Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudale versus rectus schedestudie

21 november 2017 bijgewerkt door: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde vergelijking van caudale analgesie versus echogeleide rectusschedeblokken voor navelstrengherniorragie bij pediatrische patiënten

De literatuur heeft duidelijk aangetoond dat de effectieve behandeling van postoperatieve pijn bij zuigelingen en kinderen een uitdaging is. In een poging om postoperatieve analgesie te verbeteren en tegelijkertijd opioïde-gerelateerde bijwerkingen te beperken, wordt er nog steeds een toenemend gebruik van regionale anesthesietechnieken bij zuigelingen en kinderen. Hoewel de pediatrische caudale techniek de meest gebruikte pediatrische regionale anesthesietechniek blijft, is aangetoond dat effectieve analgesie kan worden verkregen met behulp van perifere zenuwblokkade, zelfs bij patiënten van pediatrische leeftijd. Het doel van deze studie is om prospectief postoperatieve pijnverlichting te vergelijken bij pediatrische patiënten die een herstel van de navelbreuk ondergaan en die ofwel een caudale blokkade ofwel een bilaterale rectusschedeblokkade hebben gekregen voor analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I of II
  • Gewicht minder dan of gelijk aan 20 kg
  • Aangeboden voor herstel van navelbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status > II
  • Gewicht groter dan 20 kg
  • Comorbide aandoeningen (hart-, long-, neurologische aandoeningen)
  • Patiënten die gelijktijdige procedures ondergaan (besnijdenis, orchiopexie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caudale ruggenprik
Het caudale epidurale blok wordt toegediend met 1,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne tot een maximum van 30 ml.
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,25% of 0,5%
Actieve vergelijker: Rectus schede
Het rectusschedeblok wordt uitgevoerd met 0,1 ml/kg 0,25% bupivacaïne aan elke kant bij de T9-T10-distributie onder echogeleide.
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,25% of 0,5%
Actieve vergelijker: Lokaal
De chirurg injecteert ofwel 0,5% bupivicaïne 0,5 ml/kg of 0,25% bupivicaïne 1 ml/kg naar goeddunken van de chirurg.
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,25% of 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 30 minuten
Hannallah et al ontwikkelden de Objective Pain Scale (OPS) om pijn bij kinderen na een operatie te monitoren. Parameters: (1) systolische bloeddruk, (2) huilen, (3) beweging, (4) agitatie (verward, opgewonden), (5) klaagt over pijn (misschien niet mogelijk bij jongere kinderen). Interpretatie: minimale score: 0; maximale score: 10; maximale score indien te jong om over pijn te klagen: 8; hoe hoger de score, hoe groter de mate van pijn.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB11-00363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Navelbreuk

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren