Cathéter plan transverse de l'abdomen : une étude de méthode
Cathéter TAP avec injections bolus intermittentes de bupivacaïne, une alternative à la perfusion par cathéter péridural après chirurgie du côlon ?
La chirurgie abdominale majeure est associée à des douleurs postopératoires. Il a été démontré que le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) réduit la douleur et les besoins en opioïdes après une chirurgie abdominale. Cependant, un seul bloc a un effet court pouvant aller jusqu'à 12 heures selon le type d'anesthésique local utilisé.
Avec cette étude, nous souhaitons étudier les possibilités de placer un cathéter TAP afin de prolonger l'effet du bloc TAP en donnant des injections bolus répétées dans le cathéter TAP et d'étudier la douleur et les besoins en opioïdes des patients subissant des interventions électives. résection du côlon lors de l'administration d'un cathéter TAP en préopératoire.
Notre hypothèse est qu'il est possible sur le plan pratique et technique de placer des cathéters TAP bilatéraux en préopératoire et que la douleur et les besoins en opioïdes seront faibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire est un défi majeur dans le travail d'anesthésie. Le cathéter péridural est la référence en matière de gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale majeure. Cependant un certain nombre de patients ont une contre-indication absolue ou relative à la mise en place d'un cathéter péridural. Il est donc nécessaire de trouver une bonne alternative au cathéter péridural.
Il a été démontré que le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) fournit une analgésie de la paroi abdominale et réduit les besoins en opioïdes et la douleur après une chirurgie abdominale.
Cependant l'effet d'un bloc TAP est limité au temps d'efficacité de l'analgésique local utilisé. Placer un cathéter TAP afin de prolonger l'effet du bloc TAP par des injections de bolus répétées dans les cathéters TAP n'a été décrit que sporadiquement et jusqu'à présent jamais étudié de manière systématique.
Nous étudierons la possibilité pratique et technique de placer des cathéters TAP bilatéraux guidés par échographie en préopératoire sur des patients subissant une résection élective du côlon. De plus, nous évaluerons la douleur et les besoins en opioïdes après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, Danemark, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résection ouverte élective du côlon
- adulte
- consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- ré-opération dans les 48 premières heures
- besoin de sédation et d'assistance respiratoire après l'opération
- retrait accidentel du cathéter dans les 24 premières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TAP-cathéter
Chaque patient reçoit des cathéters TAP bilatéraux en préopératoire.
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Placer des cathéters TAP bilatéraux en préopératoire et administrer des bolus répétés d'analgésiques locaux afin de traiter la douleur postopératoire après une chirurgie du côlon.
Autres noms:
Bolus intermittents de bupivacaïne 2,5 mg/ml avec épinéphrine, 20 ml dans chaque cathéter toutes les 12 heures pendant les 2 premiers jours postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-10
Délai: 0-36 heures postopératoire
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NRS est un score de douleur et le score peut varier entre 0 et 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 équivalant à la pire douleur possible. Le NRS a été évalué au temps 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 et 36 heures après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie au repos et pendant la toux. |
0-36 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins en opioïdes postopératoires
Délai: 48 heures à compter de l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésiques.
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Besoins supplémentaires en opioïdes pour les 48 premières heures suivant l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques.
Les résultats correspondent aux besoins totaux en opioïdes pour les 48 premières heures.
La voie d'administration était intraveineuse dans toutes les administrations sauf 6.
En cas d'administration orale, un rapport de 1:3 a été utilisé pour la conversion de la morphine orale à la morphine intraveineuse.
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48 heures à compter de l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anesthésiques locaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20100001
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