Un essai de télésurveillance chez des adultes insuffisants cardiaques
Un essai contrôlé randomisé de télésurveillance chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de la télésurveillance par rapport aux soins habituels fournis par les agences de soins à domicile pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
L'hypothèse de l'étude est que la télésurveillance réduira les taux de réadmission à l'hôpital, les visites aux soins d'urgence, les rendez-vous médicaux imprévus, les visites aux urgences chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque au cours de la période de 60 jours suivant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique stratifié et randomisé de 60 jours d'un système de télésurveillance à domicile (TEP) par rapport aux soins à domicile habituels avec trousse éducative (EP). Les deux groupes recevront une éducation intensive des patients et les médecins de soins primaires seront invités à se conformer aux directives de gestion de l'insuffisance cardiaque. L'étude sera menée auprès de 100 patients recevant des services infirmiers à domicile après leur sortie de l'hôpital.
Chaque participant sera randomisé en quantités égales pour le traitement (TEP) ou l'absence de traitement (EP).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque (primaire ou secondaire) indépendamment de la fraction d'éjection (FE) et de la classe II-IV de la New York Heart Association (NYHA) au moment de l'admission en soins de santé à domicile (HHC) et des services HHC lancés après un séjour à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Incapacité de se tenir debout sur une balance, poids supérieur à 500 livres, incapacité d'entendre et/ou de voir, ou pas de téléphone fixe en état de marche dans la résidence.
- Les critères d'exclusion supplémentaires étaient : les patients atteints d'une cardiopathie ischémique grave, d'un infarctus du myocarde (IM) et/ou d'un pontage coronarien (PAC) au cours des 6 dernières semaines, d'une maladie valvulaire grave non corrigée, d'un traitement inotrope à domicile, d'une maladie pulmonaire grave (dépendante de l'oxygène) , cancer actif, maladie thyroïdienne non corrigée, SIDA ou insuffisance rénale terminale sous dialyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télémoniteur Honeywell HomMed
Le système TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) fournit une surveillance médicale à domicile pour les patients atteints de maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque.
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télésurveillance post hospitalisation
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Aucune intervention: Soins habituels
Ces participants reçoivent des soins habituels qui consistent en des soins à domicile habituels avec une trousse éducative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps pendant lequel les participants sont réadmis à l'hôpital ou se rendent au service des urgences (SU).
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée des services de soins à domicile jusqu'à 12 mois
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Temps médian jusqu'au point final combiné pour voir si/quand les participants doivent être réadmis à l'hôpital ou visiter l'urgence
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée des services de soins à domicile jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée des services de soins à domicile jusqu'à 12 mois
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État de santé, changement dans le score récapitulatif global minimum : 0 maximum : 100 scores plus élevés = meilleur résultat
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée des services de soins à domicile jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1KL2RR024990 - 2
- 1KL2RR024990 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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