Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med teleövervakning hos vuxna med hjärtsvikt

18 juli 2022 uppdaterad av: Case Western Reserve University

En randomiserad kontrollerad studie av teleövervakning hos äldre vuxna med hjärtsvikt

Detta är en randomiserad kontrollerad studie av teleövervakning kontra vanlig vård som tillhandahålls av hemvårdsmyndigheter för patienter med hjärtsvikt.

Studiehypotesen är att Telemonitoring kommer att minska antalet återinläggningar på sjukhus, akuta vårdbesök, oplanerade läkarbesök, akutbesök hos patienter med hjärtsvikt under 60 dagar efter sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 60 dagar lång stratifierad, randomiserad klinisk prövning av ett hembaserat teleövervakningssystem (TEP) kontra vanlig hemtjänst med utbildningspaket (EP). Båda grupperna kommer att få intensiv patientutbildning och primärvårdsläkare kommer att uppmanas att följa riktlinjerna för hjärtsviktshantering. Studien kommer att genomföras på 100 patienter som får hemsjukvård efter utskrivning från sjukhus.

Varje deltagare kommer att randomiseras i lika stora mängder till behandling (TEP) eller ingen behandling (EP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsvikt (primär eller sekundär) diagnos oavsett ejektionsfraktion (EF) och New York Heart Association (NYHA) klass II-IV vid tidpunkten för hemsjukvård (HHC) intagning och HHC-tjänster som påbörjats efter en sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att stå på en våg, väga över 500 pund, oförmögen att höra och/eller se, eller ingen fungerande fast telefon i bostaden.
  • Ytterligare uteslutningskriterier var: patienter med svår ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt (MI) och/eller kranskärlsbypassoperation (CABG) under de senaste 6 veckorna, svår okorrigerad klaffsjukdom, inotropisk hembehandling, svår lungsjukdom (syreberoende) , aktiv cancer, okorrigerad sköldkörtelsjukdom, AIDS eller njursjukdom i slutstadiet vid dialys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Honeywell HomMed Telemonitor
Systemet TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) tillhandahåller medicinsk övervakning i hemmet för patienter med kronisk sjukdom som hjärtsvikt.
Enhet: Honeywell HomMed Telemonitor
teleövervakning efter sjukhusvistelse
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Dessa deltagare får sedvanlig vård som består av vanlig hemtjänst med utbildningspaket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden tid som deltagarna återinläggs på sjukhuset eller besöker akutmottagningen (ED).
Tidsram: Deltagarna följdes under hemtjänstens varaktighet upp till 12 månader
Mediantid till kombinerat effektmått för att se om/när deltagarna behöver återinläggas på sjukhuset eller besöka akuten
Deltagarna följdes under hemtjänstens varaktighet upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kansas City Kardiomyopati frågeformulär
Tidsram: Deltagarna följdes under hemtjänstens varaktighet upp till 12 månader
Hälsostatus, förändring i övergripande sammanfattning Minsta poäng: 0 max: 100 högre poäng=bättre resultat
Deltagarna följdes under hemtjänstens varaktighet upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1KL2RR024990 - 2
  • 1KL2RR024990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Honeywell HomMed Telemonitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera