프로게스테론 수치와 글리코델린-A 자궁내막 패턴에 대한 Ulipristal Acetate
Ulipristal Acetate 투여가 조절된 배란자극을 받는 여성의 혈청 프로게스테론 수치와 Glycodelin-A 자궁내막 패턴에 미치는 영향.
FIV에 대한 제어된 난소 자극(COS)은 난포기 말기에 프로게스테론(P) 및 에스트라디올(E2) 혈청 수준을 초생리학적 농도로 증가시킵니다. 상승된 혈청 P 수치는 배아와 자궁내막 사이의 대화를 방해하는 자궁내막 성숙을 가속화시킵니다. COS 마지막 날 혈청 프로게스테론 수치 ≥ 1.5 ng/ml는 IVF 주기 이후 진행 중인 임신율의 상당한 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, P 상승 수준과 관련된 자궁내막 유전자 발현 프로필의 상당한 변화가 보고되었습니다.
Glycodelin-A는 황체기 자궁내막 상피에서 합성되는 면역조절 당단백질로 P의 작용과 관련이 있는 것으로 보인다.
울리프리스탈 아세테이트(UPA)가 혈청 P 수치를 감소시킨다는 것은 이미 알려져 있습니다. 이 연구의 가설은 UPA가 FIV에 대한 FSH/GnRH 길항제 주기에서 P 혈청 수준과 글리코델린-A 자궁내막 발현 패턴을 수정할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FIV에 대한 제어된 난소 자극(COS)은 난포기 말기에 프로게스테론(P) 및 에스트라디올(E2) 혈청 수준을 초생리학적 농도로 증가시킵니다. 상승된 혈청 P 수치는 배아와 자궁내막 사이의 대화를 방해하는 자궁내막 성숙을 가속화시킵니다. COS 마지막 날 혈청 프로게스테론 수치 ≥ 1.5 ng/ml는 IVF 주기 이후 진행 중인 임신율의 상당한 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, P 상승 수준과 관련된 자궁내막 유전자 발현 프로필의 상당한 변화가 보고되었습니다.
Glycodelin-A는 황체기 자궁내막 상피에서 합성되는 면역조절 당단백질로 P의 작용과 관련이 있는 것으로 보인다.
목적: GnRH 길항제 주기에서 울리프리스탈 아세테이트에 노출되거나 노출되지 않은 여성에 대한 글리코델린-A 발현 패턴을 통한 프로게스테론의 자궁내막 효과를 평가하기 위해 난소 제어 자극을 위한 FSH의 두 가지 용량을 사용합니다.
방법: 전향적 통제 무작위 연구. PROAR(아르헨티나 로사리오의 생식 센터)의 난자 기증 프로그램에서 16명의 난자 기증자를 등록할 예정입니다. 월경 주기 3일째에 FSH 혈청 수치와 전정부 여포 수(AFC)를 측정합니다. 이러한 결과가 포함 기준을 충족하는 경우 환자는 FSH 225UI 또는 300UI GnRH-길항제/요 FSH 프로토콜에 대해 무작위 배정됩니다. 최소 1개의 난포가 직경 19mm에 도달할 때까지 최소 14mm 이상의 난포가 달성되기 때문에 P 혈청 수치는 48시간마다 측정됩니다. hCG 투여 다음날 새로운 P 순환이 측정되고 환자는 30mg의 울리프리스탈 아세테이트 또는 위약을 받기 위해 불투명한 외피를 통해 무작위 배정됩니다. hCG 주사 후 3일 및 5일(hCG+3 및 hCG+5일)에 Cornier's Pipelle을 이용한 자궁내막 생검을 수행하여 자궁내막 연대 측정 및 Glycodelin-A 발현 패턴을 평가합니다.
통계적 분석: 명목변수는 t-Student test와 ANOVA로 ulipristal의 효과를 사용하여 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- PROAR (Programa de Asistencia Reproductiva de Rosario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 <35세
- 3일째 FSH: <12 UI/ml
- 주기 3일차에 전정부 여포수 ≥ 6
- BMI: <30kg/m2
제외 기준:
- 갑상선기능저하증
- 고프로락틴혈증
- 신장 또는 간 질환
- 흡연
- 대주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UPA, 300UI FSH
300UI FSHu/GnRH 길항제 프로토콜 및 울리프리스탈 아세테이트를 사용하는 COS 환자
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독특한 용량으로 hCG 주사 당일 ulipristal acetate 30mg을 구두로
다른 이름들:
ulipristal acetate 30mg을 hCG 투여 당일 고유 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: UPA 없음, 300FSH
ulipristal 아세테이트를 사용하지 않고 300UI FSHu/GnRH Antagonist 프로토콜을 사용하는 COS 환자
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위약을 hCG 주사 당일 고유 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: UPA, FSH 225
225UI FSHu/GnRH 길항제 프로토콜 및 울리프리스탈 아세테이트를 사용하는 COS 환자
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독특한 용량으로 hCG 주사 당일 ulipristal acetate 30mg을 구두로
다른 이름들:
ulipristal acetate 30mg을 hCG 투여 당일 고유 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: UPA 없음, FSH225
ulipristal 아세테이트를 사용하지 않고 225UI FSHu/GnRH 길항제 프로토콜을 사용하는 COS 환자
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위약을 hCG 주사 당일 고유 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIV에 대한 자극된 난소 주기에서 ulipristal acetate에 노출된 여성의 Glycodelin-A 자궁내막 발현 패턴 및 프로게스테론 혈청 수치의 변화
기간: 참가자는 주기의 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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FSH/GnRH 길항제 프로토콜에서 울리프리스탈 아세테이트에 노출되거나 노출되지 않은 여성의 면역조직화학 및 프로게스테론 혈청 수준에 의해 글리코델린-A 발현 패턴을 평가하기 위해.
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참가자는 주기의 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적어도 하나의 난포가 직경 ≥14mm에 도달하기 때문에 통제된 난소 자극 동안 P 수준
기간: 참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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난소 자극을 위한 GnRH 길항제 프로토콜에서 FSH의 두 가지 다른 용량에 대한 혈청 P 수준
기간: 참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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난소 자극을 위한 GnRH 길항제 프로토콜에서 FSH의 두 가지 다른 용량에 대한 글리코델린-A 자궁내막 발현 패턴
기간: 참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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참가자는 1일부터 28-32일까지 한 생리주기 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Idelma Serpa, MD, PROAR-IUNIR
- 연구 의자: Carlos Morente, MD, Programa de Asistencia Reproductiva de Rosario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ist1979
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