Transversus Abdominis tasokatetri: menetelmän tutkimus
TAP-katetri ajoittaisilla bupivakaiinibolusinjektioilla, vaihtoehtona epiduraalikatetriinfuusiolle paksusuolen leikkauksen jälkeen?
Suuri vatsan leikkaus liittyy postoperatiiviseen kipuun. Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksen on osoitettu vähentävän kipua ja opioidivaatimuksia vatsaleikkauksen jälkeen. Yhdellä lohkolla on kuitenkin lyhyt, jopa 12 tunnin vaikutus riippuen käytetystä paikallispuudutusainetyypistä.
Tällä tutkimuksella haluamme tutkia mahdollisuuksia sijoittaa TAP-katetri TAP-eston vaikutuksen pidentämiseksi antamalla toistuvasti bolusinjektioita TAP-katetriin sekä tutkia elektiivisten potilaiden kipua ja opioiditarpeita. paksusuolen resektio, kun sille annetaan TAP-katetri ennen leikkausta.
Hypoteesimme on, että kahdenväliset TAP-katetrit on käytännöllisesti ja teknisesti mahdollista sijoittaa ennen leikkausta ja että kipu- ja opioiditarve on vähäinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kipu on suuri haaste anestesian työssä. Epiduraalikatetri on kultainen standardi leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Monilla potilailla on kuitenkin ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe epiduraalikatetrin asettamiselle. Siksi on tarpeen löytää hyvä vaihtoehto epiduraalikatetrille.
Transversus abdominis plane (TAP) -tukoksen on osoitettu antavan vatsan seinämän analgesiaa ja vähentävän opioidivaatimuksia ja kipua vatsan leikkauksen jälkeen.
TAP-eston vaikutus rajoittuu kuitenkin käytetyn paikallisen kipulääkkeen tehon aikaan. TAP-katetrin sijoittamista TAP-eston vaikutuksen pidentämiseksi toistuvilla bolusinjektioilla TAP-katetriin on kuvattu vain satunnaisesti, eikä sitä ole toistaiseksi koskaan tutkittu systemaattisesti.
Selvitämme käytännöllistä ja teknistä mahdollisuutta sijoittaa kahdenväliset ultraääniohjatut TAP-katetrit ennen leikkausta potilaille, joille tehdään elektiivinen paksusuolen resektio. Lisäksi arvioimme kipua ja opioiditarvetta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Tanska, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen avoin paksusuolen resektio
- aikuinen
- kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleen käyttöön ensimmäisten 48 tunnin aikana
- leikkauksen jälkeen rauhoittavan ja ventilaattorituen tarve
- katetrin vahingossa poistaminen ensimmäisten 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TAP-katetri
Jokainen potilas saa kahdenväliset TAP-katetrit ennen leikkausta.
|
Aseta kahdenväliset TAP-katetrit ennen leikkausta ja anna paikallisia kipulääkkeitä toistuvasti leikkauksen jälkeisen kivun hoitamiseksi paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
Jaksottaiset bupivakaiinibolukset 2,5 mg/ml epinefriinin kanssa, 20 ml jokaiseen katetriin 12 tunnin välein kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0-10
Aikaikkuna: 0-36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS on kipupistemäärä ja pistemäärä voi vaihdella välillä 0 ja 10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu. NRS arvioitiin hetkellä 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 ja 36 tuntia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen levossa ja yskimisen aikana. |
0-36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien vaatimukset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisesta.
|
Opioidien lisätarpeet ensimmäisten 48 tunnin aikana anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisesta.
Tulokset ovat opioiditarpeen kokonaismäärä ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Antotapa oli suonensisäinen kaikissa paitsi 6 annossa.
Jos morfiinia annettiin suun kautta, suhdetta 1:3 käytettiin muuntamiseksi oraalisesta suonensisäiseksi morfiiniksi.
|
48 tuntia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Bupivakaiini
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20100001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .