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Catéter plano del transverso del abdomen: un estudio del método

5 de enero de 2012 actualizado por: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

Catéter TAP con inyecciones de bolos intermitentes de bupivacaína, ¿una alternativa a la infusión de catéter epidural después de la cirugía de colon?

La cirugía abdominal mayor se asocia con dolor postoperatorio. Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) reduce el dolor y los requisitos de opioides después de la cirugía abdominal. Sin embargo, un solo bloque tiene un efecto breve de hasta 12 horas, según el tipo de anestésico local utilizado.

Con este estudio deseamos investigar las posibilidades de colocar un catéter TAP para prolongar el efecto del bloqueo TAP administrando repetidamente inyecciones en bolo en el catéter TAP y estudiar el dolor y los requerimientos de opiáceos de pacientes sometidos a cirugía electiva. resección de colon cuando se administra un catéter TAP antes de la operación.

Nuestra hipótesis es que es posible desde el punto de vista práctico y técnico colocar catéteres TAP bilaterales antes de la operación y que los requisitos de dolor y opioides serán bajos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor postoperatorio es un gran desafío en el trabajo de la anestesia. El catéter epidural es el estándar de oro para el manejo del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal mayor. Sin embargo, varios pacientes tienen una contraindicación absoluta o relativa para la colocación de un catéter epidural. Por tanto, es necesario encontrar una buena alternativa al catéter epidural.

Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporciona analgesia de la pared abdominal y reduce los requisitos de opioides y el dolor después de la cirugía abdominal.

Sin embargo, el efecto de un bloqueo TAP se limita al tiempo de eficacia del analgésico local utilizado. La colocación de un catéter TAP para prolongar el efecto del bloqueo TAP mediante inyecciones de bolos repetidas en los catéteres TAP solo se ha descrito esporádicamente y hasta ahora nunca se ha investigado de forma sistemática.

Investigaremos la posibilidad práctica y técnica de colocar catéteres TAP bilaterales guiados por ultrasonido antes de la operación en pacientes sometidos a resección electiva de colon. Además, evaluaremos el dolor y el requerimiento de opiáceos después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • resección abierta electiva de colon
  • adulto
  • consentimiento escrito e informado

Criterio de exclusión:

  • reoperación dentro de las primeras 48 horas
  • necesidad de sedación y soporte de ventilación postoperatoria
  • extracción accidental del catéter dentro de las primeras 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Catéter TAP
Cada paciente recibe catéteres TAP bilaterales antes de la operación.
Coloque catéteres TAP bilaterales antes de la operación y administre bolos repetidos de analgésicos locales para tratar el dolor posoperatorio después de la cirugía de colon.
Otros nombres:
  • Catéter TAP bilateral
Bolos intermitentes de Bupivacaína 2,5 mg/ml con epinefrina, 20 ml en cada catéter cada 12 horas durante los 2 primeros días del postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio utilizando la escala de calificación numérica (NRS) 0-10
Periodo de tiempo: 0-36 horas postoperatorio

NRS es una puntuación de dolor y la puntuación puede variar entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor y 10 es igual al peor dolor posible.

La NRS se evaluó en los tiempos 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 y 36 horas después de llegar a la unidad de cuidados postanestésicos en reposo y durante la tos.

0-36 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requerimientos de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas desde su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
Requerimientos de opioides suplementarios durante las primeras 48 horas desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos. Los resultados son los requisitos totales de opioides durante las primeras 48 horas. La forma de administración fue intravenosa en todas las administraciones excepto en 6. Si se administró por vía oral, se usó una proporción de 1:3 para la conversión de morfina oral a intravenosa.
48 horas desde su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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