Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med teleovervågning hos voksne med hjertesvigt

18. juli 2022 opdateret af: Case Western Reserve University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med telemonitorering hos ældre voksne med hjertesvigt

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med telemonitorering vs. sædvanlig pleje leveret af hjemmeplejebureauer til patienter med hjertesvigt.

Undersøgelseshypotesen er, at Telemonitoring vil reducere antallet af hospitalsindlæggelser, akutte plejebesøg, uplanlagte lægeaftaler, skadestuebesøg hos patienter med hjertesvigt i løbet af 60 dage efter indlæggelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 60 dages stratificeret, randomiseret klinisk forsøg med et hjemmebaseret telemonitoreringssystem (TEP) vs. sædvanlig hjemmepleje med uddannelsespakke (EP). Begge grupper vil modtage intensiv patientuddannelse, og primære læger vil blive bedt om at overholde retningslinjerne for behandling af hjertesvigt. Undersøgelsen vil blive udført på 100 patienter, der modtager hjemmesygepleje efter udskrivelse fra hospitalet.

Hver deltager vil blive randomiseret i lige store mængder til behandling (TEP) eller ingen behandling (EP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt (primær eller sekundær) diagnose uanset ejektionsfraktion (EF) og New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV på tidspunktet for Home Health Care (HHC) indlæggelse og HHC-tjenester påbegyndt efter et hospitalsophold

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at stå på en vægt, veje over 500 pund, ude af stand til at høre og/eller se, eller ingen fungerende fastnettelefon i boligen.
  • Yderligere eksklusionskriterier var: patienter med svær iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt (MI) og/eller koronar bypassoperation (CABG) inden for de sidste 6 uger, alvorlig ukorrigeret klapsygdom, inotrop hjemmebehandling, alvorlig lungesygdom (iltafhængig) , aktiv cancer, ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, AIDS eller nyresygdom i slutstadiet ved dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Honeywell HomMed Telemonitor
TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) system giver medicinsk overvågning i hjemmet til patienter med kronisk sygdom såsom hjertesvigt.
Enhed: Honeywell HomMed Telemonitor
teleovervågning efter indlæggelse
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse deltagere modtager sædvanlig pleje, som består af sædvanlig hjemmepleje med uddannelsespakke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​tid, deltagere genindlægges på hospitalet eller besøger akutafdelingen (ED).
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i varigheden af ​​hjemmeplejeydelser op til 12 måneder
Mediantid til kombineret endepunkt for at se, om/når deltagerne skal genindlægges på hospitalet eller besøge ED
Deltagerne blev fulgt i varigheden af ​​hjemmeplejeydelser op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i varigheden af ​​hjemmeplejeydelser op til 12 måneder
Helbredsstatus, ændring i samlet oversigtsscore minimum: 0 maksimum: 100 højere score=bedre resultat
Deltagerne blev fulgt i varigheden af ​​hjemmeplejeydelser op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Boxer, MD, Case Western Reserve Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1KL2RR024990 - 2
  • 1KL2RR024990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Honeywell HomMed Telemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner