- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01395043
Catéter plano del transverso del abdomen: un estudio del método
Catéter TAP con inyecciones de bolos intermitentes de bupivacaína, ¿una alternativa a la infusión de catéter epidural después de la cirugía de colon?
La cirugía abdominal mayor se asocia con dolor postoperatorio. Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) reduce el dolor y los requisitos de opioides después de la cirugía abdominal. Sin embargo, un solo bloque tiene un efecto breve de hasta 12 horas, según el tipo de anestésico local utilizado.
Con este estudio deseamos investigar las posibilidades de colocar un catéter TAP para prolongar el efecto del bloqueo TAP administrando repetidamente inyecciones en bolo en el catéter TAP y estudiar el dolor y los requerimientos de opiáceos de pacientes sometidos a cirugía electiva. resección de colon cuando se administra un catéter TAP antes de la operación.
Nuestra hipótesis es que es posible desde el punto de vista práctico y técnico colocar catéteres TAP bilaterales antes de la operación y que los requisitos de dolor y opioides serán bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un gran desafío en el trabajo de la anestesia. El catéter epidural es el estándar de oro para el manejo del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal mayor. Sin embargo, varios pacientes tienen una contraindicación absoluta o relativa para la colocación de un catéter epidural. Por tanto, es necesario encontrar una buena alternativa al catéter epidural.
Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporciona analgesia de la pared abdominal y reduce los requisitos de opioides y el dolor después de la cirugía abdominal.
Sin embargo, el efecto de un bloqueo TAP se limita al tiempo de eficacia del analgésico local utilizado. La colocación de un catéter TAP para prolongar el efecto del bloqueo TAP mediante inyecciones de bolos repetidas en los catéteres TAP solo se ha descrito esporádicamente y hasta ahora nunca se ha investigado de forma sistemática.
Investigaremos la posibilidad práctica y técnica de colocar catéteres TAP bilaterales guiados por ultrasonido antes de la operación en pacientes sometidos a resección electiva de colon. Además, evaluaremos el dolor y el requerimiento de opiáceos después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección abierta electiva de colon
- adulto
- consentimiento escrito e informado
Criterio de exclusión:
- reoperación dentro de las primeras 48 horas
- necesidad de sedación y soporte de ventilación postoperatoria
- extracción accidental del catéter dentro de las primeras 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Catéter TAP
Cada paciente recibe catéteres TAP bilaterales antes de la operación.
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Coloque catéteres TAP bilaterales antes de la operación y administre bolos repetidos de analgésicos locales para tratar el dolor posoperatorio después de la cirugía de colon.
Otros nombres:
Bolos intermitentes de Bupivacaína 2,5 mg/ml con epinefrina, 20 ml en cada catéter cada 12 horas durante los 2 primeros días del postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor posoperatorio utilizando la escala de calificación numérica (NRS) 0-10
Periodo de tiempo: 0-36 horas postoperatorio
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NRS es una puntuación de dolor y la puntuación puede variar entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor y 10 es igual al peor dolor posible. La NRS se evaluó en los tiempos 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 y 36 horas después de llegar a la unidad de cuidados postanestésicos en reposo y durante la tos. |
0-36 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas desde su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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Requerimientos de opioides suplementarios durante las primeras 48 horas desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
Los resultados son los requisitos totales de opioides durante las primeras 48 horas.
La forma de administración fue intravenosa en todas las administraciones excepto en 6.
Si se administró por vía oral, se usó una proporción de 1:3 para la conversión de morfina oral a intravenosa.
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48 horas desde su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Bupivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- N-20100001
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