Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальное исследование влагалища прямой мышцы живота в сравнении с исследованием

21 ноября 2017 г. обновлено: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Проспективное двойное слепое рандомизированное сравнение каудальной анальгезии и блокады влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем при пупочной герниорафии у детей

В литературе ясно показано, что эффективное лечение послеоперационной боли у младенцев и детей является сложной задачей. Стремясь улучшить послеоперационную анальгезию при одновременном ограничении побочных эффектов, связанных с опиоидами, по-прежнему шире используются методы регионарной анестезии у младенцев и детей. Хотя каудальная анестезия у детей остается наиболее часто используемой методикой регионарной анестезии у детей, было продемонстрировано, что эффективное обезболивание может быть обеспечено с помощью блокады периферических нервов даже у пациентов детского возраста. Целью данного исследования является проспективное сравнение послеоперационного обезболивания у педиатрических пациентов, перенесших пластику пупочной грыжи, которые получили либо каудальную блокаду, либо двустороннюю блокаду влагалища прямой мышцы живота для обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Вес меньше или равен 20 кг
  • Подача на пластику пупочной грыжи

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA > II
  • Вес более 20 кг
  • Сопутствующие заболевания (сердечные, легочные, неврологические заболевания)
  • Пациенты, перенесшие сопутствующие процедуры (обрезание, орхиопексия и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Каудальная эпидуральная анестезия
Каудальная эпидуральная блокада будет проводиться с использованием 1,5 мл/кг 0,25% бупивакаина до максимального объема 30 мл.
Лекарство: Бупивакаин
0,25% или 0,5%
Активный компаратор: Оболочка прямой мышцы живота
Блокада влагалища прямой мышцы живота будет выполняться с использованием 0,1 мл/кг 0,25% бупивакаина с каждой стороны на уровне Т9-Т10 под ультразвуковым контролем.
Лекарство: Бупивакаин
0,25% или 0,5%
Активный компаратор: Местный
Хирург введет либо 0,5% бупивакаин 0,5 мл/кг, либо 0,25% бупивакаин 1 мл/кг по усмотрению хирурга.
Лекарство: Бупивакаин
0,25% или 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 30 минут
Hannallah et al. разработали объективную шкалу боли (OPS) для мониторинга боли у детей после операции. Параметры: (1) систолическое артериальное давление, (2) плач, (3) движение, (4) возбуждение (замешательство, возбуждение), (5) жалобы на боль (может быть невозможным у детей младшего возраста). Интерпретация: минимальный балл: 0; максимальный балл: 10; максимальный балл, если ребенок слишком молод, чтобы жаловаться на боль: 8; чем выше балл, тем выше степень боли.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB11-00363

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пупочная грыжа

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться