Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Abdominis rovinný katétr: Studie metody

5. ledna 2012 aktualizováno: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

TAP-katétr s intermitentními bolusovými injekcemi bupivakainu, alternativa k epidurální infuzi katetru po operaci tlustého střeva?

Velká břišní operace je spojena s pooperační bolestí. Bylo prokázáno, že blok transversus Abdominis Plane (TAP) snižuje bolest a potřebu opioidů po břišní operaci. Jeden blok má však krátkodobý účinek až 12 hodin v závislosti na typu použitého lokálního anestetika.

Touto studií chceme prozkoumat možnosti umístění TAP-katétru za účelem prodloužení účinku TAP-bloku podáváním opakovaných bolusových injekcí do TAP katetru a studovat bolest a potřeby opioidů u pacientů podstupujících elektivní resekce tlustého střeva při podání TAP-katétru před operací.

Naší hypotézou je, že je praktické a technické možné předoperačně zavést bilaterální TAP katetry a že potřeba bolesti a opioidů bude nízká.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je velkou výzvou v práci anestezie. Epidurální katétr je zlatým standardem pro zvládání pooperační bolesti po velkých břišních operacích. Řada pacientů má však absolutní nebo relativní kontraindikaci k zavedení epidurálního katétru. Je proto nutné najít vhodnou alternativu k epidurálnímu katétru.

Bylo prokázáno, že blok transversus abdominis roviny (TAP) poskytuje analgezii břišní stěny a snižuje potřebu opioidů a bolest po břišní operaci.

Účinek TAP bloku je však omezen na dobu účinnosti použitého lokálního analgetika. Umístění TAP-katétru za účelem prodloužení účinku TAP-bloku opakovanými bolusovými injekcemi do TAP-katétrů bylo popsáno pouze sporadicky a dosud nikdy nebylo systematicky zkoumáno.

Budeme zkoumat praktickou a technickou možnost předoperačně umístit bilaterální ultrazvukem naváděné TAP-katétry u pacientů podstupujících elektivní resekci tlustého střeva. Dále zhodnotíme bolest a potřebu opioidů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Dánsko, 9000
        • departement of anesthesiology, Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní otevřená resekce tlustého střeva
  • dospělý
  • písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • opětovné uvedení do provozu během prvních 48 hodin
  • potřeba sedace a ventilátorové podpory po operaci
  • náhodné odstranění katétru během prvních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TAP-katétr
Každý pacient dostává předoperačně bilaterální TAP-katétry.
Postup: Předoperační zavedení bilaterálních TAP-katétrů
Předoperačně umístěte bilaterální TAP katétry a podávejte opakované bolusy lokálních analgetik k léčbě pooperační bolesti po operaci tlustého střeva.
Ostatní jména:
  • Oboustranný TAP-katétr
Lék: Bupivakain 2,5 mg/ml s bolusem epinefrinu v TAP-katétrech
Intermitentní bolusy Bupivacainu 2,5 mg/ml s adrenalinem, 20 ml do každého katétru každých 12 hodin první 2 pooperační dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest pomocí numerické hodnotící škály (NRS) 0-10
Časové okno: 0-36 hodin po operaci

NRS je skóre bolesti a skóre se může pohybovat mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 se rovná nejhorší možné bolesti.

NRS byla hodnocena v čase 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 a 36 hodin po příchodu na jednotku postanesteziologické péče v klidu a při kašli.
0-36 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na opiáty po operaci
Časové okno: 48 hodin od příjezdu na oddělení poanesteziologické péče.
Doplňkové požadavky na opiáty po dobu prvních 48 hodin od příjezdu na jednotku postanesteziologické péče. Výsledky jsou celkové požadavky na opiáty za prvních 48 hodin. Způsob podání byl intravenózní ve všech kromě 6 podání. Pokud byl podáván orálně, byl použit poměr 1:3 pro konverzi z orálního na intravenózní morfin.
48 hodin od příjezdu na oddělení poanesteziologické péče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bodil Rasmussen, PhD, departement of anesthesiology, Aalborg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20100001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit