腹横肌平面导管：方法研究
TAP 导管间歇性团注布比卡因，结肠手术后硬膜外导管输注的替代方案？
腹部大手术与术后疼痛有关。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被证明可以减轻腹部手术后的疼痛和阿片类药物的需求。 然而，根据所用局部麻醉剂的类型，单次阻滞的作用时间最长可达 12 小时。
通过这项研究，我们希望研究放置 TAP 导管的可能性，以便通过在 TAP 导管中反复推注来延长 TAP 阻滞的效果，并研究接受择期手术的患者的疼痛和阿片类药物需求术前给予 TAP 导管时进行结肠切除术。
我们的假设是术前放置双侧 TAP 导管在实践和技术上都是可能的，并且疼痛和阿片类药物的需求量会很低。
研究概览
详细说明
术后疼痛是麻醉工作中的一大挑战。 硬膜外导管是腹部大手术术后疼痛管理的金标准。 然而，许多患者对放置硬膜外导管有绝对或相对禁忌症。 因此，有必要找到一种很好的硬膜外导管替代品。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞已显示可提供腹壁镇痛并减少腹部手术后的阿片类药物需求和疼痛。
然而，TAP 阻滞的效果仅限于所用局部镇痛药的有效性时间。 放置 TAP 导管以通过在 TAP 导管中反复推注来延长 TAP 阻滞的效果仅被零星地描述，迄今为止从未以系统的方式进行研究。
我们将研究在接受择期结肠切除术的患者术前放置双侧超声引导 TAP 导管的实际和技术可能性。 此外，我们将评估术后疼痛和阿片类药物的需求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Region Nordjylland
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Aalborg、Region Nordjylland、丹麦、9000
- departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 选择性开腹结肠切除术
- 成人
- 书面知情同意书
排除标准：
- 48小时内重新操作
- 术后需要镇静和呼吸机支持
- 最初 24 小时内意外拔除导尿管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：TAP导管
每位患者在术前接受双侧 TAP 导管。
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术前放置双侧 TAP 导管，并反复推注局部镇痛剂，以治疗结肠手术后的术后疼痛。
其他名称：
术后头 2 天间歇性推注布比卡因 2.5 mg/ml 和肾上腺素，每根导管每 12 小时 20 ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字评定量表 (NRS) 0-10 的术后疼痛
大体时间：术后0-36小时
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NRS 是一种疼痛评分，评分可以在 0 到 10 之间变化，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。 在到达麻醉后监护室休息和咳嗽期间的 0、1、2、4、8、12、18、24 和 36 小时评估 NRS。 |
术后0-36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物需求
大体时间：到达麻醉后监护室后 48 小时。
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到达麻醉后监护病房后前 48 小时的补充阿片类药物需求。
结果是前 48 小时的总阿片类药物需求量。
除 6 次给药外，所有给药方式均为静脉内给药。
如果口服给药，则使用 1:3 的比例将吗啡从口服转换为静脉注射。
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到达麻醉后监护室后 48 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Bodil Rasmussen, PhD、departement of anesthesiology, Aalborg Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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