Transversus Abdominis Plane Catheter: a Study of Method
TAP-kateter med intermittenta bolusinjektioner av bupivacain, ett alternativ till epidural kateterinfusion efter kolonkirurgi?
Större bukkirurgi är förknippad med postoperativ smärta. Transversus Abdominis Plane (TAP) block har visat sig minska smärta och opioidbehov efter bukkirurgi. Ett enskilt block har dock en kort effekt på upp till 12 timmar beroende på vilken typ av lokalbedövningsmedel som används.
Med denna studie vill vi undersöka möjligheterna att placera en TAP-kateter för att förlänga effekten av TAP-blocket genom att ge upprepade bolusinjektioner i TAP-katetern och för att studera smärtan och opioidbehovet hos patienter som genomgår elektiv tjocktarmsresektion när den ges en TAP-kateter preoperativt.
Vår hypotes är att det är praktiskt och tekniskt möjligt att placera bilaterala TAP-katetrar preoperativt och att smärt- och opioidbehovet blir lågt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är en stor utmaning i arbetet med anestesi. Epiduralkateter är den gyllene standarden för postoperativ smärtbehandling efter större bukkirurgi. Ett antal patienter har dock absolut eller relativ kontraindikation för placeringen av en epiduralkateter. Det är därför nödvändigt att hitta ett bra alternativ till epiduralkateter.
Transversus abdominis plane (TAP) block har visat sig ge analgesi av bukväggen och minska opioidbehov och smärta efter bukkirurgi.
Effekten av ett TAP-block är dock begränsad till tiden för effektiviteten av det lokala analgetikum som används. Att placera en TAP-kateter för att förlänga effekten av TAP-blocket genom upprepade bolusinjektioner i TAP-katetrarna har endast sporadiskt beskrivits och hittills aldrig undersökts på ett systematiskt sätt.
Vi kommer att undersöka den praktiska och tekniska möjligheten att placera bilaterala ultraljudsstyrda TAP-katetrar preoperativt på patienter som genomgår elektiv tjocktarmsresektion. Vidare kommer vi att utvärdera smärtan och opioidbehovet postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Danmark, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv öppen tjocktarmsresektion
- vuxen
- skriftligt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- återoperation inom de första 48 timmarna
- behov av sedering och ventilatorstöd postoperativt
- oavsiktligt avlägsnande av katetern inom de första 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TAP-kateter
Varje patient får bilaterala TAP-katetrar preoperativt.
|
Placera bilaterala TAP-katetrar preoperativt och ge upprepade bolusar av lokala analgetika för att behandla postoperativ smärta efter tjocktarmsoperation.
Andra namn:
Intermittent bolus av Bupivacain 2,5 mg/ml med epinefrin, 20 ml i varje kateter var 12:e timme under de första 2 postoperativa dagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med numerisk värderingsskala (NRS) 0-10
Tidsram: 0-36 timmar efter operationen
|
NRS är ett smärtpoäng och poängen kan variera mellan 0 och 10 varvid 0 betyder ingen smärta och 10 är lika med värsta möjliga smärta. NRS utvärderades vid tidpunkten 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 och 36 timmar efter ankomsten till postanestesiavdelningen i vila och under hosta. |
0-36 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkrav Postoperativt
Tidsram: 48 timmar från ankomst till postanestesiavdelningen.
|
Kompletterande opioidbehov under de första 48 timmarna från ankomsten till postanestesiavdelningen.
Resultaten är totalt opioidbehov under de första 48 timmarna.
Administreringssättet var intravenöst vid alla utom 6 administreringar.
Om det gavs oralt användes ett förhållande på 1:3 för omvandling från oralt till intravenöst morfin.
|
48 timmar från ankomst till postanestesiavdelningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Anestesimedel, lokal
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Bupivakain
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- N-20100001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .