첫 발작 및 약물에 의존하지 않는 정신분열증을 위한 리스페리돈과 아르테미시닌
2016년 7월 10일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
정신분열증이 있는 약물 치료 경험이 없는 초발 환자의 치료에서 리스페리돈에 대한 추가 요법으로서 아르테미시닌의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
이 연구는 조현병이 있는 중국인에서 증상 및 인지 장애 개선에 있어 아르테미시닌과 리스페리돈의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구는 정신분열증의 톡소플라즈마 감염 가설을 다룹니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열병 환자의 혈청 및 뇌척수액(CSF)에서 높은 수준의 Toxoplasma gondii 항체가 있다는 증거는 이 유기체가 정신분열병의 병인 발생에 관여할 수 있음을 시사합니다.
조사자들은 잘 입증된 신경이완제와 함께 추가 제제를 사용하는 항균 요법이 정신분열증 환자의 하위 그룹에 유리한 효과를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100096
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 중국 베이징 거주
- 정신분열증 또는 정신분열형 장애의 진단
- 증상의 지속 기간이 60개월을 초과하지 않음
- 항정신병 약물 치료 이력이 없거나, 이전에 치료를 받은 경우 총 평생 사용 기간이 14일 미만
- 현재의 정신병적 증상은 BPRS(간단한 정신과 평가 척도)의 5가지 정신병적 항목 중 하나로 측정할 때 중등도 이상입니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열형 정신병 이외의 DSM-IV 축 I 진단
- 시험 평가를 방해할 수 있는 문서화된 중추신경계 질환(예: 뇌졸중, 종양, 파킨슨병, 헌팅턴병, 발작 장애, 중대한 손상을 초래하는 뇌 외상 병력, 만성 감염)
- 급성, 불안정 및/또는 심각하고 치료되지 않은 의학적 질병(예: 감염, 불안정한 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압)
- 조사자의 의견에서 임상적으로 유의한 심초음파(ECG) 이상
- 임신 또는 모유 수유
- 금지된 병용 요법의 사용
- 심한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 알코올 또는 불법 약물에 대한 의존
- 시험 기간 동안 다음 약물 사용: 리스페리돈 이외의 항정신병 약물; 정신자극제; 또는 항우울제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르테미시닌, 항톡소플라즈마
아르테미시닌
|
400mg/일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약은 동일한 복용량을 가진 활성 약물처럼 보입니다.
|
400mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 글로벌 인상(ICG)
기간: 10주
|
10주
|
|
UKU 부작용 등급 척도
기간: 10주
|
10주
|
|
추체외로 부작용(SAS)에 대한 Simpson-Angus 척도
기간: 10주
|
10주
|
|
비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS)
기간: 10주
|
10주
|
|
신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lian Y Cao, MD, Beijing HuiLongGuan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아르테미시닌에 대한 임상 시험
-
Ministry of Health, BhutanMenzies School of Health Research; Asia Pacific Malaria Elimination Network알려지지 않은