Un ensayo de telemonitorización en adultos con insuficiencia cardíaca
Un ensayo controlado aleatorizado de telemonitorización en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
Este es un ensayo controlado aleatorizado de telemonitorización versus atención habitual proporcionada por agencias de atención domiciliaria para pacientes con insuficiencia cardíaca.
La hipótesis del estudio es que la Telemonitorización reducirá las tasas de reingreso hospitalario, visitas de atención urgente, citas médicas no programadas, visitas a la sala de emergencias en pacientes con insuficiencia cardíaca durante el período de 60 días posteriores a la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico aleatorizado estratificado de 60 días de un sistema de telemonitorización en el hogar (TEP) versus atención domiciliaria habitual con paquete educativo (EP). Ambos grupos recibirán educación intensiva de los pacientes y se pedirá a los médicos de atención primaria que se adhieran a las pautas de manejo de la insuficiencia cardíaca. El estudio se llevará a cabo en 100 pacientes que reciben servicios de enfermería de atención domiciliaria después del alta hospitalaria.
Cada participante será aleatorizado en cantidades iguales para recibir tratamiento (TEP) o ningún tratamiento (EP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca (primaria o secundaria) independientemente de la fracción de eyección (EF) y la clase II-IV de la New York Heart Association (NYHA) en el momento de la admisión a la atención médica domiciliaria (HHC) y los servicios de HHC iniciados después de una estadía en el hospital
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para pararse en una báscula, pesar más de 500 libras, incapaz de oír y/o ver, o no tener un teléfono fijo en funcionamiento en la residencia.
- Los criterios de exclusión adicionales fueron: pacientes con cardiopatía isquémica grave, infarto de miocardio (IM) y/o cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) en las últimas 6 semanas, enfermedad valvular grave no corregida, terapia inotrópica domiciliaria, enfermedad pulmonar grave (dependiente de oxígeno) , cáncer activo, enfermedad tiroidea no corregida, SIDA o enfermedad renal en etapa terminal en diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telemonitor Honeywell HomMed
El sistema TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) proporciona monitoreo médico en el hogar para pacientes con enfermedades crónicas como insuficiencia cardíaca.
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telemonitorización post hospitalización
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Sin intervención: Cuidado usual
Estos participantes reciben atención habitual que consiste en atención domiciliaria habitual con paquete educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de tiempo que los participantes son readmitidos en el hospital o visitan el departamento de emergencias (ED).
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de los servicios de atención domiciliaria hasta 12 meses.
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Tiempo medio hasta el criterio de valoración combinado para ver si los participantes necesitan ser readmitidos en el hospital o visitar el servicio de urgencias.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de los servicios de atención domiciliaria hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de los servicios de atención domiciliaria hasta 12 meses.
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Estado de salud, cambio en el resumen general Puntaje mínimo: 0 máximo: 100 puntajes más altos = mejor resultado
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de los servicios de atención domiciliaria hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1KL2RR024990 - 2
- 1KL2RR024990 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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