Sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten etävalvonnan kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu etävalvontakoe iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe etävalvonnasta verrattuna tavalliseen hoitoon, jota kotihoitolaitokset tarjoavat sydämen vajaatoimintapotilaille.
Tutkimuksen hypoteesi on, että etävalvonta vähentää sairaalahoitoon pääsyä, kiireellisiä hoitokäyntejä, suunnittelemattomia lääkärikäyntejä ja päivystyskäyntejä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta 60 päivän aikana sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
60 päivän kerrostettu, satunnaistettu kliininen tutkimus kotipohjaisesta etävalvontajärjestelmästä (TEP) verrattuna tavalliseen kotihoitoon koulutuspaketilla (EP). Molemmat ryhmät saavat intensiivistä potilaskoulutusta ja perusterveydenhuollon lääkäreitä kehotetaan noudattamaan sydämen vajaatoiminnan hallintaa koskevia ohjeita. Tutkimus tehdään 100 potilaalle, jotka saavat kotisairaanhoitoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhtä suuriin määriin hoitoon (TEP) tai ei hoitoon (EP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta (primaarinen tai toissijainen) diagnoosi riippumatta ejektiofraktiosta (EF) ja New York Heart Associationin (NYHA) luokasta II-IV kotihoidon (HHC) vastaanoton ja sairaalahoidon jälkeen aloitettujen HHC-palvelujen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys seistä vaa'alla, painaa yli 500 kiloa, ei kuule ja/tai näe tai asunnossa ei ole toimivaa lankapuhelinta.
- Muita poissulkemiskriteerejä olivat: potilaat, joilla on vaikea iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti (MI) ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) viimeisen 6 viikon aikana, vaikea korjaamaton läppäsairaus, kotihoito inotrooppinen hoito, vaikea keuhkosairaus (happiriippuvainen) , aktiivinen syöpä, korjaamaton kilpirauhassairaus, AIDS tai loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Honeywell HomMed Telemonitori
TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) -järjestelmä tarjoaa kotona lääketieteellistä seurantaa potilaille, joilla on krooninen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta.
|
etävalvonta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Nämä osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu tavallisesta kotihoidosta koulutuspaketin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka osallistujat palautetaan sairaalaan tai käyvät ensiapuosastolla (ED).
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin kotihoidon ajan 12 kuukauden ajan
|
Keskimääräinen aika yhdistettyyn päätepisteeseen, jotta nähdään, onko/milloin osallistujat viedään takaisin sairaalaan tai vierailla ensiapuun
|
Osallistujia seurattiin kotihoidon ajan 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin kotihoidon ajan 12 kuukauden ajan
|
Terveystila, muutos kokonaisyhteenvetopisteissä minimi: 0 maksimi: 100 korkeammat pisteet = parempi tulos
|
Osallistujia seurattiin kotihoidon ajan 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1KL2RR024990 - 2
- 1KL2RR024990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .