Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška telemonitoringu u dospělých se srdečním selháním

18. července 2022 aktualizováno: Case Western Reserve University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška telemonitoringu u starších dospělých se srdečním selháním

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie telemonitoringu oproti běžné péči poskytované agenturami domácí péče o pacienty se srdečním selháním.

Hypotézou studie je, že telemonitoring sníží četnost opětovného přijetí do nemocnice, návštěvy urgentní péče, neplánované návštěvy lékaře, návštěvy na pohotovosti u pacientů se srdečním selháním během 60 dnů po hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60denní stratifikovaná, randomizovaná klinická studie domácího telemonitoringového systému (TEP) vs. běžná domácí péče se vzdělávacím balíčkem (EP). Obě skupiny budou intenzivně edukovat pacienty a lékaři primární péče budou vyzváni k dodržování pokynů pro léčbu srdečního selhání. Studie bude provedena na 100 pacientech, kteří budou po propuštění z nemocnice dostávat služby domácí péče.

Každý účastník bude randomizován ve stejném počtu na léčbu (TEP) nebo žádnou léčbu (EP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání (primární nebo sekundární) bez ohledu na ejekční frakci (EF) a třídu II-IV New York Heart Association (NYHA) v době přijetí do domácí zdravotní péče (HHC) a služby HHC zahájené po pobytu v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost postavit se na váhu, váha přes 500 liber, neslyšení a/nebo neslyšení nebo nefunkční pevný telefon v rezidenci.
  • Další vylučovací kritéria byla: pacienti s těžkou ischemickou chorobou srdeční, infarktem myokardu (MI) a/nebo bypassem koronární tepny (CABG) v posledních 6 týdnech, závažné nekorigované onemocnění chlopní, domácí inotropní léčba, závažné onemocnění plic (závislé na kyslíku) , aktivní rakovina, nekorigované onemocnění štítné žlázy, AIDS nebo konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Telemonitor Honeywell HomMed
Systém TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) poskytuje domácí lékařské sledování pacientů s chronickým onemocněním, jako je srdeční selhání.
Přístroj: Telemonitor Honeywell HomMed
telemonitoring po hospitalizaci
Žádný zásah: Obvyklá péče
Těmto účastníkům je poskytnuta běžná péče, která sestává z běžné domácí péče s edukačním balíčkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba, po kterou jsou účastníci znovu přijati do nemocnice nebo navštíví pohotovostní oddělení (ED).
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu služeb domácí péče až 12 měsíců
Střední doba do kombinovaného koncového bodu, aby se zjistilo, zda/kdy je třeba účastníky znovu přijmout do nemocnice nebo navštívit ED
Účastníci byli sledováni po dobu služeb domácí péče až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu služeb domácí péče až 12 měsíců
Zdravotní stav, změna celkového souhrnu Minimální skóre: 0 maximum: 100 vyšší skóre = lepší výsledek
Účastníci byli sledováni po dobu služeb domácí péče až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1KL2RR024990 - 2
  • 1KL2RR024990 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Telemonitor Honeywell HomMed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit