장결핵과 크론병의 감별진단을 위한 예측모델 개발
2016년 6월 12일 업데이트: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
본 연구의 목적은 장결핵과 크론병의 감별진단을 위한 스코어링 시스템과 예측모델을 개발하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
크론병과 장결핵은 임상적, 내시경적, 조직학적 특징이 서로 유사합니다.
또한 미생물학적/조직학적 검사(AFB 염색, 케이스화 육아종)의 수율은 임상 환경에서 높지 않습니다.
따라서 특히 결핵 발병률이 높은 지역에서 CD와 ITB를 구별하는 것은 어려운 일입니다.
본 연구의 목적은 장결핵과 크론병의 감별진단을 위한 스코어링 시스템과 예측모델을 개발하고 검증하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 병력, 증상 및/또는 대장내시경 소견에 근거하여 장결핵 또는 크론병이 의심되는 환자를 본 연구에 참여하도록 초대합니다.
설명
최종 진단 기준:
크론병(다음 중 2개 이상 충족)
- 복통, 체중 감소, 불쾌감, 설사 및/또는 직장 출혈의 임상 병력
- 점막 조약돌 형성, 선형 궤양, 건너뛰기 영역 또는 항문주위 질환의 내시경 소견
- 협착, 누공, 점막 조약돌 형성 또는 궤양의 방사선 소견
- 창자벽 경결, 장간막 림프절 병증 및 개복술 시 "기름진 지방"의 거시적 외관
- 경벽 염증 및/또는 상피양 육아종의 병리학적 소견
장결핵(다음 중 하나 이상 충족)
- 케이스화 육아종의 조직학적 증거
- 내산성 간균의 조직학적 증명
- 조직 배양에서 M. tuberculosis의 성장
- 다른 곳에서 결핵이 입증된 장 결핵의 임상적, 대장내시경적, 방사선학적 및/또는 수술적 증거
- 장결핵의 임상적, 대장내시경적, 방사선학적 및/또는 수술적 증거가 있는 환자에서 후속 재발 없이 항결핵 요법에 대한 반응
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령: 15세 이하
- 급성 전염병과의 동반 질환
- 임신
- 항결핵제, 면역억제제 및 화학요법제를 포함한 약물의 이전 병력\
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병
최종진단이 크론병인 환자군
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장 결핵
최종진단이 장결핵인 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 진단(장결핵 또는 크론병)
기간: 6개월
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장결핵 또는 크론병 진단이 의심되는 환자를 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다.
과거 병력, 임상 증상 및 징후, 실험실 변수, 방사선 소견(흉부 X선 및 소장 후속 검사, 결장경 특징)을 포함한 연구 변수는 연구 등록 시 수집됩니다.
장결핵이나 크론병의 최종진단은 앞에서 기술한 진단기준(Lee YJ, et al.
Endoscopy 2006;38:592-597).
장결핵이나 크론병에 대한 다양한 변수를 이용한 예측모델은 개발그룹에서 구축하고 검증그룹에서 검증할 예정이다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almadi MA, Ghosh S, Aljebreen AM. Differentiating intestinal tuberculosis from Crohn's disease: a diagnostic challenge. Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):1003-12. doi: 10.1038/ajg.2008.162. Epub 2009 Feb 24.
- Makharia GK, Srivastava S, Das P, Goswami P, Singh U, Tripathi M, Deo V, Aggarwal A, Tiwari RP, Sreenivas V, Gupta SD. Clinical, endoscopic, and histological differentiations between Crohn's disease and intestinal tuberculosis. Am J Gastroenterol. 2010 Mar;105(3):642-51. doi: 10.1038/ajg.2009.585. Epub 2010 Jan 19.
- Lee YJ, Yang SK, Byeon JS, Myung SJ, Chang HS, Hong SS, Kim KJ, Lee GH, Jung HY, Hong WS, Kim JH, Min YI, Chang SJ, Yu CS. Analysis of colonoscopic findings in the differential diagnosis between intestinal tuberculosis and Crohn's disease. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):592-7. doi: 10.1055/s-2006-924996. Epub 2006 Apr 27.
- Bae JH, Park SH, Ye BD, Kim SO, Cho YK, Youn EJ, Lee HS, Hwang SW, Yang DH, Kim KJ, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK. Development and Validation of a Novel Prediction Model for Differential Diagnosis Between Crohn's Disease and Intestinal Tuberculosis. Inflamm Bowel Dis. 2017 Sep;23(9):1614-1623. doi: 10.1097/MIB.0000000000001162.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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