- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395277
건강한 노화에서 심혈관 기능에 대한 플라바놀의 역할
젊은 사람과 노인의 피부, 말초 및 대뇌 혈관 기능에 대한 식이 플라바놀의 효과
연구 개요
상세 설명
혈관 기능에서 산화질소의 역할. 산화질소(NO)는 많은 생리적 과정에 관여하는 중요한 신호 분자입니다. 특히 흥미로운 것은 내피 기능 및 혈류 조절에서의 역할입니다. 혈관벽에 대한 열 또는 전단 응력에 반응하여 혈관의 내피층은 NO를 방출하여 혈관벽의 평활근을 이완시키고 혈관을 확장시킵니다. 환경적 열 스트레스는 신체 표면에서 환경으로의 열 손실을 개선하기 위해 피부 혈류를 증가시키고 NO에 의존합니다. 정상적인 노화는 NO 생체이용률을 감소시켜 환경적 열 스트레스에 반응하여 피부 혈류를 증가시키는 능력을 손상시킵니다. 또한 정상적인 노화 과정에서 대뇌 혈류가 감소하고 동맥 경화가 증가하며 이는 적어도 부분적으로는 NO 생체이용률 감소에 기인합니다.
식이 플라보노이드의 효과. 앞에서 언급했듯이 플라보노이드는 야채, 과일, 와인, 차 및 코코아에서 발견되는 천연 화합물 그룹입니다. 플라바놀은 플라보노이드의 아과(subfamily)이며 양적으로 서양식 식단에서 플라보노이드 계열에서 가장 중요한 화합물입니다. 플라바놀 섭취는 혈관 건강을 개선할 뿐만 아니라 인슐린 감수성을 높이고 혈압을 낮추며 혈소판 응집을 감소시키고 대뇌 혈류를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 플라바놀의 기본 화학적 특징은 세포의 산화제 수준을 감소시키는 자유 라디칼을 청소하는 고전적인 항산화제로 작용할 수 있게 합니다. 높은 수준의 자유 라디칼, 특히 과산화물은 NO의 생체이용률을 감소시켜 NO 매개 작용을 감소시킬 수 있습니다. 코코아 및 코코아 제품은 플라바놀의 강력한 공급원이므로 플라바놀 보충이 다양한 질병 상태에 미치는 영향을 연구하기 위한 식이 개입으로 광범위하게 사용되었습니다.
정상적인 노화 과정에서 혈관 건강 손상. 환경적 열 스트레스에 대한 반응으로 피부 혈류를 증가시키는 능력은 정상적인 노화와 함께, 특히 개인이 65세를 초과할 때 소실됩니다. 환경적 열 스트레스에 노출되는 동안 피부 혈류 반응이 약화되면 이러한 노인들은 열 관련 질병이나 사망 위험이 높아질 수 있습니다. 피부 온도가 상승함에 따라 피부 혈류를 증가시키는 능력은 산화질소 성분이 큰 것으로 입증되었으므로 노화 인구에서도 일관되게 관찰되는 NO 생체 이용률의 결핍은 아마도 열에 대한 피부 혈류 반응을 약화시킬 수 있습니다. 스트레스. 또한 정상적인 노화 과정에서 동맥 경화가 증가하는 반면 뇌 혈류는 감소한다는 것이 잘 기록되어 있습니다. 노령 인구의 NO 감소와 관련하여, 플라바놀 보충은 자유 라디칼 생성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 NO 수준을 제거하고 감소시켜 흐름 매개 혈관 확장을 포함한 혈관 건강 지표를 개선할 수 있습니다. 따라서, 플라바놀 보충은 NO 생체이용률을 최적의 수준으로 유지할 수 있으며 고령 인구가 혈관 건강을 유지하고 열 관련 질병 및 사망을 예방할 수 있는 실행 가능한 방법을 제공합니다.
중요성:
이 연구는 노화 인구에서 발생할 수 있는 증가된 동맥경화뿐만 아니라 손상된 피부 및 대뇌 혈류의 메커니즘을 다룰 것입니다. 또한, 가설이 맞다면 이 연구의 결과는 노년층에서 흔히 발생하는 손상된 혈관 기능을 역전시키거나 퇴치하기 위해 (간단하고 안전한 생활 방식 개입으로) 사용되는 플라바놀의 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~26세의 남녀
- 만 65세~80세의 남녀
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 대사성 질환
- 신경계 질환
- 임산부
- 현재 흡연자(또는 작년에 정기적으로 흡연)
- 현재 자율신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 플라바놀을 먼저 사용한 다음 낮은 플라바놀을
측정은 두 차례에 걸쳐 모든 연구 참여자에 대해 이루어집니다. 1) 플라바놀 함량이 "높은" 음료 섭취 전 및 섭취 후 2시간 및 2) 플라바놀 함량이 "낮은" 음료 섭취 전 및 섭취 후 2시간.
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높은 플라바놀 시험은 시중에서 판매되는 코코아 플라바놀 1,050mg을 함유한 음료를 250ml의 증류수에 혼합한 후 수행됩니다.
피험자는 이 음료를 섭취하고 소비 후 2시간 후에 측정을 수행합니다.
낮은 플라바놀 시험은 0mg의 코코아 플라바놀을 함유한 음료를 250ml의 증류수에 혼합한 후 수행됩니다.
피험자는 이 음료를 섭취하고 소비 후 2시간 후에 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 낮은 플라바놀을 먼저 사용한 다음 높은 플라바놀을
측정은 두 차례에 걸쳐 모든 연구 참여자에 대해 이루어집니다. 1) 플라바놀 함량이 "낮은" 음료 섭취 전 및 섭취 후 2시간 및 2) 플라바놀 함량이 "높은" 음료 섭취 전 및 섭취 후 2시간.
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낮은 플라바놀 시험은 0mg의 코코아 플라바놀을 함유한 음료를 250ml의 증류수에 혼합한 후 수행됩니다.
피험자는 이 음료를 섭취하고 소비 후 2시간 후에 측정을 수행합니다.
높은 플라바놀 시험은 시중에서 판매되는 코코아 플라바놀 1,050mg을 함유한 음료를 250ml의 증류수에 혼합한 후 수행됩니다.
피험자는 이 음료를 섭취하고 소비 후 2시간 후에 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부의 국소 가열에 대한 피부 혈류 반응.
기간: 음료 섭취 전(기준선) 및 섭취 후 2시간
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피부 혈관계를 42℃로 국소적으로 가열하는 것은 일반적으로 최대 피부 혈류 반응을 유발하는 데 사용됩니다(단지 국소 가열 부위에서만).
이 반응은 산화질소 매개 혈관확장에 거의 전적으로 의존합니다.
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음료 섭취 전(기준선) 및 섭취 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도 / 동맥 경직도
기간: 음료 섭취 전(기준선) 및 섭취 후 2시간
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총경동맥과 대퇴동맥의 맥파 속도를 평가하면 동맥 경직도 지수를 알 수 있습니다.
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음료 섭취 전(기준선) 및 섭취 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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