腹横筋平面カテーテル：方法の研究
ブピバカインの間欠的ボーラス注射による TAP カテーテルは、結腸手術後の硬膜外カテーテル注入の代替となるか?
大規模な腹部手術は、術後の痛みを伴います。 腹横筋平面（TAP）ブロックは、腹部手術後の痛みとオピオイドの必要性を軽減することが示されています。 ただし、使用する局所麻酔薬の種類にもよりますが、1 回のブロックで最大 12 時間の効果が持続します。
この研究では、TAP カテーテルに繰り返しボーラス注射を行うことで TAP ブロックの効果を長引かせるために、TAP カテーテルを留置する可能性を調査し、選択的治療を受けている患者の痛みとオピオイドの必要性を研究したいと考えています。術前に TAP カテーテルを投与した場合の結腸切除。
私たちの仮説は、手術前に両側 TAP カテーテルを配置することは実用的かつ技術的に可能であり、痛みとオピオイドの必要性は低いというものです。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、麻酔作業における大きな課題です。 硬膜外カテーテルは、主要な腹部手術後の術後疼痛管理のゴールデン スタンダードです。 しかし、多くの患者は、硬膜外カテーテルの留置に対して絶対的または相対的な禁忌を持っています。 したがって、硬膜外カテーテルの優れた代替品を見つける必要があります。
腹横筋平面（TAP）ブロックは、腹壁の鎮痛を提供し、腹部手術後のオピオイドの必要性と痛みを軽減することが示されています。
ただし、TAP ブロックの効果は、使用する局所鎮痛薬の有効期間に限定されます。 ＴＡＰカテーテルへのボーラス注射を繰り返してＴＡＰブロックの効果を長引かせるためにＴＡＰカテーテルを留置することは、散発的にしか記載されておらず、これまで体系的に調査されたことはなかった。
待機的結腸切除を受ける患者に術前に両側超音波ガイド TAP カテーテルを配置する実用的および技術的な可能性を調査します。 さらに、術後の痛みとオピオイドの必要性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Nordjylland
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Aalborg、Region Nordjylland、デンマーク、9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的開腹結腸切除術
- アダルト
- 書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 最初の 48 時間以内の再手術
- 術後の鎮静と人工呼吸器のサポートの必要性
- 最初の 24 時間以内のカテーテルの偶発的な除去
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：TAPカテーテル
各患者は術前に両側 TAP カテーテルを受け取ります。
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両側 TAP カテーテルを術前に配置し、結腸手術後の術後の痛みを治療するために局所鎮痛薬のボーラスを繰り返し与えます。
他の名前：
ブピバカイン 2.5 mg/ml とエピネフリンの断続的なボーラス (術後 2 日間は 12 時間ごとに各カテーテルに 20 ml)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) 0-10 を使用した術後疼痛
時間枠：術後0～36時間
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NRS は痛みのスコアであり、スコアは 0 から 10 の間で変化する可能性があり、0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みに相当します。 NRS は、安静時および咳の間に麻酔後ケアユニットに到着してから 0、1、2、4、8、12、18、24、および 36 時間後に評価されました。 |
術後0～36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド必要量
時間枠：麻酔後ケアユニットに到着してから48時間。
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麻酔後のケアユニットに到着してから最初の 48 時間のオピオイドの追加必要量。
結果は、最初の 48 時間の総オピオイド必要量です。
投与方法は、6 回の投与を除いてすべて静脈内投与でした。
経口投与の場合、経口モルヒネから静脈内投与への変換には 1:3 の比率が使用されました。
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麻酔後ケアユニットに到着してから48時間。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Bodil Rasmussen, PhD、departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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