심부전이 있는 성인의 원격 모니터링 시험
2022년 7월 18일 업데이트: Case Western Reserve University
심부전이 있는 노인의 원격 모니터링에 대한 무작위 통제 시험
이것은 심부전 환자를 위해 재택 요양 기관에서 제공하는 원격 모니터링 대 일반 치료의 무작위 통제 시험입니다.
연구 가설은 원격 모니터링이 입원 후 60일 동안 심부전 환자의 병원 재입원율, 긴급 진료 방문, 예정되지 않은 의사 예약, 응급실 방문을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 원격 모니터링 시스템(TEP) 대 교육 패키지(EP)가 포함된 일반적인 가정 치료의 60일 계층화 무작위 임상 시험. 두 그룹 모두 집중적인 환자 교육을 받고 1차 진료 의사는 심부전 관리 지침을 준수하도록 안내받을 것입니다. 이번 연구는 퇴원 후 재택간호서비스를 받는 환자 100명을 대상으로 진행된다.
각 참가자는 동일한 양의 치료(TEP) 또는 무치료(EP)로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HHC(가정 건강 관리) 입원 시 박출률(EF) 및 NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 II-IV에 관계없이 심부전(일차 또는 이차) 진단 및 병원 입원 후 시작된 HHC 서비스
제외 기준:
- 저울에 설 수 없거나, 체중이 500파운드를 초과하거나, 듣거나 볼 수 없거나, 거주지에서 유선 전화가 작동하지 않습니다.
- 추가 제외 기준은 다음과 같습니다: 지난 6주 동안 중증 허혈성 심장 질환, 심근 경색증(MI) 및/또는 관상 동맥 우회 이식 수술(CABG) 환자, 중증 교정되지 않은 판막 질환, 자가 근수축 요법, 중증 폐 질환(산소 의존성) , 활동성 암, 교정되지 않은 갑상선 질환, AIDS 또는 투석 중인 말기 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Honeywell HomMed 텔레모니터
TeleCareOhio 모니터(Honeywell HomeMed) 시스템은 심부전과 같은 만성 질환이 있는 환자에게 가정 내 의료 모니터링을 제공합니다.
|
입원 후 원격 모니터링
|
|
간섭 없음: 평소 케어
이 참가자들은 교육 패키지와 함께 일상적인 홈 케어로 구성된 일상적인 케어를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자가 병원에 재입원하거나 응급실(ED)을 방문하는 시간.
기간: 참가자들은 최대 12개월 동안 홈 케어 서비스 기간 동안 추적되었습니다.
|
참가자가 병원에 재입원하거나 ED를 방문해야 하는지 여부/시기를 확인하기 위해 결합된 끝점까지의 평균 시간
|
참가자들은 최대 12개월 동안 홈 케어 서비스 기간 동안 추적되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Kansas City 심근병증 설문지
기간: 참가자들은 최대 12개월 동안 홈 케어 서비스 기간 동안 추적되었습니다.
|
건강 상태, 전체 요약 점수의 변화 최소: 0 최대: 100 더 높은 점수=더 나은 결과
|
참가자들은 최대 12개월 동안 홈 케어 서비스 기간 동안 추적되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .