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Cateter do plano transverso do abdome: um estudo do método

5 de janeiro de 2012 atualizado por: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

Cateter TAP com injeções intermitentes em bolus de bupivacaína, uma alternativa à infusão de cateter peridural após cirurgia de cólon?

Cirurgia abdominal de grande porte está associada à dor pós-operatória. Foi demonstrado que o bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) reduz a dor e a necessidade de opioides após cirurgia abdominal. No entanto, um único bloqueio tem um efeito curto de até 12 horas, dependendo do tipo de anestésico local utilizado.

Com este estudo, desejamos investigar as possibilidades de colocar um cateter TAP para prolongar o efeito do bloqueio TAP, administrando repetidamente injeções em bolus no cateter TAP e estudar a dor e os requisitos de opioides de pacientes submetidos a cirurgia eletiva ressecção do cólon quando administrado um cateter TAP no pré-operatório.

Nossa hipótese é que é prático e tecnicamente possível colocar cateteres TAP bilaterais no pré-operatório e que a dor e os requisitos de opioides serão baixos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é um grande desafio no trabalho anestésico. O cateter peridural é o padrão ouro para o controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte. No entanto, vários pacientes têm contraindicação absoluta ou relativa à colocação de um cateter peridural. Portanto, é necessário encontrar uma boa alternativa ao cateter peridural.

Foi demonstrado que o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece analgesia da parede abdominal e reduz a necessidade de opioides e a dor após cirurgia abdominal.

No entanto, o efeito de um bloqueio TAP é limitado ao tempo de eficácia do analgésico local utilizado. A colocação de um cateter TAP para prolongar o efeito do bloqueio TAP por injeções repetidas de bolus nos cateteres TAP foi descrita apenas esporadicamente e até agora nunca foi investigada de maneira sistemática.

Investigaremos a possibilidade prática e técnica de colocar cateteres TAP bilaterais guiados por ultrassom no pré-operatório em pacientes submetidos à ressecção eletiva do cólon. Além disso, avaliaremos a dor e a necessidade de opioides no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção aberta eletiva do cólon
  • adulto
  • consentimento escrito e informado

Critério de exclusão:

  • reoperação nas primeiras 48 horas
  • necessidade de sedação e suporte ventilatório no pós-operatório
  • remoção acidental do cateter nas primeiras 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cateter TAP
Cada paciente recebe cateteres TAP bilaterais no pré-operatório.
Coloque cateteres TAP bilaterais no pré-operatório e administre bolus repetidos de analgésicos locais para tratar a dor pós-operatória após cirurgia de cólon.
Outros nomes:
  • Cateter TAP bilateral
Bupivacaína em bolus intermitente 2,5 mg/ml com epinefrina, 20 ml em cada cateter a cada 12 horas nos primeiros 2 dias de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória usando escala de classificação numérica (NRS) 0-10
Prazo: 0-36 horas pós-operatório

NRS é uma pontuação de dor e a pontuação pode variar entre 0 e 10, em que 0 significa nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.

A NRS foi avaliada nos tempos 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 e 36 horas após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica em repouso e durante a tosse.

0-36 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisitos de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.
Requisitos de opioides suplementares nas primeiras 48 horas a partir da chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos. Os resultados são requisitos totais de opioides nas primeiras 48 horas. A forma de administração foi intravenosa em todas, exceto em 6 administrações. Se administrado por via oral, uma proporção de 1:3 foi usada para conversão de morfina oral para intravenosa.
48 horas após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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