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복횡근 평면 카테터: 방법 연구

2012년 1월 5일 업데이트: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

결장 수술 후 경막외 카테터 주입의 대안인 부피바카인의 간헐적 볼루스 주입이 있는 TAP-카테터?

주요 복부 수술은 수술 후 통증과 관련이 있습니다. Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록은 복부 수술 후 통증과 오피오이드 요구 사항을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 단일 블록은 사용된 국소 마취제 유형에 따라 최대 12시간의 짧은 효과를 나타냅니다.

이 연구를 통해 우리는 TAP 카테터에 반복적으로 볼루스 주입을 제공하여 TAP 차단 효과를 연장하기 위해 TAP 카테터를 배치할 가능성을 조사하고 선택적 치료를 받는 환자의 통증 및 오피오이드 요구 사항을 연구하고자 합니다. 수술 전 TAP 카테터를 제공했을 때 결장 절제술.

우리의 가설은 수술 전 양측 TAP 카테터를 배치하는 것이 실용적이고 기술적으로 가능하며 통증과 오피오이드 요구 사항이 낮을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 마취 작업에서 주요 과제입니다. 경막외 카테터는 주요 복부 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 황금 표준입니다. 그러나 많은 환자들이 경막외 카테터의 배치에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있습니다. 따라서 경막외 카테터에 대한 좋은 대안을 찾는 것이 필요합니다.

Transversus abdominis plane(TAP) 블록은 복벽의 진통을 제공하고 복부 수술 후 오피오이드 요구 사항 및 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 TAP 블록의 효과는 사용된 국소 진통제의 효능 시간으로 제한됩니다. TAP-카테터에 반복적으로 볼루스 주입을 통해 TAP-차단 효과를 연장하기 위해 TAP-카테터를 배치하는 것은 산발적으로만 설명되었으며 지금까지 체계적인 방식으로 조사된 적이 없습니다.

우리는 선택적 결장 절제술을 받는 환자에게 수술 전 양측 초음파 유도 TAP 카테터를 배치하는 실용적이고 기술적인 가능성을 조사할 것입니다. 또한 수술 후 통증과 오피오이드 요구 사항을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, 덴마크, 9000
        • departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 개방 결장 절제술
  • 성인
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 처음 48시간 이내에 재수술
  • 수술 후 진정 및 인공호흡기 지원 필요
  • 처음 24시간 이내에 우발적으로 카테터 제거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TAP 카테터
각 환자는 수술 전 양측 TAP 카테터를 받습니다.
수술 전 양측 TAP 카테터를 배치하고 대장 수술 후 수술 후 통증을 치료하기 위해 국소 진통제를 반복적으로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 양측 TAP 카테터
부피바카인 2.5mg/ml와 에피네프린, 각 카테터에 20ml를 수술 후 처음 2일 동안 12시간마다 간헐적으로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS) 0-10을 사용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 0~36시간

NRS는 통증 점수이며 점수는 0과 10 사이에서 다양할 수 있으며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증과 같습니다.

NRS는 휴식 및 기침 중에 마취 후 치료실에 도착한 후 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 및 36시간에 평가되었습니다.

수술 후 0~36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 요구 사항
기간: 마취 후 치료실에 도착한 지 48시간.
마취 후 치료실에 도착한 후 처음 48시간 동안 추가 아편유사제 요건. 결과는 처음 48시간 동안 총 오피오이드 요구 사항입니다. 투여 방법은 6회를 제외한 모든 투여에서 정맥주사였다. 경구로 제공되는 경우, 경구에서 정맥내 모르핀으로의 전환에 1:3 비율이 사용되었습니다.
마취 후 치료실에 도착한 지 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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