävä ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensimed Triggerfish
Laite: Sensimed Triggerfish -anturi
IOP:ta seurataan 24 tunnin ajan
Active Comparator: Goldmann Applanation Tonometria / Perkins Tonometria
Laite: Goldmann Applanation Tonometria, Perkins Tonometria
IOP mitataan kahden tunnin välein 24 tunnin sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAT/Perkinsin ja TF:n suhde cross-over-regressioanalyysissä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
GAT/Perkins-arvojen korrelaatio TF-tietojen kanssa (keskiarvo, min, maksimi, vaihtelu)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP:n korrelaatio testisilmässä (TF) verrattuna tavanomaiseen 24 tunnin IOP-profiiliin (GAT) vertailusilmään (sama yö)
Aikaikkuna: 48 tuntia
GAT/Perkins-arvojen korrelaatio TF-tietojen kanssa (keskiarvo, min, maksimi, vaihtelu)
48 tuntia
IOP-profiilin (GAT) korrelaatio oikean ja vasemman silmän välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
GAT/Perkins-arvojen korrelaatio oikeassa ja vasemmassa silmässä (keskiarvo, min, max, vaihtelu)
48 tuntia
IOP-profiilin (TF) korrelaatio oikean ja vasemman silmän välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Oikean ja vasemman silmän TF-tietojen korrelaatio (keskiarvo, min, max, vaihtelu)
48 tuntia
IOP:n korrelaatio verenpaineen kanssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
GAT/Perkins-arvojen ja TF-tietojen korrelaatio systolisen ja diastolisen verenpaineen kanssa (keskiarvo, min, maksimi, vaihtelu)
48 tuntia
IOP:n korrelaatio sykkeen kanssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
GAT/Perkins-arvojen ja TF-tietojen korrelaatio pulssin kanssa (keskiarvo, min, maksimi, vaihtelu)
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Katrin Lorenz

Yhteistyökumppanit

Sensimed AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sensimed Triggerfish11/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensimed Triggerfish -anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa