- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01395043
Cateter do plano transverso do abdome: um estudo do método
Cateter TAP com injeções intermitentes em bolus de bupivacaína, uma alternativa à infusão de cateter peridural após cirurgia de cólon?
Cirurgia abdominal de grande porte está associada à dor pós-operatória. Foi demonstrado que o bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) reduz a dor e a necessidade de opioides após cirurgia abdominal. No entanto, um único bloqueio tem um efeito curto de até 12 horas, dependendo do tipo de anestésico local utilizado.
Com este estudo, desejamos investigar as possibilidades de colocar um cateter TAP para prolongar o efeito do bloqueio TAP, administrando repetidamente injeções em bolus no cateter TAP e estudar a dor e os requisitos de opioides de pacientes submetidos a cirurgia eletiva ressecção do cólon quando administrado um cateter TAP no pré-operatório.
Nossa hipótese é que é prático e tecnicamente possível colocar cateteres TAP bilaterais no pré-operatório e que a dor e os requisitos de opioides serão baixos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é um grande desafio no trabalho anestésico. O cateter peridural é o padrão ouro para o controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte. No entanto, vários pacientes têm contraindicação absoluta ou relativa à colocação de um cateter peridural. Portanto, é necessário encontrar uma boa alternativa ao cateter peridural.
Foi demonstrado que o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece analgesia da parede abdominal e reduz a necessidade de opioides e a dor após cirurgia abdominal.
No entanto, o efeito de um bloqueio TAP é limitado ao tempo de eficácia do analgésico local utilizado. A colocação de um cateter TAP para prolongar o efeito do bloqueio TAP por injeções repetidas de bolus nos cateteres TAP foi descrita apenas esporadicamente e até agora nunca foi investigada de maneira sistemática.
Investigaremos a possibilidade prática e técnica de colocar cateteres TAP bilaterais guiados por ultrassom no pré-operatório em pacientes submetidos à ressecção eletiva do cólon. Além disso, avaliaremos a dor e a necessidade de opioides no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção aberta eletiva do cólon
- adulto
- consentimento escrito e informado
Critério de exclusão:
- reoperação nas primeiras 48 horas
- necessidade de sedação e suporte ventilatório no pós-operatório
- remoção acidental do cateter nas primeiras 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cateter TAP
Cada paciente recebe cateteres TAP bilaterais no pré-operatório.
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Coloque cateteres TAP bilaterais no pré-operatório e administre bolus repetidos de analgésicos locais para tratar a dor pós-operatória após cirurgia de cólon.
Outros nomes:
Bupivacaína em bolus intermitente 2,5 mg/ml com epinefrina, 20 ml em cada cateter a cada 12 horas nos primeiros 2 dias de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória usando escala de classificação numérica (NRS) 0-10
Prazo: 0-36 horas pós-operatório
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NRS é uma pontuação de dor e a pontuação pode variar entre 0 e 10, em que 0 significa nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível. A NRS foi avaliada nos tempos 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 e 36 horas após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica em repouso e durante a tosse. |
0-36 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.
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Requisitos de opioides suplementares nas primeiras 48 horas a partir da chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.
Os resultados são requisitos totais de opioides nas primeiras 48 horas.
A forma de administração foi intravenosa em todas, exceto em 6 administrações.
Se administrado por via oral, uma proporção de 1:3 foi usada para conversão de morfina oral para intravenosa.
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48 horas após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- N-20100001
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