Transversus Abdominis-vliegtuigkatheter: een studie van de methode
TAP-katheter met intermitterende bolusinjecties van bupivacaïne, een alternatief voor epidurale katheterinfusie na colonchirurgie?
Een grote buikoperatie gaat gepaard met postoperatieve pijn. Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokkade vermindert de pijn en de behoefte aan opioïden na een buikoperatie. Een enkel blok heeft echter een kort effect van maximaal 12 uur, afhankelijk van het type lokaal-anesthetica dat wordt gebruikt.
Met deze studie willen we de mogelijkheden onderzoeken om een TAP-katheter te plaatsen om het effect van de TAP-blokkade te verlengen door herhaaldelijk bolusinjecties in de TAP-katheter te geven en om de pijn en de behoefte aan opioïden te bestuderen van patiënten die een electieve ingreep ondergaan. colonresectie bij preoperatieve toediening van een TAP-katheter.
Onze hypothese is dat het praktisch en technisch mogelijk is om preoperatief bilaterale TAP-katheters te plaatsen en dat de pijn- en opioïdenbehoefte laag zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een grote uitdaging in het werk van anesthesie. Epidurale katheter is de gouden standaard voor postoperatieve pijnbestrijding na een grote buikoperatie. Een aantal patiënten heeft echter een absolute of relatieve contra-indicatie voor het plaatsen van een epidurale katheter. Het is daarom noodzakelijk om een goed alternatief te vinden voor een epidurale katheter.
Transversus abdominis plane (TAP) -blokkade heeft aangetoond analgesie van de buikwand te bieden en opioïde-eisen en pijn na een buikoperatie te verminderen.
Het effect van een TAP-blokkade is echter beperkt tot de werkzaamheidsduur van het gebruikte lokale analgeticum. Het plaatsen van een TAP-katheter om het effect van de TAP-blokkade te verlengen door herhaaldelijk bolusinjecties in de TAP-katheters is slechts sporadisch beschreven en tot nu toe nooit systematisch onderzocht.
We zullen de praktische en technische mogelijkheid onderzoeken om preoperatief bilaterale echogeleide TAP-katheters te plaatsen bij patiënten die een electieve colonresectie ondergaan. Verder zullen we postoperatief de pijn en de behoefte aan opioïden evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Denemarken, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve open colonresectie
- volwassen
- schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- heroperatie binnen de eerste 48 uur
- behoefte aan sedatie en beademingsondersteuning na de operatie
- per ongeluk verwijderen van de katheter binnen de eerste 24 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: TAP-katheter
Elke patiënt krijgt preoperatief bilaterale TAP-katheters.
|
Plaats preoperatief bilaterale TAP-katheters en geef herhaalde bolussen van lokale analgetica om postoperatieve pijn na colonchirurgie te behandelen.
Andere namen:
Intermitterende bolussen van Bupivacaïne 2,5 mg/ml met epinefrine, 20 ml in elke katheter elke 12 uur gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10
Tijdsspanne: 0-36 uur postoperatief
|
NRS is een pijnscore en de score kan variëren tussen 0 en 10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn is. NRS werd geëvalueerd op het tijdstip 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 en 36 uur na aankomst in de post-anesthesie-afdeling in rust en tijdens hoesten. |
0-36 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenvereisten Postoperatief
Tijdsspanne: 48 uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling.
|
Aanvullende vereisten voor opioïden gedurende de eerste 48 uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling.
Resultaten zijn totale opioïde-eisen voor de eerste 48 uur.
Wijze van toediening was intraveneus bij alle toedieningen behalve 6.
Bij orale toediening werd een verhouding van 1:3 gebruikt voor de omzetting van orale naar intraveneuze morfine.
|
48 uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Bupivacaine
- Adrenaline
Andere studie-ID-nummers
- N-20100001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .