Transversus Abdominis Plane Catheter: a Study of Method
TAP-kateter med intermitterende bolusinjeksjoner av Bupivacain, et alternativ til epidural kateterinfusjon etter tykktarmskirurgi?
Større abdominal kirurgi er assosiert med postoperativ smerte. Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk har vist seg å redusere smerte og opioidbehov etter abdominal kirurgi. En enkelt blokk har imidlertid en kort effekt på opptil 12 timer avhengig av typen lokalbedøvelse som brukes.
Med denne studien ønsker vi å undersøke mulighetene for å plassere et TAP-kateter for å forlenge effekten av TAP-blokken ved å gi gjentatte bolusinjeksjoner i TAP-kateteret og for å studere smerten og opioidbehovet til pasienter som gjennomgår elektive. tykktarmsreseksjon når det gis et TAP-kateter preoperativt.
Vår hypotese er at det er praktisk og teknisk mulig å plassere bilaterale TAP-katetre preoperativt og at smerte- og opioidbehovet vil være lavt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperative smerter er en stor utfordring i arbeidet med anestesi. Epiduralkateter er den gyldne standard for postoperativ smertebehandling etter større abdominalkirurgi. Imidlertid har en rekke pasienter absolutt eller relativ kontraindikasjon for plassering av et epiduralkateter. Det er derfor nødvendig å finne et godt alternativ til epiduralkateter.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk har vist seg å gi analgesi av bukveggen og redusere opioidbehov og smerte etter abdominal kirurgi.
Effekten av en TAP-blokkering er imidlertid begrenset til tidspunktet for effektiviteten til det lokale analgetikumet som brukes. Plassering av et TAP-kateter for å forlenge effekten av TAP-blokken ved gjentatte bolusinjeksjoner i TAP-katetrene er kun sporadisk beskrevet og så langt aldri undersøkt på en systematisk måte.
Vi vil undersøke den praktiske og tekniske muligheten for å plassere bilaterale ultralydveilede TAP-katetre preoperativt på pasienter som gjennomgår elektiv tykktarmsreseksjon. Videre vil vi vurdere smerte og opioidbehov postoperativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Danmark, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv åpen tykktarmsreseksjon
- voksen
- skriftlig og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- re-operasjon innen de første 48 timene
- behov for sedasjon og respiratorstøtte postoperativt
- utilsiktet fjerning av kateter innen de første 24 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TAP-kateter
Hver pasient får bilaterale TAP-katetre preoperativt.
|
Plasser bilaterale TAP-katetre preoperativt og gi gjentatte boluser med lokalanalgetika for å behandle postoperativ smerte etter tykktarmskirurgi.
Andre navn:
Intermitterende boluser av Bupivacain 2,5 mg/ml med epinefrin, 20 ml i hvert kateter hver 12. time de første 2 postoperative dagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved bruk av numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10
Tidsramme: 0-36 timer postoperativt
|
NRS er en smertescore og poengsummen kan variere mellom 0 og 10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 tilsvarer verst mulig smerte. NRS ble evaluert på tidspunktet 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 36 timer etter ankomst til postanestesiavdelingen i hvile og under hoste. |
0-36 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidkrav Postoperativt
Tidsramme: 48 timer fra ankomst postanestesiavdelingen.
|
Supplerende opioidbehov de første 48 timene fra ankomst til postanestesiavdelingen.
Resultatene er totalt opioidbehov for de første 48 timene.
Administrasjonsmåten var intravenøs i alle unntatt 6 administreringer.
Hvis det ble gitt oralt, ble et forhold på 1:3 brukt for konvertering fra oral til intravenøs morfin.
|
48 timer fra ankomst postanestesiavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Anestesimidler, lokal
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Bupivakain
- Adrenalin
Andre studie-ID-numre
- N-20100001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .