Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveperiode med teleovervåking hos voksne med hjertesvikt

18. juli 2022 oppdatert av: Case Western Reserve University

En randomisert kontrollert utprøving av telemonitorering hos eldre voksne med hjertesvikt

Dette er en randomisert kontrollert studie av telemonitorering vs vanlig omsorg gitt av hjemmetjenester for pasienter med hjertesvikt.

Studiens hypotese er at telemonitorering vil redusere antall gjeninnleggelser på sykehus, akutte behandlingsbesøk, ikke-planlagte legebesøk, legevaktbesøk hos pasienter med hjertesvikt i løpet av 60 dager etter innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 60 dagers stratifisert, randomisert klinisk studie av et hjemmebasert telemonitoreringssystem (TEP) vs. vanlig hjemmetjeneste med utdanningspakke (EP). Begge gruppene vil motta intensiv pasientopplæring og primærleger vil bli bedt om å følge retningslinjer for behandling av hjertesvikt. Studien vil bli utført på 100 pasienter som mottar hjemmesykepleie etter utskrivning fra sykehus.

Hver deltaker vil bli randomisert i like mengder til behandling (TEP) eller ingen behandling (EP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesvikt (primær eller sekundær) diagnose uavhengig av ejeksjonsfraksjon (EF) og New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV på tidspunktet for innleggelse i hjemmehelsetjenesten (HHC) og HHC-tjenester igangsatt etter et sykehusopphold

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å stå på en vekt, veie over 500 pund, ute av stand til å høre og/eller se, eller ingen fungerende fasttelefon i boligen.
  • Ytterligere eksklusjonskriterier var: pasienter med alvorlig iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt (MI) og/eller koronar bypassoperasjon (CABG) de siste 6 ukene, alvorlig ukorrigert klaffesykdom, inotropisk hjemmebehandling, alvorlig lungesykdom (oksygenavhengig) , aktiv kreft, ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, AIDS eller nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Honeywell HomMed Telemonitor
TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed)-systemet gir medisinsk overvåking i hjemmet for pasienter med kronisk sykdom som hjertesvikt.
Enhet: Honeywell HomMed Telemonitor
teleovervåking etter sykehusinnleggelse
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Disse deltakerne får vanlig omsorg som består av vanlig hjemmetjeneste med utdanningspakke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor lang tid deltakerne blir innlagt på nytt på sykehuset eller besøker akuttmottaket (ED).
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under varigheten av hjemmetjenestene i opptil 12 måneder
Mediantid til kombinert endepunkt for å se om/når deltakerne må legges inn på nytt på sykehuset eller besøke ED
Deltakerne ble fulgt under varigheten av hjemmetjenestene i opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kansas City Cardiomyopathy Spørreskjema
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under varigheten av hjemmetjenestene i opptil 12 måneder
Helsestatus, endring i samlet sammendrag Poengsum minimum: 0 maksimum: 100 høyere score=bedre resultat
Deltakerne ble fulgt under varigheten av hjemmetjenestene i opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1KL2RR024990 - 2
  • 1KL2RR024990 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere