Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание телемониторинга у взрослых с сердечной недостаточностью

18 июля 2022 г. обновлено: Case Western Reserve University

Рандомизированное контролируемое исследование телемониторинга у пожилых людей с сердечной недостаточностью

Это рандомизированное контролируемое исследование телемониторинга и обычного ухода, предоставляемого агентствами по уходу на дому пациентам с сердечной недостаточностью.

Гипотеза исследования заключается в том, что телемониторинг снизит частоту повторных госпитализаций, обращений за неотложной помощью, незапланированных визитов к врачу, посещений отделений неотложной помощи у пациентов с сердечной недостаточностью в течение 60 дней после госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60-дневное стратифицированное рандомизированное клиническое исследование системы телемониторинга на дому (TEP) в сравнении с обычным уходом на дому с образовательным пакетом (EP). Обе группы пройдут интенсивное обучение пациентов, а врачам первичной медико-санитарной помощи будет предложено придерживаться рекомендаций по ведению сердечной недостаточности. Исследование будет проведено на 100 пациентах, получающих услуги по уходу на дому после выписки из больницы.

Каждый участник будет рандомизирован в равных количествах для лечения (TEP) или отсутствия лечения (EP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сердечной недостаточности (первичный или вторичный) независимо от фракции выброса (ФВ) и класса II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) на момент поступления в программу медицинского обслуживания на дому (HHC) и услуг HHC, начатых после пребывания в больнице

Критерий исключения:

  • Неспособность стоять на весах, вес более 500 фунтов, невозможность слышать и/или видеть, или отсутствие работающего стационарного телефона в доме.
  • Дополнительными критериями исключения были: пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда (ИМ) и/или аортокоронарным шунтированием (АКШ) за последние 6 недель, тяжелой некорригированной болезнью клапанов, домашней инотропной терапией, тяжелым заболеванием легких (кислородозависимым). , активный рак, нескорректированное заболевание щитовидной железы, СПИД или терминальная стадия почечной недостаточности на диализе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Телемонитор Honeywell HomMed
Система TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) обеспечивает домашний медицинский мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями, такими как сердечная недостаточность.
Устройство: Телемонитор Honeywell HomMed
телемониторинг после госпитализации
Без вмешательства: Обычный уход
Эти участники получают обычный уход, который состоит из обычного ухода на дому с образовательным пакетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество времени, в течение которого участники повторно госпитализируются или посещают отделение неотложной помощи (ED).
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение всего периода оказания услуг по уходу на дому до 12 месяцев.
Среднее время до комбинированной конечной точки, чтобы узнать, нужно ли/когда участникам повторно госпитализироваться или посетить отделение неотложной помощи.
За участниками наблюдали в течение всего периода оказания услуг по уходу на дому до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение всего периода оказания услуг по уходу на дому до 12 месяцев.
Состояние здоровья, изменение общей итоговой оценки Минимум: 0 Максимум: 100 более высоких баллов = лучший результат
За участниками наблюдали в течение всего периода оказания услуг по уходу на дому до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1KL2RR024990 - 2
  • 1KL2RR024990 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Телемонитор Honeywell HomMed

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться