成人心力衰竭远程监护试验
2022年7月18日 更新者：Case Western Reserve University
老年心力衰竭远程监护的随机对照试验
这是一项关于远程监护与家庭护理机构为心力衰竭患者提供的常规护理的随机对照试验。
研究假设是，远程监控将减少住院后 60 天内心力衰竭患者的再次入院率、紧急护理就诊、计划外医生预约、急诊室就诊。
研究概览
详细说明
一项为期 60 天的分层随机临床试验，比较了基于家庭的远程监控系统 (TEP) 与带有教育包 (EP) 的常规家庭护理。 两组都将接受强化患者教育，初级保健医生将被提示遵守心力衰竭管理指南。 该研究将对 100 名出院后接受家庭护理服务的患者进行。
每个参与者将被随机分配等量的治疗（TEP）或无治疗（EP）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭（原发性或继发性）诊断，无论射血分数 (EF) 和纽约心脏协会 (NYHA) II-IV 级在家庭保健 (HHC) 入院时和住院后开始的 HHC 服务如何
排除标准：
- 无法站在体重秤上，体重超过 500 磅，无法听到和/或看到，或住宅内没有可用的固定电话。
- 其他排除标准是：过去 6 周内患有严重缺血性心脏病、心肌梗塞 (MI) 和/或冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 的患者、严重未矫正的瓣膜病、家庭正性肌力治疗、严重肺病（氧气依赖性） 、活动性癌症、未纠正的甲状腺疾病、艾滋病或透析终末期肾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：霍尼韦尔 HomMed 远程监护仪
TeleCareOhio Monitor (Honeywell HomeMed) 系统为心力衰竭等慢性病患者提供居家医疗监测。
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住院后远程监护
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无干预：日常护理
这些参与者接受常规护理，包括常规家庭护理和教育套餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者重新入院或访问急诊室 (ED) 的时间量。
大体时间：在长达 12 个月的家庭护理服务期间跟踪参与者
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联合终点的中位时间，以查看参与者是否/何时需要重新入院或访问急诊室
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在长达 12 个月的家庭护理服务期间跟踪参与者
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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堪萨斯城心肌病问卷
大体时间：在长达 12 个月的家庭护理服务期间跟踪参与者
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健康状况，总分变化 最低：0 最高：100 更高的分数=更好的结果
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在长达 12 个月的家庭护理服务期间跟踪参与者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Boxer, MD、Case Western Reserve Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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