Катетер поперечной плоскости живота: изучение метода
TAP-катетер с прерывистыми болюсными инъекциями бупивакаина, альтернатива эпидуральной катетерной инфузии после операции на толстой кишке?
Большие абдоминальные операции связаны с послеоперационной болью. Было показано, что блокада поперечной плоскости живота (TAP) уменьшает боль и потребность в опиоидах после абдоминальной хирургии. Однако одиночный блок имеет короткий эффект до 12 часов в зависимости от типа используемых местных анестетиков.
В этом исследовании мы хотим изучить возможности установки ТАР-катетера для продления эффекта ТАР-блока за счет повторных болюсных инъекций в ТАР-катетер, а также изучить боль и потребность в опиоидах у пациентов, подвергающихся плановой терапии. резекция толстой кишки с введением ТАР-катетера до операции.
Наша гипотеза состоит в том, что с практической и технической точки зрения возможно установить двусторонние ТАР-катетеры перед операцией и что потребность в боли и опиоидах будет низкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль является серьезной проблемой в работе анестезиолога. Эпидуральный катетер является золотым стандартом послеоперационного обезболивания после обширных абдоминальных операций. Однако ряд пациентов имеют абсолютные или относительные противопоказания к установке эпидурального катетера. Поэтому необходимо найти хорошую альтернативу эпидуральному катетеру.
Было показано, что блокада поперечной плоскости живота (TAP) обеспечивает обезболивание брюшной стенки и снижает потребность в опиоидах и боль после абдоминальной хирургии.
Однако эффект ТАР-блокады ограничен временем действия местного анальгетика. Установка ТАР-катетера для продления эффекта ТАР-блока путем повторных болюсных инъекций в ТАР-катетеры описывалась лишь спорадически и до сих пор никогда не исследовалась систематически.
Мы изучим практическую и техническую возможность установки билатеральных ТАР-катетеров под ультразвуковым контролем перед операцией у пациентов, перенесших плановую резекцию толстой кишки. Кроме того, мы будем оценивать боль и потребность в опиоидах после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Дания, 9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая открытая резекция толстой кишки
- взрослый
- письменное и информированное согласие
Критерий исключения:
- повторная операция в течение первых 48 часов
- необходимость седации и поддержки ИВЛ в послеоперационном периоде
- случайное удаление катетера в течение первых 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТАР-катетер
Каждому пациенту перед операцией устанавливаются двусторонние ТАР-катетеры.
|
Поместите двусторонние ТАР-катетеры перед операцией и дайте повторные болюсы местных анальгетиков для лечения послеоперационной боли после операции на толстой кишке.
Другие имена:
Прерывистые болюсы бупивакаина 2,5 мг/мл с адреналином по 20 мл в каждый катетер каждые 12 часов в течение первых 2-х послеоперационных дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль с использованием числовой шкалы оценки (NRS) 0-10
Временное ограничение: 0-36 часов после операции
|
NRS — это оценка боли, и оценка может варьироваться от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль. NRS оценивали через 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 и 36 часов после поступления в отделение постанестезиологического лечения в покое и во время кашля. |
0-36 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в опиоидах после операции
Временное ограничение: 48 часов с момента поступления в отделение постанестезиологического лечения.
|
Дополнительные потребности в опиоидах в течение первых 48 часов с момента прибытия в отделение постанестезиологического лечения.
Результаты представляют собой общую потребность в опиоидах в течение первых 48 часов.
Путь введения был внутривенным во всех введениях, кроме 6.
При пероральном введении для перехода от перорального морфина к внутривенному использовалось соотношение 1:3.
|
48 часов с момента поступления в отделение постанестезиологического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Бупивакаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- N-20100001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .