Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Catheter: a Study of Method

5. januar 2012 opdateret af: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

TAP-kateter med intermitterende bolusinjektioner af Bupivacain, et alternativ til epidural kateterinfusion efter tyktarmskirurgi?

Større abdominalkirurgi er forbundet med postoperative smerter. Transversus Abdominis Plane (TAP) blok har vist sig at reducere smerte og opioid-behov efter abdominal operation. En enkelt blok har dog en kort effekt på op til 12 timer afhængig af den anvendte type lokalbedøvelse.

Med denne undersøgelse ønsker vi at undersøge mulighederne for at placere et TAP-kateter for at forlænge virkningen af ​​TAP-blokken ved at give gentagne bolusinjektioner i TAP-kateteret og for at studere smerten og opioidbehovet hos patienter, der gennemgår elektivt. tyktarmsresektion, når der gives et TAP-kateter præoperativt.

Vores hypotese er, at det er praktisk og teknisk muligt at placere bilaterale TAP-katetre præoperativt, og at smerte- og opioidbehovet vil være lavt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en stor udfordring i arbejdet med anæstesi. Epiduralkateter er den gyldne standard for postoperativ smertebehandling efter større abdominaloperationer. Imidlertid har en række patienter absolut eller relativ kontraindikation for anbringelse af et epiduralkateter. Det er derfor nødvendigt at finde et godt alternativ til epiduralkateter.

Transversus abdominis plane (TAP) blok har vist sig at give analgesi af bugvæggen og reducere opioid-behov og smerter efter abdominal operation.

Effekten af ​​en TAP-blokering er imidlertid begrænset til virkningstidspunktet for det anvendte lokale analgetikum. Placering af et TAP-kateter for at forlænge effekten af ​​TAP-blokken ved gentagne bolusinjektioner i TAP-katetrene er kun sporadisk beskrevet og hidtil aldrig undersøgt på en systematisk måde.

Vi vil undersøge den praktiske og tekniske mulighed for at placere bilaterale ultralydsstyrede TAP-katetre præoperativt på patienter, der gennemgår elektiv colon-resektion. Yderligere vil vi evaluere smerten og opioidbehovet postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Danmark, 9000
        • departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv åben colon-resektion
  • voksen
  • skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • genoperation inden for de første 48 timer
  • behov for sedation og respiratorstøtte postoperativt
  • utilsigtet fjernelse af kateter inden for de første 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TAP-kateter
Hver patient modtager bilaterale TAP-katetre præoperativt.
Procedure: Anbringelse af bilaterale TAP-katetre præoperativt
Placer bilaterale TAP-katetre præoperativt og giv gentagne boluser af lokalanalgetika for at behandle postoperative smerter efter tyktarmskirurgi.
Andre navne:
  • Bilateralt TAP-kateter
Medicin: Bupivacain 2,5 mg/ml med epinephrin bolus i TAP-katetre
Intermitterende bolus af Bupivacain 2,5 mg/ml med epinephrin, 20 ml i hvert kateter hver 12. time i de første 2 postoperative dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10
Tidsramme: 0-36 timer efter operationen

NRS er en smertescore og scoren kan variere mellem 0 og 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 er lig med den værst mulige smerte.

NRS blev evalueret på tidspunktet 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 36 timer efter ankomst til postanæstesiafdelingen i hvile og under hoste.
0-36 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidkrav Postoperativ
Tidsramme: 48 timer fra ankomst til postanæstesiafdelingen.
Supplerende opioidbehov i de første 48 timer fra ankomst til postanæstesiafdelingen. Resultaterne er det samlede opioidbehov for de første 48 timer. Indgivelsesmåden var intravenøs ved alle på nær 6 indgivelser. Hvis det blev givet oralt, blev et forhold på 1:3 brugt til omdannelse fra oral til intravenøs morfin.
48 timer fra ankomst til postanæstesiafdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20100001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Anbringelse af bilaterale TAP-katetre præoperativt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner