꼬리 대 직장 칼집 연구
2017년 11월 21일 업데이트: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital
소아 집단에서 제대 탈장에 대한 꼬리 진통제와 초음파 유도 직장 칼집 블록의 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교
문헌은 영유아의 수술 후 통증을 효과적으로 치료하는 것이 어렵다는 것을 분명히 보여주었습니다.
오피오이드 관련 부작용을 제한하면서 수술 후 진통을 개선하기 위한 노력의 일환으로 영유아에서 국소 마취 기술의 사용이 계속 증가하고 있습니다.
소아 미측마취가 소아 국소마취에 가장 많이 사용되는 방법이지만, 소아나이 환자에서도 말초신경차단제를 사용하면 효과적인 진통효과를 얻을 수 있음이 입증되었다.
이 연구의 목적은 진통을 위해 꼬리 블록 또는 양측 직근초 블록을 받은 제대 탈장 수리를 받는 소아 환자의 수술 후 통증 완화를 전향적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 20kg 이하의 무게
- 제대 탈장 수리를 위한 제시
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > II
- 20kg 이상의 무게
- 동반질환(심장, 폐, 신경질환)
- 동시 시술(포경수술, 고환고정술 등)을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 경막 외
꼬리 경막외 블록은 최대 30mL까지 1.5ml/kg의 0.25% 부피바카인과 함께 전달됩니다.
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0.25% 또는 0.5%
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활성 비교기: 직근 칼집
초음파 안내 하에서 T9-T10 분포에서 양쪽에 0.1ml/kg의 0.25% 부피바카인으로 직근초 블록을 수행할 것입니다.
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0.25% 또는 0.5%
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활성 비교기: 현지의
의사는 의사의 재량에 따라 0.5% Bupivicaine 0.5ml/kg 또는 0.25% Bupivicaine 1ml/kg을 주사합니다.
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0.25% 또는 0.5%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 30 분
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Hannallah 등은 수술 후 어린이의 통증을 모니터링하기 위해 객관적인 통증 척도(OPS)를 개발했습니다.
매개변수: (1) 수축기 혈압, (2) 울음, (3) 움직임, (4) 동요(혼란, 흥분), (5) 통증 호소(어린 아이들에게는 가능하지 않을 수 있음).
해석: 최소 점수: 0; 최대 점수: 10; 통증을 호소하기에 너무 어린 경우 최대 점수: 8; 점수가 높을수록 통증의 정도가 큽니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB11-00363
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