- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395043
복횡근 평면 카테터: 방법 연구
결장 수술 후 경막외 카테터 주입의 대안인 부피바카인의 간헐적 볼루스 주입이 있는 TAP-카테터?
주요 복부 수술은 수술 후 통증과 관련이 있습니다. Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록은 복부 수술 후 통증과 오피오이드 요구 사항을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 단일 블록은 사용된 국소 마취제 유형에 따라 최대 12시간의 짧은 효과를 나타냅니다.
이 연구를 통해 우리는 TAP 카테터에 반복적으로 볼루스 주입을 제공하여 TAP 차단 효과를 연장하기 위해 TAP 카테터를 배치할 가능성을 조사하고 선택적 치료를 받는 환자의 통증 및 오피오이드 요구 사항을 연구하고자 합니다. 수술 전 TAP 카테터를 제공했을 때 결장 절제술.
우리의 가설은 수술 전 양측 TAP 카테터를 배치하는 것이 실용적이고 기술적으로 가능하며 통증과 오피오이드 요구 사항이 낮을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 마취 작업에서 주요 과제입니다. 경막외 카테터는 주요 복부 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 황금 표준입니다. 그러나 많은 환자들이 경막외 카테터의 배치에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있습니다. 따라서 경막외 카테터에 대한 좋은 대안을 찾는 것이 필요합니다.
Transversus abdominis plane(TAP) 블록은 복벽의 진통을 제공하고 복부 수술 후 오피오이드 요구 사항 및 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 TAP 블록의 효과는 사용된 국소 진통제의 효능 시간으로 제한됩니다. TAP-카테터에 반복적으로 볼루스 주입을 통해 TAP-차단 효과를 연장하기 위해 TAP-카테터를 배치하는 것은 산발적으로만 설명되었으며 지금까지 체계적인 방식으로 조사된 적이 없습니다.
우리는 선택적 결장 절제술을 받는 환자에게 수술 전 양측 초음파 유도 TAP 카테터를 배치하는 실용적이고 기술적인 가능성을 조사할 것입니다. 또한 수술 후 통증과 오피오이드 요구 사항을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, 덴마크, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 개방 결장 절제술
- 성인
- 서면 동의
제외 기준:
- 처음 48시간 이내에 재수술
- 수술 후 진정 및 인공호흡기 지원 필요
- 처음 24시간 이내에 우발적으로 카테터 제거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TAP 카테터
각 환자는 수술 전 양측 TAP 카테터를 받습니다.
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수술 전 양측 TAP 카테터를 배치하고 대장 수술 후 수술 후 통증을 치료하기 위해 국소 진통제를 반복적으로 주입합니다.
다른 이름들:
부피바카인 2.5mg/ml와 에피네프린, 각 카테터에 20ml를 수술 후 처음 2일 동안 12시간마다 간헐적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS) 0-10을 사용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 0~36시간
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NRS는 통증 점수이며 점수는 0과 10 사이에서 다양할 수 있으며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증과 같습니다. NRS는 휴식 및 기침 중에 마취 후 치료실에 도착한 후 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 및 36시간에 평가되었습니다. |
수술 후 0~36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 요구 사항
기간: 마취 후 치료실에 도착한 지 48시간.
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마취 후 치료실에 도착한 후 처음 48시간 동안 추가 아편유사제 요건.
결과는 처음 48시간 동안 총 오피오이드 요구 사항입니다.
투여 방법은 6회를 제외한 모든 투여에서 정맥주사였다.
경구로 제공되는 경우, 경구에서 정맥내 모르핀으로의 전환에 1:3 비율이 사용되었습니다.
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마취 후 치료실에 도착한 지 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20100001
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