Cewnik poprzeczny brzucha: studium metody
Cewnik TAP z przerywanymi wstrzyknięciami bupiwakainy w bolusie, alternatywa dla infuzji cewnika zewnątrzoponowego po operacji jelita grubego?
Poważna operacja jamy brzusznej wiąże się z bólem pooperacyjnym. Wykazano, że blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) zmniejsza ból i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy po operacjach jamy brzusznej. Jednak pojedynczy blok ma krótki efekt do 12 godzin w zależności od rodzaju użytego środka miejscowo znieczulającego.
W tym badaniu chcemy zbadać możliwości umieszczenia cewnika TAP w celu przedłużenia efektu blokady TAP poprzez wielokrotne wstrzykiwanie bolusa do cewnika TAP oraz zbadać ból i zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów poddawanych planowym zabiegom resekcja okrężnicy po założeniu cewnika TAP przed operacją.
Nasza hipoteza jest taka, że umieszczenie obustronnych cewników TAP przed operacją jest praktyczne i techniczne oraz że zapotrzebowanie na ból i opioidy będzie niskie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest dużym wyzwaniem w pracy anestezjologa. Cewnik zewnątrzoponowy jest złotym standardem leczenia bólu pooperacyjnego po dużych operacjach jamy brzusznej. Jednak wielu pacjentów ma bezwzględne lub względne przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego. Konieczne jest zatem znalezienie dobrej alternatywy dla cewnika zewnątrzoponowego.
Wykazano, że blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) zapewnia znieczulenie ściany brzucha i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy oraz zmniejsza ból po operacjach jamy brzusznej.
Jednak efekt blokady TAP jest ograniczony czasem działania zastosowanego miejscowego środka przeciwbólowego. Umieszczanie cewnika TAP w celu przedłużenia efektu blokady TAP poprzez wielokrotne wstrzykiwanie bolusa do cewnika TAP było opisywane tylko sporadycznie i jak dotąd nigdy nie było badane w sposób systematyczny.
Zbadamy praktyczną i techniczną możliwość umieszczenia obustronnych cewników TAP pod kontrolą USG przed operacją u pacjentów poddawanych planowej resekcji okrężnicy. Co więcej, ocenimy ból i zapotrzebowanie na opioidy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Dania, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa otwarta resekcja jelita grubego
- dorosły
- pisemna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ponownej operacji w ciągu pierwszych 48 godzin
- konieczność sedacji i wspomagania respiratorem po operacji
- przypadkowe usunięcie cewnika w ciągu pierwszych 24 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cewnik TAP
Każdy pacjent otrzymuje przed operacją obustronne cewniki TAP.
|
Umieścić obustronne cewniki TAP przed operacją i podawać powtarzane bolusy miejscowych leków przeciwbólowych w celu leczenia bólu pooperacyjnego po operacji okrężnicy.
Inne nazwy:
Przerywane bolusy bupiwakainy 2,5 mg/ml z epinefryną, 20 ml do każdego cewnika co 12 godzin przez pierwsze 2 dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny przy użyciu numerycznej skali ocen (NRS) 0-10
Ramy czasowe: 0-36 godzin po operacji
|
NRS to ocena bólu, a wynik może wahać się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. NRS oceniano w czasie 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 i 36 godzin po przybyciu na oddział po znieczuleniu w spoczynku i podczas kaszlu. |
0-36 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania dotyczące opioidów po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin od przybycia na oddział po znieczuleniu.
|
Uzupełniające zapotrzebowanie na opioidy przez pierwsze 48 godzin od przybycia na oddział po znieczuleniu.
Wyniki to całkowite zapotrzebowanie na opioidy przez pierwsze 48 godzin.
Sposób podawania był dożylny we wszystkich podaniach z wyjątkiem 6.
W przypadku podawania doustnego stosowano stosunek 1:3 do konwersji morfiny podawanej doustnie na dożylnie.
|
48 godzin od przybycia na oddział po znieczuleniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Bupiwakaina
- Epinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20100001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .